【正文】 成立以局黨組書記、局長任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，各相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的創(chuàng)新社會管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定《貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局 20**年加強(qiáng)和創(chuàng)新社會管理重點工作實施方案》，對涉及的工作任務(wù)進(jìn)行分解，明確保障經(jīng)費(fèi)。根據(jù)目標(biāo)任務(wù)要求，扎實開展“群眾滿意單位”創(chuàng)建活動，嚴(yán)格落實重大事項穩(wěn)定風(fēng)險評估，完成市“ 12319”公共服務(wù)熱線轉(zhuǎn)辦件 69 件，完成率 100%。 （五）強(qiáng)化“四品一械”安全監(jiān)管，圓滿完成各項目標(biāo)任務(wù)。 餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管成效明顯 （ 1）強(qiáng)化日常監(jiān)管。一是開展市級餐飲 服務(wù)許可證換發(fā)工作，共受理 14 份（其中餐飲單位 7 家、消毒公司延續(xù)換證 7 家）。二是加強(qiáng)日常監(jiān)管，實行一店一檔的監(jiān)管制度，對市管 24 家餐飲單位及 20 家公共餐飲具集中消毒單位監(jiān)管覆蓋率達(dá) 100%。三是積極推進(jìn)實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，完成 13102 家餐飲服務(wù)單位的量化分級評定，其中向省局申報 a 級單位 48 家，市級評定 b 級單位 125家，縣級評定 c 級單位 12658 家，占全市持證餐飲服務(wù)單位 %，學(xué)校食堂量化分級管理率達(dá) 100%。四是實行備案指導(dǎo)制度，對于春節(jié)年夜飯、農(nóng)村集體聚餐等大型群體聚餐活動實 行分級備案指導(dǎo)制度，農(nóng)村集體聚餐申報備案率達(dá)到 91%，備案指導(dǎo)率達(dá)到 100%。五是持證餐飲服務(wù)單位餐廚廢棄物處理收購協(xié)議和記錄的建檔率達(dá) 100%。 （ 2）確保重大節(jié)假日和重要活動期間餐飲服務(wù)食品安全。制定下發(fā)“元旦”、“春節(jié)”期間餐飲消費(fèi)食品安全工作方案，結(jié)合觀山湖燈市廟會活動的開展，集中力量開展監(jiān)督檢查，共出動執(zhí)法人員 8589 人次，出動執(zhí)法車輛 3052 臺次。全年，分別接待了國家領(lǐng)導(dǎo)人、省、市兩會、省、市大型會議、 2021 中國國內(nèi)旅游交易會、第十五屆科協(xié)年會、 2021 生態(tài)文明貴陽國際論壇、第三屆中國 （國際）酒類博覽會等共計 56 次，派駐食品安全監(jiān)督員 272 人次，重大活動餐飲服務(wù)食品安全累計監(jiān)督天數(shù)達(dá) 171 天，圓滿完成保障任務(wù)。 （ 3）大力開展各類專項整治。開展學(xué)校食堂及周邊餐飲服務(wù)食品安全、肉及肉制品以及添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全大檢查等 10 專項檢查，共出動執(zhí)法人員 5591 人次，檢查各類餐飲服務(wù)單位 16102 家次，對存在問題的企業(yè)已要求整改到位。 藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障有力 （ 1）強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。一是落實企業(yè)責(zé)任主體意識。我局與 84 家生 產(chǎn)企業(yè)簽訂“藥品安全生產(chǎn)責(zé)任書”、“藥品質(zhì)量安全承諾書”、“特殊藥品、易制毒化學(xué)品管理工作責(zé)任書”和“含特殊藥品復(fù)方制劑管理工作責(zé)任書”，責(zé)任書簽訂率 100%，并要求企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，認(rèn)真執(zhí)行 2021 版《中國藥典》，以確保藥品安全為目標(biāo)，進(jìn)一步履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識。二是對 84 家藥品生產(chǎn)企業(yè)、 62 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管，檢查覆蓋率達(dá) 100%；對 11 家市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和 5 家自制制劑日常監(jiān)管率達(dá) 100%；三是繼續(xù)實施駐廠監(jiān)督員制度和藥品質(zhì)量授權(quán)人制度。 23 名駐 廠監(jiān)督員對貴州泰邦生物制藥有限公司等十一家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐廠監(jiān)督，駐廠監(jiān)督率 100%。四是認(rèn)真開展gmp 認(rèn)證和跟蹤檢查工作。完成 5 家企業(yè) gmp 初審工作，對 77 家進(jìn)行g(shù)mp 跟蹤檢查，跟蹤檢查覆蓋率達(dá) 100%；五是狠抓安全生產(chǎn)。