經(jīng)典案例分析試驗(yàn)中的各種技巧-資料下載頁(yè)
2025-05-10 21:08本頁(yè)面
【正文】 料整理的注意事項(xiàng) (1) 首要時(shí)清晰?？吹靡?jiàn)！代表了一個(gè)企業(yè)的形象。 (2) 為他人著想，是給評(píng)審老師看的，不是給自己看的?，F(xiàn)在藥檢所和審評(píng)中心將有時(shí)間和精力來(lái)看了。 (3)10號(hào)資料中關(guān)鍵圖譜一定要附上。含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、溶出度紫外掃描圖譜等、參考文獻(xiàn)等。 (4) 11號(hào)資料中的參考文獻(xiàn)，起草說(shuō)明，一定要詳細(xì)闡述。文字撰寫(xiě)一定要清楚，不要怕寫(xiě)得多，要清楚詳細(xì)，讓他人一幕了然、清晰明了。 (5) 12號(hào)資料中的具體數(shù)值。 (6) 14號(hào)資料中，需檢測(cè)的項(xiàng)目不要遺漏調(diào)，不同的劑型一定要深入研究。 有關(guān)物質(zhì)測(cè)定時(shí) 自身對(duì)照溶液配制問(wèn)題 用取樣量最少的供試品溶液稀釋即可、決不要逐一稀釋測(cè)定。 這是一個(gè)小學(xué)生數(shù)學(xué)問(wèn)題！亦深刻反映出目前業(yè)內(nèi)因循守舊的指導(dǎo)思想！ 生產(chǎn)設(shè)備與否已徹底清洗的問(wèn)題 采用 HPLC法檢測(cè)，與最低檢出限密切相關(guān)，不斷驗(yàn)證、積累！ 列舉上海華聯(lián)藥廠(chǎng)的例子！ 關(guān)注網(wǎng)站內(nèi)容 ? 丁香園網(wǎng)站 ? 小木蟲(chóng)網(wǎng)站 ? 美國(guó) FDA的 CDER部門(mén)網(wǎng)站 培養(yǎng)自己的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)、敏悟力、感知力！
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