【導(dǎo)讀】場、藥品管理、新產(chǎn)品開發(fā)等諸方面的問題。根據(jù)分析家的估計(jì)今后10年藥品市場的增長率。劑的制藥企業(yè)都受到很大的影響。在1季度的非經(jīng)常項(xiàng)目27億美元中，為Bextra撤出。涉及的費(fèi)用高達(dá)億美元，包括退貨、固定資產(chǎn)損失、機(jī)器設(shè)備和庫存報(bào)廢等。2020年1季度輝瑞制藥公司的利潤下降了87%，僅為。算的純利潤增長了1%，為40億美元。公司1季度收入增長僅5%，為131億美元，主要原因。和4個(gè)主要產(chǎn)品2020年專利到期相關(guān)。元；獸藥銷售增長16%，達(dá)到億美元。但是，對于輝瑞制藥公司而言，關(guān)鍵是處方藥的。在銷售中，COX-2抑制劑受到的打擊最大，如Bextra銷售下降79%，僅為5600萬美元；拳頭產(chǎn)品立普妥已經(jīng)上市8年，銷售位居世界第一，年銷售超過100億美元。有很好的表現(xiàn)，銷售增長達(dá)到23%，為31億美元，估計(jì)年銷售可能超過120億美元。由于公司不肯降價(jià)，在德國的銷售受到一定的影響。最近有動物試驗(yàn)證明低劑量的COX-2抑。醫(yī)療器械和診斷試劑部門銷售。場，泰諾的銷售有喜人業(yè)績。

　　

【正文】 多災(zāi)多難，從 FDA沒有批準(zhǔn)癌癥治療藥物 Erbitux開始，被美國證券委員會審查，前 CEO 關(guān)進(jìn)牢房，一些要人和企業(yè)涉及其中。最后，新產(chǎn)品Erbitux 終于上市，但是好景不長， 2020 年一季度總收入為 8580 萬美元，而去年同期為 億美元。收入中，去年同期 曾經(jīng)得到一次性收入 4300 萬美元，今年同期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)和階段性成果收入下降了 %，僅為 2450 萬美元；由于百事美施貴寶公司要貨量減少，生產(chǎn)收入從去年同期的 2550萬美元下降到 1100萬美元。百事美施貴寶公司銷售 Erbitux的收入達(dá)到 8700萬美元，公司從而得到技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi) 3400 萬美元，轉(zhuǎn)讓費(fèi)率達(dá)到 39%。純利潤從去年同期的6270 萬美元下降到 2880 萬美元。研究開發(fā)費(fèi)由于產(chǎn)品已經(jīng)上市，故僅增加了 %，為 2120萬美元，但是，銷售和管理費(fèi)用上升了 %，達(dá)到 1760萬美元。使用 Erbitux復(fù)方 治療直腸結(jié)腸癌的病人從去年的 87%減少到 81%，影響了公司的業(yè)績。 目前，各個(gè)跨國制藥企業(yè)陸續(xù)公布其 2020年一季度的業(yè)績，總體的情況有如下特點(diǎn)： ，銷售的增長基本上仍然是依靠沒有過專利期的老產(chǎn)品當(dāng)家。如上市已經(jīng) 10 年的立普妥仍然是輝瑞制藥公司的主打產(chǎn)品，一季度銷售達(dá)到 億美元，估計(jì)今年的銷售可以突破 120 億美元?；菔现扑幑镜闹饕a(chǎn)品怡諾思（鹽酸文拉法辛）銷售增長 12%，達(dá)到 。強(qiáng)生制藥公司的利培酮銷售達(dá)到 ，增長 16%。 期的老產(chǎn)品銷售受到仿制藥的激烈競爭，從而急劇下降，有的老拳頭產(chǎn)品銷售繼續(xù)下滑。如禮來制藥公司的氟西?。ò賾n解）曾經(jīng)是 30 億美元銷售的產(chǎn)品，今年一季度僅銷售了 億美元，繼續(xù)下降 32%，而它曾經(jīng)是年銷售超過 30 億美元的品種。再普樂（奧氮平）銷售下降了 5%，但是，仍然達(dá)到 10 億美元以上。