【正文】 動高質(zhì)量發(fā)展的重大決策，推動思想解放，打破慣性思維，摒棄陳舊觀念，凝聚推動高質(zhì)量發(fā)展的思想共識，以思想大解放，推動觀念大更新、作 風大轉(zhuǎn)變、發(fā)展大變化。要優(yōu)化發(fā)展思路，準確判斷發(fā)展形勢，把握發(fā)展客觀規(guī)律，突破體制機制障礙，創(chuàng)新發(fā)展理念和發(fā)展舉措，努力探索拓展提升衛(wèi)生健康事業(yè)改革發(fā)展的新方法、新路徑。 (二 )加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。各醫(yī)療衛(wèi)生健康單位要進一步完善工作規(guī)則，健全工作機制，強化信息溝通，狠抓制約高質(zhì)量發(fā)展重點難點問題落實。要以目標和問題為導向，梳理任務(wù)、深入研究、提出對策，推進衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要主動對標對表，因事施策，結(jié)合實際，進一步細化任務(wù)措施，確保各項舉措的實效性、可操作性。要加強輿論宣傳引導，營造衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì) 量發(fā)展的良好氛圍。 (三 )加強責任落實。建立推進高質(zhì)量發(fā)展分工責任制，實行局領(lǐng)導包抓工作機制和督查督辦機制，縣衛(wèi)生健康局主要負責人為第一責任人，相關(guān)工作分管領(lǐng)導負直接領(lǐng)導責任，相關(guān)業(yè)務(wù)股室負責人負直接責任，各醫(yī)療衛(wèi)生健康單位要參照建立工作機制，確保各項工作任務(wù)落地見效。在推進高質(zhì)量發(fā)展過程中，落實好容錯糾錯機制，樹立推進衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展先進典型并正向激勵。 第三篇：衛(wèi)生監(jiān)督超重點 第一章 衛(wèi)生法基礎(chǔ)憲法是我國的根本大法。 衛(wèi)生法：由國家制定、認可，并以國家強制力保障實施的，反映由特定物質(zhì)生活條件所決定的國家意志，以權(quán)力、義務(wù)為內(nèi)容，旨在確認、調(diào)整和保護人體生命健康活動中形成的社會關(guān)系和社會秩序為目的行為規(guī)范體系。 衛(wèi)生法的含義： 由國家制定、認可、解釋或變更的，并具有普遍約束力的規(guī)范； 具有國家意志性，并以國家強制力保障實施； 以規(guī)定人體生命健康權(quán)利和義務(wù)為內(nèi)容； 調(diào)整的是涉及人體生命健康活動中形成的社會關(guān)系； 衛(wèi)生法律規(guī)范的總和。 衛(wèi)生法的 調(diào)整對象：指衛(wèi)生法在規(guī)范與人體生命健康相關(guān)活動中所形成的各種社會關(guān)系。從其調(diào)整社會關(guān)系的性質(zhì)出發(fā)，主要包括：衛(wèi)生行政法律關(guān)系；衛(wèi)生民事法律關(guān)系；衛(wèi)生刑事法律關(guān)系。 衛(wèi)生法的作用：規(guī)范作用：個體行為；社會作用：公共管理作用。衛(wèi)生法的要素：法律規(guī)則；法律原則；法律概念 衛(wèi)生法的淵源：已被承認具有法律效力的衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體外在表現(xiàn)形式。 我國成文衛(wèi)生法的形式主要有以下幾種：《憲法》；衛(wèi)生法律；衛(wèi)生行政法規(guī)；地方性衛(wèi)生法規(guī)；衛(wèi)生自治條例和單行條例；衛(wèi)生規(guī)章；國際衛(wèi)生條約；其他衛(wèi)生法淵源 衛(wèi)生法制定：又稱衛(wèi)生立法，有權(quán)國家機關(guān)依照法定職權(quán)和法定程序制定、修改、補充或廢止衛(wèi)生法律和其他規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的一種專門性活動。 衛(wèi)生法的實施：衛(wèi)生法律規(guī)范在社會生活中的實際貫徹與具體施行：衛(wèi)生守法、衛(wèi)生執(zhí)法、衛(wèi)生司法、衛(wèi)生法律監(jiān)督 衛(wèi)生法的效力：指衛(wèi)生法作為一種國家意志所具有的約束力。 衛(wèi)生法的效力等級： 1．一般規(guī)則：①憲法至上。②上位階的法高于下位階的法。③同位階，同等法律效力。④下位階法與上位階法沖突無效。 2．特殊規(guī)則：①特別法優(yōu)于一般法。特別規(guī)定優(yōu)于一 般規(guī)定。 ②新法優(yōu)于舊法。新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。③衛(wèi)生法律文本優(yōu)于法律解釋。④有關(guān)機關(guān)裁決。