【導(dǎo)讀】人員和公眾的健康，制定本條例。本條例所稱(chēng)病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。第五條國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。預(yù)防措施的微生物。第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱(chēng)為高致病性病原微生物。制定、調(diào)整并予以公布。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市。驗(yàn)檢疫部門(mén)批準(zhǔn)，并同時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)通報(bào)。三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民用航空主管部門(mén)批準(zhǔn)。送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)制定。

　　

【正文】 （二）未向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的； （三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對(duì)所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作詳細(xì)記錄的； （四）新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案的； （五）未依照 規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的； （六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的； （七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的； （八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。 第六十一條 經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正；逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（ 毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)；造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門(mén)還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十二條 未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級(jí)以上 地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十三條 有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng)，監(jiān)督其將病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級(jí) 主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的； （二）實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家委員會(huì)論證的； （三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的； （四）在未經(jīng)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事 在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的； （五）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。 第六十四條 認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其認(rèn)可資格，有上級(jí)主管部門(mén)的，由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接 負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十五條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管 人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十六條 拒絕接受衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依法開(kāi)展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分；有許可 證件的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十七條 發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十八條 保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒 ）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，由其指定部門(mén)責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌（毒）種和樣本，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六十九條 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門(mén)，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員， 依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第七章 附 則 第七十條 軍隊(duì)實(shí)驗(yàn)室由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)參照本條例負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。 第七十一條 本條例施行前設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起６個(gè)月內(nèi)，依照本條例的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。 第七十二條 本條例自公布之日起施行