對 3 家特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)， 29 家使用特殊藥品原料生產(chǎn)普通藥品的企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá) 100%，并對企業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)管理制度、組織機(jī)構(gòu)、消防設(shè)施、消防器材、危險品、涉爆物品、易制毒化學(xué)品等進(jìn)行檢查。六是開展藥品電子監(jiān)管。完成我市生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑、基本藥物省增補(bǔ)品種（ 20**年、 20**年）、國家基本藥物（含未中標(biāo)品種）企業(yè)在最小銷售包裝上加貼（?。┙y(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼核查工作，對 59 家藥品電子監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá) 100%。（ 2）嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管。一是強(qiáng)化企業(yè)自律意識，與 106 家藥品批發(fā)、零售連鎖公司簽訂《藥品安全質(zhì)量承諾書》，簽訂率 100%。二是認(rèn)真受理證照審核和換發(fā)工作。共受理審批藥品經(jīng)營許可（零售） 322 份，其中新辦 92 家，變更 210 家，換證 44 家；受理審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可 225份，其中新辦（零售） 89 家，換發(fā) 48 家，變更 88 家。三是認(rèn)真開展gsp 認(rèn)證和跟蹤檢 查。完成 130 家藥品零售企業(yè)、 2 家新開辦藥品連鎖有限公司 gsp 認(rèn)證申報材料審查和現(xiàn)場檢查，完成率 100%；對全市 96家藥品批發(fā)企業(yè)、 10家藥品連鎖有限公司 gsp跟蹤檢查覆蓋率達(dá) 100%。四是加大對違法刊播藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度。移送工商部門違法藥品廣告 322 則，涉及 30個藥品品種，醫(yī)療器械違法廣告 750則，涉及 40 個醫(yī)療器械品種。五是認(rèn)真開展經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。對 96 家藥品批發(fā)企業(yè)， 10 家零售連鎖企業(yè)總部， 601 家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)開展日常檢查，監(jiān)督覆蓋率 100%；對 22 家特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá) 100%。六是推進(jìn)藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管入網(wǎng)工作。全市試點的 538家零售藥店（涉及 7 個區(qū)、市、縣）、 11 家藥品零售連鎖企業(yè)總部已全部加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，對藥品零售行業(yè)的進(jìn)、銷、存及 gsp 管理方面進(jìn)行實時監(jiān)控打下了堅實基礎(chǔ)。 （ 3）大力開展專項檢查。開展中藥質(zhì)量管理、特殊藥品及含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)管理、易制毒化學(xué)品、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、安全管理及蛋白同化制劑和肽類激素定制式義齒專項檢查、醫(yī)用防護(hù)口罩、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、分子篩制氧等 18 項專項檢查。其中在藥品領(lǐng)域“ 兩打兩建”專項檢查中，共出動執(zhí)法人員 400 人次，檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè) 90 家，抽樣 115 個品種 152 批次，對存在的問題，已責(zé)令企業(yè)整改到位。 （ 4）強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管。一是對 59 家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá) 100%。二是加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)原輔料供應(yīng)商的審查、生產(chǎn)工藝驗證，按 gmp 要求對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。 （ 5）開展不良反應(yīng)報告監(jiān)測。完成貴陽市注冊藥械不良反應(yīng) /事件基層用戶 2915 家。上報藥品不良反應(yīng) 8600 例，同比增長 %；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) 560 例， 同比增長 %；醫(yī)療器械不良事件 1400例，同比增長 %. 