各個(gè)跨國制藥企業(yè)在產(chǎn)品專利到期前，千方百計(jì)延長其保護(hù)期，同時(shí)，從這只“ cash cow”中盡可能挖金。 ，老產(chǎn)品處于尷尬的局面。如第一代的促紅細(xì)胞生長素 Eprex /Procrit ，美國強(qiáng)生制 藥公司的該產(chǎn)品一季度銷售和同期相比下降了 14% ，僅為 。 羅氏制藥公司的同類產(chǎn)品 NeoRecormon/Epogin銷售僅增長 7%，為 。 4，各個(gè)跨國制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)投資普遍趨于理性，也就是增長速度放緩，這種趨勢已經(jīng)持續(xù)了數(shù)年?？鐕扑幑竞蜕锛夹g(shù)企業(yè)的聯(lián)姻越來越密切。日本和歐洲都由政府出面，強(qiáng)化生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展。甚至印度也在這方面努力。 2020 年一季度在融資市場上生物 12 技術(shù)企業(yè)比較活躍，包括歐美、印度的生物技術(shù)企業(yè)都在金融市場上得到了資金。我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的起步不 比世界晚很多，但是，真正自主創(chuàng)新的項(xiàng)目不多，在生物制藥公司，仍然以仿制藥為主，而且，由于生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)上沒有特色，導(dǎo)致多家企業(yè)一起走獨(dú)木橋，惡性競爭。對于生物技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求可能值得注意。 有好產(chǎn)品的企業(yè)仍然保持強(qiáng)勁發(fā)展勢頭，如世界最大的生物技術(shù)企業(yè)安進(jìn)公司 2020 年 1季度收入增長 21%，達(dá)到 28 億美元，其中，產(chǎn)品銷售達(dá)到 27 億美元，增長 24%；利潤增長24%，達(dá)到 。增長主要依靠新產(chǎn)品。 。包括日本最大的藥品批發(fā)企業(yè) Suzuken 公司，也在進(jìn)行裁員計(jì)劃，目標(biāo) 裁員 200 人，涉及的成本達(dá)到 24 億日元，但是，使公司的 20202020 財(cái)政年 度期末純利潤增加了 19億日元，達(dá)到 119億日元，銷售增加了 30億日元，達(dá)到 13300億日元。這和日本制藥企業(yè)發(fā)展緩慢有很大的關(guān)聯(lián)，同時(shí)的影響因素還包括藥價(jià)降低和醫(yī)療費(fèi)用控制等。美國最大的 3 家藥品批發(fā)企業(yè)也面臨很大的挑戰(zhàn)。主要表現(xiàn)在純利潤水平很低，雖然技術(shù)已經(jīng)世界一流，而且，在進(jìn)行多元化的發(fā)展，利潤水平仍然只有 1%左右。 ，歐洲的參考價(jià)格制度取得了一定的成效。大部分制藥企業(yè)只能服從政府措施，但是，也有不服 氣的，如輝瑞制藥公司的立普妥在德國不愿意降價(jià)，結(jié)果其市場占有率一下子從 2020年 12 月份的 40%下降到 2020年 1月份的 5%。受到藥品降價(jià)影響的企業(yè)比較多。 ，包括 2020年開始的 COX2抑制劑 及一些非甾體 解熱鎮(zhèn)痛藥，如布洛芬對于心血管和皮膚的不良反應(yīng)；精神病藥物對于兒童和老年人的不良反應(yīng)等。前者受到影響的有默克制藥公司萬絡(luò)和 Arcoxia（ etoricoxib），輝瑞制藥公司的 西樂葆和 Bextra，包括 Bextra的母體化合物 Dynastat（ parecoxib），在降脂藥物中，歐盟討論的問題還涉及阿斯利康制藥公司的他丁類藥物 Crestor（ rosuvastatin）的初始劑量等。 