藥房年度自查報告-資料下載頁
2025-04-29 16:22本頁面
【正文】 管理制度》和程序性文件執(zhí)行 .質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證 ,確保供貨企業(yè)資格合法 , 3簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同 ,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行 .購進藥品及時驗收、填寫購進記錄 (注 :本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫 ),并按要求保存 . 藥品由質(zhì)量負責人進行驗收 ,能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件 ,對到貨藥品及時進行驗收 ,并按照生產(chǎn)廠家 、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收 ,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》 ,2021 年以來 ,藥品入庫合格率為 100﹪ ,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況 ,程序符合要求 ,記錄完整 . 能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度 ,首營企業(yè)臺帳健全 .審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求 .首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。 五、陳列儲存方面 藥品陳列儲存按用途分類 ,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表 ,并使用近效期標志 . 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀 有完整的程序和記錄簿冊 ,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品 . 營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午 9:00,下午 3:00 各一次進行監(jiān)測、管理和記錄 (店堂溫度保持在 0℃ — 25℃ ,相對濕度保持在 45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍 ,能及時采取調(diào)控措施 ,并且記錄完整 . 陳列藥品能夠按照用途分類存放 ,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放 。易串味藥品與一般藥品分開存放 。處方藥與非處方藥分區(qū)存放 。拆零藥品存放于拆零專柜 ,并保留原包裝標簽至銷售結束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生 ,無雜物、私人物品等 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查 ,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查 , 4 養(yǎng)護檢查記錄完整 .養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品 . 六、銷售與服務方面 藥店營業(yè)時間內(nèi) ,能確保藥師在崗 ,考勤記錄完整 .方便患者咨詢 . 營業(yè)人員在崗時都能身著工作服 ,注意儀表 ,保持個人衛(wèi)生 ,文明服務 .銷售藥品時 ,能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度 ,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項 . 藥品銷售能嚴格按照 藥品銷售和處方管理制度 的規(guī)定 。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況 。處方藥銷售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對非處方藥銷售 ,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導 . 銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調(diào)配工具 齊全 .在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準 . 營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應報告制度健全 ,有臺帳簿冊 . 營業(yè)場所設置了顧客意見簿 ,公布了監(jiān)督電話 ,建立健全了服務質(zhì)量管理制度。 七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理 我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護；通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準 確、安全和可追溯。 整改措施：通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡維護，請教計算機專業(yè)人員，認 5 真研究學習，操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。 八、其它方面 本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況 . 注意收集質(zhì)量信息 ,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息 ,并建立了質(zhì)量信息檔案 . 建立了藥品質(zhì)量檔案 . 對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核 ,并有考核記錄 . 本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材 . 九、存在問題 通過自查 ,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處 ,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高 ,營銷水平尚不夠高等 ,但總的來說已基本達到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求 ,現(xiàn)申請 GSP 認證，請受理指正。 長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店 2021年 3 月 18 日
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