【導(dǎo)讀】守，確保臨床用血安全、合理、有序。適用于臨床用血申請、審批全過程。臨床用血科室負(fù)責(zé)執(zhí)行；劃，按規(guī)定時限和要求將輸血申請單送交輸血科實驗室。由經(jīng)治醫(yī)生開具或填寫，按用血審批權(quán)限審簽。項目齊全，字跡清楚，內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，對有輸血史者要求特別注明，血液標(biāo)本標(biāo)簽打印合格。對不符合規(guī)定的，輸血科工作人員可以拒收。內(nèi)科貧血患者血紅蛋白大于90g/L,紅細(xì)胞壓積大于。30%的，原則上不予輸血。失血患者失血量在600ml. 嚴(yán)格掌握血漿使用適應(yīng)證，盡量避免血。提前1d申請；用血量在2020ml以上，由科室領(lǐng)導(dǎo)審簽。時訂購血液成分、完成輸血相容性檢測、滿足臨床用血需要；每月對不合格申請單進行匯總上報。臨床用血科室醫(yī)師，輸血科醫(yī)技師珙桐共同負(fù)責(zé)實施；二人查對無誤后方可進行輸血。采血時間超過有效期等問題時，應(yīng)禁止使用并及時退回輸血科。血申請，積極引導(dǎo)臨床用血朝著科學(xué)、合理、高效的方向發(fā)展；成試驗的標(biāo)本按規(guī)定進行分類保存；

　　

【正文】 報院采購部門； 關(guān)鍵儀器設(shè)備購置的應(yīng)由科室組織可行性論證及完成可行性報告，經(jīng)科室主任審批后報院采購部門。 設(shè)備采購 科室主任審核擬購置儀器設(shè)備生產(chǎn)商或供應(yīng)商的資質(zhì)，從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商 選購； 科室主任依據(jù)醫(yī)院采購相關(guān)程序，安排辦理采購事宜。 設(shè)備驗收確認(rèn)： 儀器設(shè)備到位后，科室主任、實驗室負(fù)責(zé)人共同對其進行驗收確認(rèn)，設(shè)備管理員完成接收、登記工作。 大型儀器、設(shè)備使用前功能測試 大型儀器設(shè)備正式啟用前應(yīng)根據(jù)用途進行一定標(biāo)本量（ 50100個測試）的性能測試，并與已有同類檢測方法進行比對，實驗室負(fù)責(zé)人指定專人與廠家或供應(yīng)商授權(quán)的工程師及技術(shù)人員共同完成測試； 試驗操作者將試驗結(jié)果匯總、整理后填寫在《大型儀器設(shè)備使用前功能測試登記表》，實驗室負(fù) 責(zé)人形成測評意見報科室主任審批。 設(shè)備操作培訓(xùn)： 科室主任簽署新儀器設(shè)備投入使用意見后，實驗室負(fù)責(zé)人安排安裝方技術(shù)人員對操作和質(zhì)量監(jiān)測人員進行培訓(xùn)和考核，并記錄人員培訓(xùn)考核結(jié)果和結(jié)論。 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科 第 頁 共 頁 起草人：陳 姍 負(fù)責(zé)人： 張慧芬 審核人：高 華 批準(zhǔn)人：高 華 批準(zhǔn)日期： 第 1 版 第 0 次修改 設(shè)備管理 設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容包括購置申請表、論證報告、驗收和確認(rèn)記錄、使用和維修手冊、計量、校驗報告等有關(guān)資料； 建立和實施設(shè)備使用、維護、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理程序及設(shè)備管理人員職責(zé)等，并指定專人管理設(shè)備檔案，大型和關(guān)鍵設(shè)備每年至少校驗一次； 建立和實施儀器設(shè)備使用和維護程序，定期對儀器設(shè)備進行維護、校驗； 設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備維修程序，對無法自行修理的設(shè)備，進行故障停用標(biāo)識，防止誤用，并聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)方予以維修；維修后的關(guān)鍵儀器設(shè)備須經(jīng)設(shè)備管理員或?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人確認(rèn)，以保證符合預(yù)期使用要求。 儀器設(shè)備報廢 凡存在下列情況之一者，應(yīng)予報廢； 國家主管部門發(fā) 布需要淘汰的儀器設(shè)備品種及種類； 未達到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，又無法校正修復(fù)的； 嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康的； 超過使用期限，性能指標(biāo)明顯下降又無法修復(fù)的。 