【導讀】國際公開競爭性招標，于2020-07-25在中國國際招標網(wǎng)公告。本次招標采用傳統(tǒng)招標方。式，現(xiàn)邀請合格投標人參加投標。的活體斷層成像，用于眼底，在本次投標中提供該貨物的正式授權(quán)書原件或制造商出具的長期代理經(jīng)銷協(xié)議（復印件）；有承諾負完全責任。，轉(zhuǎn)授權(quán)無效，視為未提供授權(quán)書。要求提供相關證書。華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，以許可證上的經(jīng)營范圍為準，不接受其他證明材料。3)投標人開戶銀行在開標日前三個月內(nèi)開具的資信證明或存款證明；4）由檢察機關開具的投標人企業(yè)及法定代表人無行賄犯罪查詢記錄。任何未在招標機構(gòu)處領購招標文件的法人或。國有正常貿(mào)易往來的國家或地區(qū)的法人或其他組織均可投標。參加同一招標項目包投標，共同組成聯(lián)合體投標的除外。

　　

【正文】 貨物需求一覽表及技術規(guī)格 27 * 標價為一次性報價。投標人的投標方案、投標聲明（價格折扣或其他聲明）都必須在開標一覽表中標明或與開標一覽表一起封裝遞交。除此之外的任何報價均不視為投標報價。 8. 交貨要求 交貨應 按 第一部分“貨物需求一覽表”中 規(guī)定的交貨期 交貨 ， 歡迎 提前交貨 ，但不給于優(yōu)惠 。 9. 驗收標準和驗收方法 驗收標準：驗收標準與中標方簽訂合同時確認。產(chǎn)品質(zhì)量應達到設計要求；招標文件及合同中要求的所有配置均應符合要求；安裝調(diào)試各項指標和技術參數(shù)應符合驗收標準要求，能開始應用所有的功能進行治療。 驗收方法 出廠檢驗 ：賣方應提供貨物制造廠的出廠檢驗報告、合格證書、裝箱單。 進口商檢：若進口貨物賣方應提供進口的有關證明，包括貨物的產(chǎn)地、品牌及裝運港等與投標文件相一致的證明材料。 最終驗收：設備安裝、調(diào)試結(jié)束后賣方負責并會同買方及有關專家按 款驗收標準進行聯(lián)合驗收。 備件、專用工具、資料及其它 備件 如有備件，賣方應隨機向買方提供一套標準備件包，并列出清單及單價。 為保證設備正常運行，賣方應在中國境內(nèi)方便的地點設置備件庫，存入所有必須的備件，并保證 10 年以上的供 應期。 專用工具：如有專用工具，賣方應向買方提供設備維護的專用工具。 資料 賣方須向買方提供操作手冊一套 ，設備 到位后，用戶發(fā)現(xiàn)明顯缺陷或與標書不符時，必需無條件退換，直至滿意為止 。 賣方須向買方提供設備的運行、安裝、使用環(huán)境要求。 技術服務 在貨物到達使用單位后，賣方應在 7天內(nèi)派工程技術人員到達現(xiàn)場，在買方技術人員在場的情況下開箱清點貨物，組織安裝、調(diào)試，并承擔因此發(fā)生的一切費用。 貨物需求一覽表及技術規(guī)格 28 設備安裝后，醫(yī)院按國際和國家標準及廠方標準進行質(zhì)量驗收 。賣方應向買方提供詳細的驗收標準、驗收手冊。買方有權(quán)委托中國有資格的單位對上述儀器進行精度校核。 中國境內(nèi)有相應的維修機構(gòu)，并出具證明文件。 