空氣壓縮裝置驗證方案-資料下載頁
2025-05-11 18:53本頁面
【正文】 少于 48 小時。 3：用肉眼直接計數(shù)，標(biāo)記或者菌落計數(shù)器上點計，然后用 5～ 10 倍放大鏡檢查是否有遺漏，檢測結(jié)果見附表： 沉降菌檢測記錄表 序號 取樣位置 樣品 1（個 /皿） 樣品 2（個 /皿） 平均 （個 /皿） 結(jié)論 1. 1取樣點 2. 2取樣點 3. 3取樣點 結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 寶雞天新藥業(yè)有限公司 評價： 評價人： 日期： 附圖：壓縮 N2示意圖 6. 偏差處理 按照設(shè)備確認(rèn)方案對壓縮空氣系統(tǒng)進(jìn)行安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)，在確認(rèn)的過程中若出現(xiàn)不符合設(shè)計要求和工藝生產(chǎn)要求的情況（偏差），應(yīng)進(jìn)行分析并找出原因，進(jìn)行糾正改進(jìn)直至達(dá)到使用要求，否則該設(shè)備不能投入生產(chǎn)使用。 7. 再驗證周期 再驗證周期為一年 ,當(dāng)設(shè)備大修或更換后需重新驗證。 8. 驗證批準(zhǔn) 壓縮氮?dú)庋b置 氮?dú)鈨? 結(jié)晶罐 三級過濾器 結(jié)晶罐 結(jié)晶罐 3 取樣點 2 取樣點 1 取樣點 寶雞天新藥業(yè)有限公司 質(zhì)監(jiān)科科長負(fù)責(zé)驗證方案的批準(zhǔn)；所有設(shè)備只有驗證合格后 才能投入使用。
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