但是，有的產(chǎn)品雖然在目錄中，但是由于是比較老的產(chǎn)品，銷售本來就不高，如葛蘭素史克制藥公司的瑞力芬（奈丁美酮）和默克制藥公司的奇諾力（舒林酸）。在這次可以得利的有萘普生類的化合物，如亞培制藥公司和德國勃林格殷格翰制藥公司的 Mobic（ meloxican），亞培制藥公司 1 季度銷售增長了 %，達(dá)到 億美元，勃林格殷格翰制藥公司 2020 年銷售達(dá) 到 6 億歐元以上，今年的銷售勢頭仍然很好。精神病藥物受到美國 FDA 警告，可能有嚴(yán)重不良反應(yīng)，影響主要針對兒童和老人。涉及的品種如再普樂在海外的銷售雖然增長了 9%，達(dá)到 億美元，但是，由于美國的銷售下降了 17%，只有 億美元，所以，仍然不能平衡。 關(guān)于 5羥色氨再攝入抑制劑（ SSRI）類藥物對于兒童和老人自殺傾向不良反應(yīng)，包括自殘、攻擊性反應(yīng)等，歐美都非常重視，歐盟已經(jīng)限制這類藥品的使用，涉及的產(chǎn)品有：citalopram，多羅西丁、 escitalopram，氟西汀， fluvoxamine， mianserine， milnacipram，mirtazapine，帕羅西汀， reboxetine，舍曲林和 venlafaxine等。 美國 FDA 警示的可能導(dǎo)致老年性癡呆的精神病藥物產(chǎn)品涉及百事美施貴寶公司 /日本大冢制藥公司的 Abilify（ aripiprazole），禮來制藥公司的再普樂（奧蘭扎平），阿斯利康制藥公司的思瑞康（奎硫平），強(qiáng)生制藥公司的利培酮，諾華制藥公司的氯扎平 Clozaril，輝瑞制藥公 13 司的 Geodon（ ziprasidone），以及禮來制藥公司的復(fù)方藥物 Symbryax（奧蘭扎平加氟西?。?。 有效性和安全性歷來是藥品質(zhì)量最重要的方面，跨國制藥企業(yè)和政府部門都越來越重視這個(gè)問題，值得我們借鑒。這是一個(gè)系統(tǒng)工程的問題，也是需要投資和管理的項(xiàng)目。 ，對于原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言，原料漲價(jià)，成品藥壓價(jià)，使生產(chǎn)成本和銷售成本都上升。但是，原料藥的出口仍然比較好，盡管和印度等國家企業(yè)有競爭，總體還是有比較穩(wěn)定的增長。成品藥的銷售仍然和地域相關(guān)，實(shí)際和社會地位及收入水平相關(guān)。藥品批發(fā)行業(yè)有一部分已經(jīng)進(jìn)行了改造，但是總體仍然沒有擺脫小、散、低（管理水平低，人員素質(zhì)低，利潤低）的局 面。 我國的制藥行業(yè)對于國際市場比較重視，國內(nèi)市場，特別農(nóng)村市場仍然沒有很好開辟，城市的進(jìn)城務(wù)工人員市場也沒有很好開辟，其實(shí)，這些可能是制藥行業(yè)新的增長點(diǎn)。大型跨國藥品批發(fā)企業(yè)仍然沒有表示出對于中國藥品批發(fā)市場的濃厚興趣，只有美國的 AXM 制藥公司和廣州醫(yī)藥集團(tuán)簽訂 1700萬美元的承銷合同，而該公司也是華人背景企業(yè)。 ，但是，隨著處方藥管理嚴(yán)格，而藥品和食品日用品到底不是同類物品，藥品超市每況愈下，上海市據(jù)說有 70%的經(jīng)濟(jì)藥房處于虧損狀態(tài)， 20%平，10%可以盈利。筆者認(rèn)為可能虧 損率還要高，而且工廠的支持仍然不會有實(shí)質(zhì)性變化。所以，市場是決定投資的決定因素，政府支持和老百姓需求只是部分因素，關(guān)鍵是平價(jià)藥房在規(guī)模上沒有形成氣候。 總之，中國的藥品價(jià)格、藥品流通體系、藥品不良反應(yīng)監(jiān)察、制藥技術(shù)等很多方面仍然有待提高，可以做的事情也很多。