保健食品化妝品監(jiān)管有序開展。一是加強(qiáng)日常監(jiān)管。共檢查保健食品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè) 187 家次、化妝品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè) 96 家次，檢查覆蓋率達(dá) 100%。二是組織開展專項檢查。開展了查處標(biāo)示西安品惠生物科技有限公司、查處膠原蛋白產(chǎn)品涉嫌違法宣傳行為等 9 項專項檢查，特別在打擊保健食品“四非”專項行動工作中，出動執(zhí)法車輛74 臺次，執(zhí)法人員 220 人次，檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè) 18 家次、經(jīng)營企業(yè) 122 家次，立案查處 1 家，責(zé)令整改 9 家，在打擊保健食品非 法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳行為，專項行動中取得了明顯成效。三是開展保健食品批發(fā)許可備案工作。全年為 133 家保健食品批發(fā)企業(yè)辦理經(jīng)營備案手續(xù)。四是加大對違法廣告的監(jiān)測力度。移送工商部門保健食品違法廣告 880 則，涉及 50 個保健食品品種。 違法案件查處力度進(jìn)一步加大。一是受理舉報投訴。共受理舉報投訴 144 件，辦結(jié) 144 件，辦結(jié)率為 100%。二是加大案件查處。共立案 200 件，結(jié)案 173 件，移送司法機(jī)關(guān) 4 件 ,移送外省藥監(jiān)部門 1 件，結(jié)案率達(dá) %，罰沒共計 元。 抽驗檢測工作進(jìn)一步強(qiáng)化。一是開展“四品一械”抽樣。完成藥品監(jiān)督抽樣 1000 批次，餐飲食品監(jiān)督抽樣 1000 批次，公共餐飲具監(jiān)督抽樣 310 批次，保健食品監(jiān)督抽驗 100 批次，化妝品監(jiān)督抽驗 100批次，醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗 100 批次。二是加強(qiáng)基本藥物抽驗工作。對貴陽市轄區(qū)內(nèi)在生產(chǎn)、流通的國家基本藥物、省增補(bǔ)基本藥物實現(xiàn)了100%覆蓋抽驗。三是加強(qiáng)快檢車運(yùn)行。全年藥品快檢車共運(yùn)行 250 次，總行程 14400 公里，快檢覆蓋 10 個區(qū)（市、縣），篩查藥品 1003 批次，有效發(fā)揮了藥品快檢車的快速篩選作用，提高了抽驗命中率。 加強(qiáng)食品藥品應(yīng)急管理工作。一是加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)。健全完善了餐飲服務(wù)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品應(yīng)急預(yù)案，節(jié)假日期間安排應(yīng)急值班，全年實行全天候應(yīng)急機(jī)制，確保了有急能應(yīng)，保障了人民群眾的生命安全。二是積極組織開展重大活動應(yīng)急保障工作。完成了“ 20**年國內(nèi)旅游交易會”、“第十五屆中國科協(xié)年會”、“泛珠會”、“酒博會”等重大活動的餐飲服務(wù)應(yīng)急保障任務(wù)，對活動涉及的 40 余家接待酒店進(jìn)行全面監(jiān)督檢查檢查，及時消除安全隱患。 深入推進(jìn)誠信示范體系建設(shè)。一是開展餐飲服務(wù)食品安全示范街建設(shè)。在 各區(qū)（市、縣）創(chuàng)建“餐飲服務(wù)食品安全”示范街（景區(qū)）10 條。二是積極推進(jìn)藥品安全示范縣及餐飲食品安全示范縣建設(shè)。三是繼續(xù)開展“四品一械”示范工程建設(shè)。共創(chuàng)建餐飲服務(wù)示范店 360家、藥品（醫(yī)療器械、保健食品、化妝品）示范店 50 家。 二、工作措施 （一）著力構(gòu)建食品藥品安全責(zé)任體系，確保工作目標(biāo)全面完成。一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。形成主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓、責(zé)任處室全權(quán)負(fù)責(zé)的責(zé)任體系，切實加強(qiáng)對食品藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。二是落實目標(biāo)責(zé)任。認(rèn)真落實“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)為第一責(zé) 任人”的責(zé)任制，市政府將“加強(qiáng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管和專項整治，確保公眾飲食用藥安全”納入重大工作目標(biāo)，對各區(qū)（市、縣）政府進(jìn)行考核。并將食品藥品監(jiān)管工作納入目標(biāo)考核，我局與各區(qū)（市、縣）局、市縣兩級監(jiān)管部門與食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，層層分解目標(biāo)任務(wù)，層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書，實現(xiàn)了責(zé)任明確，責(zé)任到人，監(jiān)管到位。