1 售后服務 質(zhì)保期：一年 維修響應： 1 個小時內(nèi)響應， 24 小時到達現(xiàn)場，在 云南省 要有售后服務機構(gòu)，提供售后服務電話、地址，能及時提供備用機 技術服務、培訓：機器安裝后，應對操作人員進行培訓，直到熟練掌握操作為止 維修： 云南省 有長駐維修工程師， 云南省 有辦事處 或 固定維修點可以進行修理，提供詳細地址和電話 1其他承諾 投標人須在投標文件中承諾：若中標，將委托在云南省內(nèi)注冊的進出口公司辦理進口代理工作。 13. 環(huán)境保護條件 投標人應對設備在運行時最大噪音等級（分貝）和抗電磁干擾功能給予明確的答復。 投標人提供的設備應能符合國家環(huán)境保護法律、法規(guī)對該種設備的有關規(guī)定。 貨物需求一覽表及技術規(guī)格 29 三、招標貨物技術規(guī)格 表 A 設備概況 （按設備填寫） 設備名稱 數(shù) 量 1套 生產(chǎn)國家、廠家 型 號 生產(chǎn)年限 中 國 已 有 用 戶 名 單 請在本表內(nèi)填寫清楚投標設備的用戶聯(lián)系名單（包括單位、聯(lián)系人、電話，省內(nèi) 全部用戶、省外代表性用戶） 注：表 B 中的各項技術參數(shù)和規(guī)格要求如出現(xiàn)引用某一特定的專利技術、商標、名稱、設計、原產(chǎn)地或供應者等情況，則僅起參考作用。供應商可選用實質(zhì)上“相當于”或“優(yōu)于”該參考技術規(guī)格要求的產(chǎn)品。 貨物需求一覽表及技術規(guī)格 30 表 B 設備技術要求及性能參數(shù)表 序號 招標要求 投標人對 照規(guī)格 1 基本要求： 性能：結(jié)構(gòu)（ OCT視網(wǎng)膜斷層掃描） +功能（視網(wǎng)膜色素上皮代謝狀態(tài)） 檢查方式： IR、 AF、 IR+OCT、 AF+OCT組成全新無創(chuàng)多功能影像診斷平臺 2 基本功能和臨床應用： 視網(wǎng)膜， 脈絡膜，視盤，視神經(jīng)纖維層，角膜，房角，鞏膜的活體斷層成像，用于眼底，青光眼，眼前節(jié)疾病的診斷、輔助診斷和分析 視網(wǎng)膜疾病 * 視網(wǎng)膜 3D 掃描： 3D 立體掃描（ 9mm 9mm，根據(jù)病灶大小位置，可以隨意增加或減少掃描線數(shù)或掃描間距， 3D掃描線最多 599線，最小間隔≤ 11微米） 視網(wǎng)膜厚度分析及視網(wǎng)膜厚度地形圖：掃描范圍內(nèi)任意位置視網(wǎng) 膜厚度測量及國際標準內(nèi)界膜至 Bruchs 膜厚度地形圖 黃斑區(qū)體積厚度測量：國際標準 ETDRS 黃斑分區(qū)法，精確的黃斑分區(qū)體 積厚度測量，并可隨意拖動，測量任意位置的視網(wǎng)膜厚度和容積 3D T掃描： 3D模式下可進行視網(wǎng)膜，脈絡膜逐層剝離分析，并可對病灶進行量化分析 高度近視掃描程序：一鍵式高度近視掃描按鈕，提升高度近視患者成像清晰度 眼底藥物臨床試驗標準檢查程序：符合國際及國內(nèi)藥物臨床試驗 標準操作流程要求的掃描模式和程序 * 玻璃體視網(wǎng)膜交界面及玻璃體疾?。?FDI 全景 OCT 成像模式，一次性呈現(xiàn)玻璃體，視網(wǎng)膜，脈絡膜，對玻璃體視網(wǎng)膜交界面觀察更加清晰，細致，有效指導手術治療 脈絡膜疾病： EDI 脈絡膜深層掃描，在不損失視網(wǎng)膜圖像清晰度的基礎上，加深掃描深度，突出顯示脈絡膜，并深至鞏膜邊緣 脈絡膜厚度測量及地形圖：掃描范圍內(nèi)可任意測量脈絡膜厚度并 