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科 第 頁 共 頁 起草人：陳 姍 負(fù)責(zé)人： 張慧芬 審核人：高 華 批準(zhǔn)人：高 華 批準(zhǔn)日期： 第 1 版 第 0 次修改 凡符合報廢條件的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理員填寫《武警總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科維修業(yè)務(wù)清單》，注明原因及儀器設(shè)備狀 況，由實驗室負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字后，報科室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)實施。 5 相關(guān)文件 《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)【 2020】 167 號 《中華人民共和國強制檢定工作計量器具目錄》 6 相關(guān)記錄 《武警總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科維修業(yè)務(wù)清單》 《大型儀器設(shè)備使用前功能測試登記表》 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科 第 頁 共 頁 起草人：陳 姍 負(fù)責(zé)人： 張慧芬 審核人：高 華 批準(zhǔn)人：高 華 批準(zhǔn)日期： 第 1 版 第 0 次修改 試劑及耗材采購 、使用管理制度 1 目的 對輸血科常用試劑和耗材的請領(lǐng)、入庫、保存、出庫及使用進行全程管理，維持合理的庫存量，防止浪費，確保試劑和耗材的穩(wěn)定性和有效性。 2 范圍 適用于輸血科所需試劑及耗材的管理。 3 管理 試劑及試驗耗材請領(lǐng)崗位人員：負(fù)責(zé)對實驗室檢測試劑盒試驗耗材的日常管理； 質(zhì)量安全員負(fù)責(zé)：對試劑及耗材的管理進行監(jiān)督。 4 程序 試劑及試驗耗材請領(lǐng)人員應(yīng)按貯存設(shè)備條件和常規(guī)工作量確定實驗室各種試劑、耗材最佳貯存量，參照上年度同期試劑、耗材使用情況提前 10d 制定下月計劃，填寫臨時補充物資采購申 請單； 請領(lǐng)崗位人員負(fù)責(zé)按臨時補充物資采購申請單內(nèi)容，從各處庫房領(lǐng)取試劑盒耗材，領(lǐng)取或接收時應(yīng)該進行嚴(yán)格檢查，不符合相應(yīng)規(guī)定的試劑拒領(lǐng)（拒收），接收完成后應(yīng)在 《試劑入庫登記表》上登記并簽名。 請領(lǐng)崗位人員負(fù)責(zé)完成試劑驗收試驗，結(jié)果詳細(xì)記錄在 《試劑入庫登記表》上； 箱，每種試劑應(yīng)相對獨立并按要求貯存于正確的條件中，應(yīng)將外包裝 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科 第 頁 共 頁 起草人：陳 姍 負(fù)責(zé)人： 張慧芬 審核人：高 華 批準(zhǔn)人：高 華 批準(zhǔn)日期： 第 1 版 第 0 次修改 印有失效期等信息面向外擺放。將一般耗材按要求存放于指定地點； 每天工作前檢查試劑、耗材庫存情況，確保庫存量能滿足各項試驗要求； 試劑使用前須對其貯存條件、包裝、有效期、試劑盒內(nèi)各組分是否齊全等進行檢查，對存在異常情況的試劑不得使用，通知試劑或耗材供應(yīng)商進行調(diào)換，并調(diào)查異常原因提交書面為文字說明。試劑最小包裝單位開封時應(yīng)注明開封日期。 更換不同批號試劑時，應(yīng)在電腦試劑管理系統(tǒng)中相應(yīng)更改試劑批號及效期。不同批號的試劑不得混合使用。應(yīng)嚴(yán)格按試劑說明書規(guī)定進行操作，使用過程中 出現(xiàn)試劑質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止使用并查找原因； 當(dāng)天檢測剩余的試劑須按試劑說明書及時封存，放置于試劑冰箱貯存； 劑溫度，發(fā)現(xiàn)異常及時處理并匯報；相應(yīng)負(fù)責(zé)人員每月對試劑冰箱進行清潔、消毒并做好登記； 對于過期報廢的試劑應(yīng)按醫(yī)療廢物處理，不得隨意丟棄。 