藥房年度自查報(bào)告-資料下載頁
2025-04-29 16:22本頁面
【正文】 管理制度》和程序性文件執(zhí)行 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證 ,確保供貨企業(yè)資格合法 , 3簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行 .購進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購進(jìn)記錄 (注 :本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫 ),并按要求保存 . 藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收 ,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件 ,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收 ,并按照生產(chǎn)廠家 、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收 ,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》 ,2021 年以來 ,藥品入庫合格率為 100﹪ ,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況 ,程序符合要求 ,記錄完整 . 能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度 ,首營企業(yè)臺(tái)帳健全 .審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求 .首營品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。 五、陳列儲(chǔ)存方面 藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類 ,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表 ,并使用近效期標(biāo)志 . 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀 有完整的程序和記錄簿冊(cè) ,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品 . 營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午 9:00,下午 3:00 各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄 (店堂溫度保持在 0℃ — 25℃ ,相對(duì)濕度保持在 45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍 ,能及時(shí)采取調(diào)控措施 ,并且記錄完整 . 陳列藥品能夠按照用途分類存放 ,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放 。易串味藥品與一般藥品分開存放 。處方藥與非處方藥分區(qū)存放 。拆零藥品存放于拆零專柜 ,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生 ,無雜物、私人物品等 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查 ,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查 , 4 養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整 .養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品 . 六、銷售與服務(wù)方面 藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi) ,能確保藥師在崗 ,考勤記錄完整 .方便患者咨詢 . 營業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服 ,注意儀表 ,保持個(gè)人衛(wèi)生 ,文明服務(wù) .銷售藥品時(shí) ,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度 ,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng) . 藥品銷售能嚴(yán)格按照 藥品銷售和處方管理制度 的規(guī)定 。藥品銷售沒有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況 。處方藥銷售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對(duì)非處方藥銷售 ,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo) . 銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調(diào)配工具 齊全 .在銷售中營業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) . 營業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全 ,有臺(tái)帳簿冊(cè) . 營業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見簿 ,公布了監(jiān)督電話 ,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。 七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理 我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn) 確、安全和可追溯。 整改措施：通過積極聯(lián)系電信運(yùn)營商網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員，認(rèn) 5 真研究學(xué)習(xí)，操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。 八、其它方面 本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況 . 注意收集質(zhì)量信息 ,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息 ,并建立了質(zhì)量信息檔案 . 建立了藥品質(zhì)量檔案 . 對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核 ,并有考核記錄 . 本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材 . 九、存在問題 通過自查 ,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處 ,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高 ,營銷水平尚不夠高等 ,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求 ,現(xiàn)申請(qǐng) GSP 認(rèn)證，請(qǐng)受理指正。 長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店 2021年 3 月 18 日
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