可形成脈絡膜厚度地形圖 青光眼分析功能 視神經(jīng)纖維層環(huán)形掃描：國際標準直徑 環(huán)形掃描，并與正常年齡相關數(shù)據(jù)庫進行比對 視神經(jīng)纖維層雙眼非對稱性分析：提供整體及六個象限雙眼視神 經(jīng)纖維層非對稱性分析 雙眼后極部非對稱性分析：雙眼 9mm 9mm范圍掃描，分 64 個區(qū)域進行雙眼視神經(jīng)纖維層厚度對稱分析 單眼上下半球非對稱性分析：提供單眼上下半球非對稱性分析， 并與視野標準 242檢查程序相對應 視盤 3D掃描： 3D立體掃描（ 9mm 9mm，根據(jù)病灶大小位置，可以隨意增加或減少掃描線數(shù)或掃描間距， 3D掃描線最多 599線，最小間隔≤ 11微米） * RNFL自動校正：視盤，黃斑中心凹自動定位，自動校正檢查時患者頭位偏斜，確保 RNFL掃描準確性 貨物需求一覽表及技術規(guī)格 31 數(shù)據(jù)庫： FDA認證正常線性年齡相關數(shù)據(jù)庫 白內(nèi)障： 白內(nèi) 障術前眼底篩查，海德堡 870nm 共焦激光技術，具有超強穿透力， 4級核以下患者可成像 自發(fā)熒光 干性 AMD地圖狀萎縮 診斷金標準 先天性變性 眼底疾病的 診斷與病情監(jiān)測 光動力（ PDT）治療、抗 VEGF療效觀察 監(jiān)測疾病進展及評估視力預后 干性 AMD藥物臨床試驗標準評估設備 眼前節(jié) 預設成像模式：角膜，房角，鞏膜三種預設成像模式 * 掃描模式：單線掃描， 216mm掃描長度任意可調(diào)， 單側(cè)房角掃描，雙側(cè)房角掃描， 3D體積掃描（掃描范圍，位置，掃描角度，掃描間距任意可調(diào)） * 雙側(cè)房角成像：可一次性進行雙側(cè)房角成像 測量：任意兩點間距離測量，房角角度及房角開放距離測量（ AOD500， AOD750） 特殊臨床應用：淚河成像及高度測量，施氏管成像，濾過泡成像， 角膜瓣，晶體前半部 3 OCT成像參數(shù)要求 成像原理： 傅里葉域 /頻域 /譜域 * OCT掃描光源： 超級發(fā)光二極管（ SLD） 870nm光源 眼底導航光源： 820nm共焦激光光源（ cSLO） 角膜上能量： ≤ 掃描速度： ≥ 40,000 Ascan/秒 軸向分辨率： ≤ m 橫向分辨率： ≤ 6μ m 掃描深度： ≥ 最小可測量變異（檢查重復性）： ≤ 1μ m 掃描方式 3D掃描：水平掃描范圍 [176。 ]： 30 / 20 / 15，直掃描范圍 [176。 ] 25 / 20 / 15 / 10 / 5 掃描線數(shù)： 7599線 放射狀掃描：掃 描角度 [176。 ] 30 / 20 / 15，掃描線數(shù)： 48 / 24 / 12 / 6 / 4 / 2 B 掃描 /3D 掃描范圍大?。?單線掃描長度 310mm，自定義掃描模式：掃描長度、位置、掃描間距均可調(diào)，可實時應用鼠標將掃描 貨物需求一覽表及技術規(guī)格 32 線拖到想要檢查的位置進行檢查，可掃描眼底大部分區(qū)域， 3D立體掃描（ 9mm 9mm，根據(jù)病灶大小位置，可以隨意增加或減少掃描線數(shù)或掃描間距， 3D掃描線最多 599線，最小間隔≤ 11微米） 自定義掃描模式存儲： 可根據(jù)需求隨意設置掃描方式，并可存儲為常用掃描方式，方便 操作 * 3D T掃描觀察視角： 視網(wǎng)膜、脈絡膜由上至下逐層結(jié)構(gòu)剝離，掃描范圍 9mm*9mm,并可量化病灶面積 實時眼球追蹤功能： 獨有 Eye Tracking導航技術， OCT采用雙光源同時同步進行眼底掃描，眼底導航光源可以自動跟蹤眼球移動，引導 OCT光源進行位置調(diào)整，確保掃描位置和眼底圖像精準對位，完全避免掃描偽跡出現(xiàn) * 實時眼球追蹤速度： 16Hz 同一位置精確隨診： 專利的 True Track?