5 相關(guān)文件 《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 183 號 《醫(yī)療廢物處置管理制度》 《儲血冰箱、標(biāo)本冰箱及試劑冰箱維護管理制度》 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科 第 頁 共 頁 起草人：陳 姍 負(fù)責(zé)人： 張慧芬 審核人：高 華 批準(zhǔn)人：高 華 批準(zhǔn)日期： 第 1 版 第 0 次修改 6 相關(guān)記錄 《試劑入庫登記表》 《試劑檢查報告單》 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科 第 頁 共 頁 起草人：陳 姍 負(fù)責(zé)人： 張慧芬 審核人：高 華 批準(zhǔn)人：高 華 批準(zhǔn)日期： 第 1 版 第 0 次修改 醫(yī)療廢棄物（液）處置管理制度 1 目的 本制度規(guī)范了臨床輸血過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物（液）的管理職責(zé)、內(nèi)容、方法及要求，醫(yī)有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢棄物（液）對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生的危害。 2 范圍 適用于臨床輸血過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的分類 、收集、暫存與移交。 3 職責(zé) 輸血科工作人員：負(fù)責(zé)本科醫(yī)療廢物的分類、暫存； 實驗室制定專人：負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的收集、處理、移交及運送管理； 質(zhì)量安全員：監(jiān)督本科醫(yī)療廢物管理效果。 4 醫(yī)療廢棄物的分類 感染性廢物 損傷性：指可能刺傷或者割傷人體的廢物，如一次性去白細(xì)胞輸血器穿刺針、玻片等； 非損傷性指接觸過血液的一次性廢物，如用過的手套、口罩、帽子、采血袋及報廢血液和血液標(biāo)本等； 藥物性廢物： 指過期、淘汰或變質(zhì)的廢氣藥品、檢測試劑等。 5 醫(yī)療廢物包裝要求 醫(yī)療廢物裝入有警示標(biāo)志的黃色垃圾袋內(nèi)； 盛裝醫(yī)療廢物達到包裝物容量的 3/4 時，使用有效的封口方式， 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科 第 頁 共 頁 起草人：陳 姍 負(fù)責(zé)人： 張慧芬 審核人：高 華 批準(zhǔn)人：高 華 批準(zhǔn)日期： 第 1 版 第 0 次修改 使包裝物的封口緊實、嚴(yán)密； 包裝物或容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)對污染處進行消毒處理。再增加一層包裝。 6 工作程序 臨床輸血過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)由操作人員分類后放入指定的黃色醫(yī)療廢物專用垃圾袋中暫存； 科室指定專人負(fù)責(zé) 醫(yī)療廢物管理，對全科的醫(yī)療廢物定時進行收集、暫存，定期分類移交醫(yī)用垃圾處理中心； 醫(yī)學(xué)試驗過程中產(chǎn)生的廢液應(yīng)由操作人員收集到指定的帶蓋的廢液桶中，應(yīng)用干粉或片劑按有效氯含量 50mg/L 加入廢液桶中接觸 2h后經(jīng)醫(yī)療廢棄液專用處理水槽傾倒處理，并認(rèn)真做好相關(guān)登記。傾倒過程中要做好個人防護，防止廢液濺到皮膚或黏膜上； 盛裝醫(yī)療廢物（液）的容器需定期清潔、消毒； 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對本組的醫(yī)療廢物（液）管理進行監(jiān)督，及時反饋，對采取的糾正預(yù)防措施進行驗證。 7 相關(guān)文件 《消毒管理辦法》中華人民共 和國衛(wèi)生部 2020 年 3 月 28 日 《消毒技術(shù)規(guī)范》中華人民共和國衛(wèi)生部 2020 年 11 月 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療廢物分類目錄》的通知，衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 287 號 《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令 2020 年 10 月 15 日第 36 號 《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［ 2020］ 73 號 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科 第 頁 共 頁 起草人：陳 姍 負(fù)責(zé)人： 張慧芬 審核人：高 華 批準(zhǔn)人：高 華 批準(zhǔn)日期： 第 1 版 第 0 次修改 《醫(yī)院感染管 理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令 2020 年 7 月 6 日第 48 號 8 相關(guān)記錄 《 醫(yī)療廢棄物（液）處理登記表 》 文件類型：規(guī)章制度 使用單位：武警總醫(yī)院輸血科