衛(wèi)生法律責任：違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為主體，對其違法行為所應(yīng)承擔的帶有強制性的不利法律后果。主要分為三種：行政責任、民事責任、刑事責任構(gòu)成要件：分別是 （ 1）行政責任主體必須是行政主體或行政管理相對人 （ 2）行為人實施了違反衛(wèi)生行政管理法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)。（ 3）行為人主觀上有過錯：主觀故意或主觀過失。 （ 4）法律法規(guī)明文規(guī)定違法行為造成損害后果應(yīng)當追究法律責任。 （ 1）有損害事實 。（ 2）有違法行為。 （ 3）違法行為與損害事實之間有因果關(guān)系。（ 4）主觀上有過錯（故意或過失）。 （ 1）犯罪客體：犯罪行為所侵犯的社會關(guān)系受刑法所保護，如公共衛(wèi)生關(guān)系和公民生命健康權(quán)利。 （ 2）犯罪客觀方面：犯罪活動的客觀外在表現(xiàn)。 （ 3）犯罪主體：指實施犯罪行為并承擔刑事責任的人或組織。 （ 4）犯罪主觀方面：犯罪主體對其實施的犯罪行為引起的危害結(jié)果所持的心理態(tài)度（故意或過失、犯罪目的和動機等）。 第二章衛(wèi)生監(jiān)督 衛(wèi)生監(jiān)督的概念：政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)的授權(quán)，對公民、法人和其他組織貫徹衛(wèi)生法律、法規(guī)的情況進行督促檢查，對違反衛(wèi)生法規(guī)、危害人體健康的行為追究法律責任的一種衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。 衛(wèi)生監(jiān)督的功能：制約、規(guī)范、預防、促進衛(wèi)生監(jiān)督特征： 康權(quán)與合法權(quán)益保護性 與綜合性 衛(wèi)生監(jiān)督的分類： 1 按衛(wèi)生監(jiān)督的過程分類：預防性衛(wèi)生監(jiān)督、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督； 2 按衛(wèi)生監(jiān)督的行為方式分類：羈束衛(wèi)生監(jiān)督的行為與自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為；依職 權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為與依申請衛(wèi)生監(jiān)督行為；要式衛(wèi)生監(jiān)督行為與非要式衛(wèi)生監(jiān)督行為 衛(wèi)生監(jiān)督行為的效力有效成立的一般要件： 1 行為的主體合法：法律、法規(guī)設(shè)定的 2 行為不超越權(quán)限 3 行為內(nèi)容合法 4 行為符合法定形式 5 行為符合法定程序 衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則： 1 依法行政的原則：依衛(wèi)生法律、法規(guī)為依據(jù)、適用衛(wèi)生法律、法規(guī)準確無誤、在法定期限范圍內(nèi)正當行使監(jiān)督權(quán) 2 遵守法定程原則 3 以事實為依據(jù)的原則 4 獨立審理衛(wèi)生違法案件的原則 第三章衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系 衛(wèi)生法律關(guān)系：是國家機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體和公民個 人在衛(wèi)生管理和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中，依據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的構(gòu)成要素：主體、客體、內(nèi)容 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅： 第四章衛(wèi)生監(jiān)督主體衛(wèi)生監(jiān)督主體：在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中享有衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)利，能以自己的名義獨立從事衛(wèi)生監(jiān)督活動，并對由此產(chǎn)生的行為后果承擔法律責任的機構(gòu)。 衛(wèi)生監(jiān)督主體的基本要求： 1 依據(jù)組織規(guī)則設(shè)立 2 獲得法律、法規(guī)授權(quán) 3 權(quán)利和職責的統(tǒng)一 4具有相應(yīng)的監(jiān)督能力 衛(wèi)生監(jiān)督主體的地位： 系：與相對人“管與被管”：授權(quán)，不得越權(quán) ：監(jiān)督主體單一性和對監(jiān)督權(quán)的壟斷性 ：獨立完成；劃清上下級責權(quán)關(guān)系 衛(wèi)生監(jiān)督主體組成： 1衛(wèi)生行政部門 2衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu) 1 衛(wèi)生行政部門：依法定授權(quán)、程序成立，其行政管理工作不需專門授權(quán)。