技術，機器自動記憶前次檢查的眼底掃描位置，隨診掃描時，機器自動 找到前次檢查位置，可以確保前后兩次檢查在統(tǒng)一位置，做到真正精確隨診 屈光補償： +48D 圖像顯示方式： 彩色，灰階（黑白，白黑） * 同步掃描： OCT 圖像和眼底圖像同時獲得，高度同步，無需后期軟件計算對應關系 * 眼底圖像固定： 啟動導航光源后，眼底圖像可固定，醫(yī)生可隨意放置掃描線位置，并調(diào)整掃描方式 掃描時間： 速度極快， 1Bscan/10ms * 降噪技術： 2100張圖像降噪，由于 Eye tracking技術能保 證在同一位置連續(xù)獲取多幅圖像，極大降低噪點提高圖像分辨率 和造影對位連接： SPT 聯(lián)機系統(tǒng)可將 HRA 和 OCT 系統(tǒng)進行交互，實現(xiàn) OCT和造影的精確對位觀察，組成多功能影像診斷平臺 4 眼底參照圖像參數(shù)要求 光源： 820nm共焦激光光源（ CSLO） 成像方式： 紅外 分辨率： 1536*1536像素 成像范圍： 30186。 30186。， 20186。 20， 15 186。 15176。三種角度可以任意選擇 固視： 內(nèi)固視標含五種顯示模式，外固視標兩種顯示模式，可任意切換 瞳孔要求： ≧ ，激光光源具有很好準直性，因此在小瞳孔下亦可獲得良好圖像 * 屈光間質(zhì)要求： 激光光源穿透力強， 4 級核以下白內(nèi)障均可獲得良好圖像 5 自發(fā)熒光眼底圖像參數(shù)要求 光源： 488nm共焦激光光源（ CSLO） 分辨率： 1536*1536像素 貨物需求一覽表及技術規(guī)格 33 成像范圍： 30186。 30186。， 20186。 20， 15 186。 15176。三種角度可以任意選擇 固視： 內(nèi)固視標含五種顯示模式，外固視標兩種顯示模式，可任意切換 瞳孔要求： ≧ ，激光光 源具有很好準直性，因此在小瞳孔下亦可獲得良好圖像 屈光間質(zhì)要求： 激光光源穿透力強， 4 級核以下白內(nèi)障均可獲得良好圖像 定量分析萎縮區(qū)域 ：自發(fā)熒光減低區(qū)域面積測定 病情進展監(jiān)測 ：自動隨訪病變進展，并進行多種量化分析 6 計算機和網(wǎng)絡硬件要求 電源要求： 220V， 50Hz民用交流電源 網(wǎng)絡構(gòu)建： 可以，支持導入其他任意設備檢查圖片及報告 * 計算機配置： 外置計算機，可自由升級。 windows XP操作系統(tǒng)、CPU 多核處理器 windows,中文工作站、硬盤＞ 500G，可存儲 8萬次掃描， 顯示器：≥ 15寸以上液晶顯示器 ， CPU：多核處理器，DVDROM刻錄光驅(qū)，高檔激光打印機 安裝環(huán)境： 常規(guī)診室，無需暗室 網(wǎng)絡構(gòu)建： 可以 7 科研： 可以用于各種動物的眼球檢查，適用于小鼠眼球檢查 8 質(zhì)保期 1年；軟件永遠免費升級