三是實行責(zé)任追究制。建立了重大食品藥品監(jiān)管安全事件責(zé)任追究機(jī)制，對因領(lǐng)導(dǎo)不力、行政不作為、疏于監(jiān)管導(dǎo)致重大食品藥品監(jiān)管安全事件的，實行責(zé)任追究，加強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化了 職責(zé)。四是加大督促檢查力度。市局定期或不定期對各區(qū)（市、縣）局工作目標(biāo)任務(wù)完成情況進(jìn)行督查督辦，有力地促進(jìn)了監(jiān)管工作。 （二）加強(qiáng)和創(chuàng)新社會管理工作，提升監(jiān)管效能 深入開展群眾路線工作，踐行監(jiān)管服務(wù)理念。結(jié)合“創(chuàng)先爭優(yōu)”、“擺家?！钡然顒拥拈_展，一是抓好矛盾糾紛調(diào)處化解和信訪工作。建立“領(lǐng)導(dǎo)信訪接待日”制度，現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決群眾反映的食品藥品安全熱點和難點問題，共接待群眾來訪人數(shù) 114 人；未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件；完成書記 — 市長交流臺交辦件 2 件，辦結(jié)率 100%。二是規(guī)范對外行政審服務(wù)窗口。按 照“便民、快捷、高效”原則，將行政審批在法定時限內(nèi)縮短了 60%。三是開展下基層大幫促。我局選派干部到清鎮(zhèn)市麥格鄉(xiāng)麥冬村、清鎮(zhèn)市流長鄉(xiāng)磅寨村開展掛幫和計生“三結(jié)合”幫扶工作；與市人口計生委、貴陽日報社組成幫扶督導(dǎo)組赴修文縣開展禁毒和“陽光工程”建設(shè)工作。同時，建立干部聯(lián)系點制度，全局干部職工與 6 個工業(yè)園區(qū)、 55 家企業(yè)全面建立定點幫扶，深入基層和企業(yè) 678人次，走訪基層和企業(yè)干部群眾 1528 人次。 （四）大力開展宣傳培訓(xùn)工作，營造良好社會氛圍。一是以“全國安全用藥月”、“創(chuàng)新社會管理、建設(shè)法治貴陽”、創(chuàng) 模宣傳等活動為契機(jī)，組織開展相關(guān)法律知識進(jìn)學(xué)校、社區(qū)、工地、農(nóng)村、機(jī)關(guān)宣傳活動，共印制安全用藥、餐飲服務(wù)食品安全、應(yīng)急管理、突發(fā)事件處置等各類宣傳資料 2 萬余冊（張）發(fā)放至鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)。二是加大信息公開。上報信息 120 條，省局網(wǎng)站采用 21 條，市委網(wǎng)站采用 10 條，市政府網(wǎng)站采用 12 條，各家新聞媒體刊登 47 條。完成人大建議 2 件、政協(xié)提案 7 件，答復(fù)率 100%，滿意率 100%。加強(qiáng)信息公開工作。公開各類信息 562 條。三是開展餐飲服務(wù)單位、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、安全生產(chǎn)、藥械不良反應(yīng) /事件監(jiān)測、基本藥物、保健食品化妝品從業(yè)人 員等各類法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識培訓(xùn) 51 次，培訓(xùn)執(zhí)法人員和從業(yè)人員 4600余人次。 （五）加強(qiáng)內(nèi)部建設(shè)，提升隊伍凝聚力。一是完善修訂了 《機(jī)關(guān)工作人員考勤制度》、《領(lǐng)導(dǎo)干部重大事項報告制度》等十余項制度，通過建立健全各項制度，形成用制度管人、用制度管事、用制度管物的管理機(jī)制。二是規(guī)范干部任用。認(rèn)真貫徹落實《干部任用條例》和“四個監(jiān)督制度”，按照公平、公開、公正、擇優(yōu)的原則，按照黨組醞釀、民主測評、民主推薦、集體研究等程序選拔任用干部。今年，開展了下屬事業(yè)單位市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心班子成員考察任命工 作，考察任命了 1 名該中心主任（正科級）；開展了 20**年貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局稽查局中層領(lǐng)導(dǎo)干部競爭上崗工作和 20**年貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局稽查局科級非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)選拔晉升工作；開展了貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局中層領(lǐng)導(dǎo)干部競爭上崗工作。三是加強(qiáng)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。積極組織開展“三八婦女節(jié)”、“八一建軍節(jié)”等各項活動，豐富干部職工文化生活，增強(qiáng)了黨組織的凝聚力和戰(zhàn)斗力，增強(qiáng)了廣大干部職工的參與意識和團(tuán)隊意識。 （六）認(rèn)真抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，筑牢思想道德防線。一是認(rèn)真落