質(zhì)量信息管理5篇模版-資料下載頁
2025-04-17 05:53本頁面
【正文】 五篇：藥品質(zhì)量信息管理制度 藥品質(zhì)量信息管理制度 為了確保藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量信息反饋順暢，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 及其實施細(xì)則，特制定本制度。 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為確保進、銷、調(diào)、 存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。 質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。 質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： （ 1）、國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。 （ 2）、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 （ 3）、同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 （ 4）、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營 環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù) 據(jù)、資料、記錄、報表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。 （ 5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息。 （ 6）、消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。 質(zhì)量信息分級： A 類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。 B 類信息：指涉及企業(yè)兩個以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。 C 類信息：只涉及一個部門或崗位，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。 質(zhì)量信息的收集原則為：準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟。 質(zhì)量信息的收集方法： （ 1）、內(nèi)部信息 A、通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。 B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息； C、通過各部門填報的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； D、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。 （ 2）、外部信息 A、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、 網(wǎng)站收集信息； B、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； C、通過現(xiàn)場觀察和咨詢了解相關(guān)信息； D、通過人際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。 質(zhì)量信息的處理 A 類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織傳遞并督促執(zhí)行。 B 類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。 C 類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報質(zhì)量管理員匯總。 建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度 填寫“藥品質(zhì)量信息報表”，并傳遞至相關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式 4 小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。 各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理員分析后報企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準(zhǔn)確反饋的，應(yīng)予以處罰。
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