【導(dǎo)讀】廣西浦北制藥廠質(zhì)檢部。2確認(rèn)人員及時(shí)間表。4確認(rèn)內(nèi)容及可接受的標(biāo)準(zhǔn)。6確認(rèn)過(guò)程中的培訓(xùn)。7相關(guān)SOP制定和完善。8異常和偏差處理。9確認(rèn)的結(jié)果和分析。10確認(rèn)報(bào)告的編寫(xiě)。性能確認(rèn),確認(rèn)HP250HS型恒溫恒濕箱性能穩(wěn)定良好,能。夠滿足對(duì)公司產(chǎn)品作加速穩(wěn)定性試驗(yàn)需要。HP250HS型恒溫恒濕箱在空載、負(fù)載情況下不同位置的溫、儀器設(shè)備,由企業(yè)專業(yè)確認(rèn)小組人員和廠家技術(shù)工程師組成。確認(rèn)小組現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、校正,進(jìn)行確認(rèn)。人員姓名職務(wù)職責(zé)。組員王龍春QC員協(xié)助儀器確認(rèn)。安裝確認(rèn)所需文件及資料。項(xiàng)目要求檢查情況。凸現(xiàn)象,內(nèi)表面及擱板為304不銹鋼板,擱。板置于擱板架上應(yīng)平穩(wěn),抽取靈活,培養(yǎng)箱。設(shè)置應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行狀態(tài)。根據(jù)擬定的設(shè)備SOP進(jìn)行操作,確認(rèn)設(shè)備各機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)。3濕度控制調(diào)整設(shè)定濕度,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常,并達(dá)到設(shè)定值。4報(bào)警裝置打開(kāi)箱體的門(mén),當(dāng)內(nèi)部溫濕度超出設(shè)定范圍應(yīng)報(bào)警。行3次,以檢查其重現(xiàn)性。應(yīng)在校驗(yàn)有效期內(nèi)使用。偏差需按照《檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)及超趨勢(shì)管理規(guī)程》采取相應(yīng)的措施,