包括：衛(wèi)生行政部門、國家食品藥品監(jiān)督管理局（ SFDA）、國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫檢驗總局（國家出入境檢疫檢驗局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）、其他行政部門、國家中醫(yī)藥管理局 2 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)：衛(wèi)生監(jiān)督（局）所。注意：沒 有得到法律法規(guī)的授權(quán)，不具備獨立的監(jiān)督主體資格，只能以衛(wèi)生行政部門的名義對外實施監(jiān)督和處罰權(quán)。 第五章衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù) 衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)包括：衛(wèi)生法律、規(guī)范、規(guī)章、技術(shù)法規(guī) 第六章衛(wèi)生監(jiān)督手段 衛(wèi)生監(jiān)督手段主要包括：衛(wèi)生法制宣傳、衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查、衛(wèi)生行政獎勵、衛(wèi)生行政即時控制、衛(wèi)生行政處罰、衛(wèi)生行政強制執(zhí)行衛(wèi)生行政許可：衛(wèi)生行政執(zhí)法機構(gòu)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。 衛(wèi)生 行政許可的原則： 、公平、公正原則 3.便民、效率原則 衛(wèi)生行政許可的形式： ：生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證、進出口許可證、執(zhí)業(yè)和工作許可證 、資質(zhì)證或其他合格證：執(zhí)業(yè)證書、產(chǎn)品證書、健康合格證明、其他證書 準文件或者證明文件：批準文號：藥品和生物制劑、化妝品、食品 生物材料、醫(yī)療儀器 、法規(guī)規(guī)定的其他行政許可證件設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品、檢驗、檢測、檢疫：標簽或蓋章 衛(wèi)生行政許可的效力： 力 衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查分類： 1一般和特定 2依職權(quán)與依授權(quán) 3事前、事中、事后 4 定期與不定期 5 全面和重點 6 現(xiàn)場與書面 7 按內(nèi)容：食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、發(fā)射衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、化妝品衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、傳染病防治等衛(wèi)生監(jiān)督檢查的方式： 查 衛(wèi)生行政處罰定義：指衛(wèi)生行政部門為維護公民健康，保護公民法人其他組織的合法權(quán)益，依法對相對人違反衛(wèi)生法律規(guī)范尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。 衛(wèi)生行政處罰原則： 1 處罰法定原則 2 處罰的公開、公正原則 3處罰與教育相結(jié)合的原則 4 罰款決定與收繳罰款相分離 5 一事不再罰的原則 6 處罰救濟的原則 衛(wèi)生行政處罰的管轄： (一 )地域管轄：同級別 (二 )級別管轄：不同級別 (三 )指定管轄：管轄權(quán)爭議，共同的上級機關(guān)指定 (四 )移送管轄：不屬于自己管轄，移送有管轄權(quán)的機關(guān)。 (五 )涉嫌犯罪案件的移送：司法機關(guān) 衛(wèi)生行政強制分類：①行政強制措施；②行政強制執(zhí)行衛(wèi)生行政強制執(zhí)行內(nèi)容： 衛(wèi)生行政強制執(zhí)行形式： 制履 第七章衛(wèi)生監(jiān)督程序 衛(wèi)生監(jiān)督程序特征： 基本原則： （一）程序公正原則 （二）公開原則 （三）相對人參與原則 （四）效率原則 衛(wèi)生行政許可程序： 1 申請與受理 2 審查 3 決定 4 變更與延續(xù) 5對許可事項活動的監(jiān)督檢查：收回或吊銷、撤銷、注銷預防性衛(wèi)生監(jiān)督程序： 1可行性研究階段的衛(wèi)生審查 2 設(shè)計階段的衛(wèi)生審查 3 施工階段的衛(wèi)生審查 4建設(shè)項目的竣工驗收衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序： 1監(jiān)督前的準備 2 進入現(xiàn)場 3 表明身份、說明理由 4 調(diào)查取證：制作《現(xiàn)場調(diào)查筆錄》和《詢問筆錄 》、現(xiàn)場采樣或檢測、調(diào)閱相關(guān)書面材料 5 通報結(jié)果衛(wèi)生行政處罰程序：包括了簡易程序和一般程序，其中 :簡易程序： 表明身份 說明理由和依據(jù) 填寫當場行政處罰決定書 交付與告知 備案 一般程序： （一）受理與立案 （二）調(diào)查取證 （三）處罰決定 （四）送達 （五）執(zhí)行 （六）結(jié)案 第八章 衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證 原則： 1 迅速及時原則 2客觀全面原則 3合法原則 4回避原則 分類：按 證據(jù)來源劃分：原始證據(jù)、傳來證據(jù)；按證據(jù)與證明對象的關(guān)系劃分 :直接證據(jù)、間接證據(jù)；按證據(jù)存在和表現(xiàn)形式劃分：言證、物證 種類：書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄 調(diào)查取證的方法：調(diào)查詢問、抽樣取證、委托鑒定、現(xiàn)場勘驗、證據(jù)先行登記保存、證據(jù)復制 證據(jù)的審查內(nèi)容：合法性、關(guān)聯(lián)性、真實性 第十章 醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督 醫(yī)療執(zhí)業(yè)機構(gòu)監(jiān)督內(nèi)容 :包括執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督：執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)注冊 第十一章 醫(yī)療安全和質(zhì)量法律制度 醫(yī)療安全概念：狹義： =醫(yī)療質(zhì)量安全，是指在醫(yī)療服務(wù)過程中，保證病人人身安全，不因醫(yī)療失誤或過失而遭受危害，即不發(fā)生因醫(yī)療失誤或過失造成病人死亡、殘疾以及軀體組織、生理功能和心理健康受損的不安全事件。廣義避免風險（醫(yī)院及當事醫(yī)務(wù)人員）發(fā)生事故和醫(yī)源性醫(yī)療糾紛，包括：經(jīng)濟風險、法律責任風險、人身風險等 指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療 活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身傷害的事故。 醫(yī)療安全監(jiān)督：衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療安全控制、醫(yī)療事故的防范與處理，并對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員進行行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。 醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動的過程中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷的原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告： 一般： 15 日內(nèi)報告， 5個工作日核對；重大： 12h12h； 特大 :2h2h 第十二章 傳染病防治法律制度與監(jiān)督 法定管理傳染病種類： 37 種，甲、乙、丙三類，分類管理。 傳染病的預防 : 開展健康教育、專業(yè)培訓，普及防治知 消除各種傳染病傳播媒 :鼠害、病媒昆蟲、釘螺 加強管理和改善公共衛(wèi)生設(shè)施 實行預防接種制度 嚴格執(zhí)行各項衛(wèi)生制度 傳染病監(jiān)測和預警制度 各級 CDC在傳染病預防控制中的職責 傳染病疫情的報告：責任報告單位： CDC、醫(yī)療機構(gòu)、采血機構(gòu)、執(zhí)行職務(wù)的人員 —— 規(guī)定內(nèi)容、程序、方式、時限；義務(wù)報告人：任何單位和個人；責任報告人：各級 CDC、各類醫(yī)療機構(gòu)、采血機構(gòu)、執(zhí)行職務(wù)的人員 傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)報告：甲類傳染病，乙類傳染病中的傳染性非典型肺炎、艾滋病、肺炭疽病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人時，城鎮(zhèn)在 2 小時內(nèi)，農(nóng)村在 6 小時內(nèi)。其它乙類傳染病病