【正文】 保科技有限公司 北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司 四、實習內(nèi)容 gmp 在國際上， gmp 已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。實施 gmp，不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗來證明達到質(zhì)量要求，而是在藥品聲場的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質(zhì)量。實施 gmp 可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。 gmp 是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當今時代，競爭愈來愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而 gmp 提供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度 （一）北京聯(lián)合大學 北京聯(lián)合大學生化學院實訓基 地于 1997 年底正式立項建設(shè)，北京市教委重點投資支持，與北京聯(lián)合大學的辦學宗旨“發(fā)展應(yīng)用性教育、培養(yǎng)應(yīng)用性人才、創(chuàng)辦應(yīng)用型大學”相配套的基礎(chǔ)上發(fā)展成長起來的，它是應(yīng)用型人才培養(yǎng)的關(guān)鍵一環(huán)。 2021 年底至 2021 年上半年，為了進一步體現(xiàn)學院辦學理念，加強實踐教學，強化人才基地建設(shè)，在北京市教委、北京聯(lián)合大學的支持下，學院投入 55 萬多元，建設(shè)一流的 30萬級潔凈 gmp 車間工程，真實再現(xiàn)了制藥工程的科學管理、嚴格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景，為重點學科生物化工提供了充分的支持，有力的促進了人才培養(yǎng)。 北京聯(lián) 合大學生化學院實訓基地具有仿真性、靈活性、開放性、技術(shù)性等特點。通過 gmp 車間，可以給制藥工程專業(yè)提供綜合實訓，實訓基地 gmp 制藥車間具有一系列配套的儀器：這些儀器在車間形成從粉碎 — 提取 — 濃縮 — 造粒 — 干燥 — 膠囊填充 — 拋光 — 包裝 — 檢驗合格出廠一條線。同時，還可以提供制藥機械、生物工程的實訓。 此次參觀我們主要看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和沸騰制粒機等幾種機器的運轉(zhuǎn)。進入車間之前，我們?nèi)紦Q上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，這讓我們感覺到了科研工作的嚴謹，并提升了科研在我們心中的崇高地位。 然后我們就跟著我們的帶隊老師 —— 李老師一起去了壓片機房觀看了壓片的過程，壓片機是一個占地面積大約一平方米的機器，最高的壓片速度 8000 片每小時，只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒，啟動機器的按鈕，壓片機就可以正常工作了，我們眼看著藥物顆粒進入到槽內(nèi)，然后被擠壓成型，最后我們平時所見到的藥片就從出藥口出來了，我們端著一個裝藥的圓盤，看著藥片一片一片的落下，隨手拿幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺。 緊接著，我們就來到了鋁塑包裝機房，觀看了藥片被一個一個裝到包裝盒里，我們在藥片上寫了名字，寫了 我們的專業(yè)，寫了我們的回憶，我們都希望在外來某一天突然看到那一個個嵌著名字藥片，會讓我們想起，曾經(jīng)我們一起來過，一起觀看過，一起學習過。 后來我們又去看了膠囊制作機，更是讓我十分的驚訝，雖然最后的結(jié)果 —— 生產(chǎn)出來的膠囊，并沒有我們想象的那么好，但是生產(chǎn)過程著實令我驚奇，一步一步的機械化，每一步都那么精準，那么神奇，膠囊的帽都有機器自動打開，這樣的自動化，還是我沒有見過的。臨走時，我還偷走了幾顆膠囊殼，作為此次參觀的見證。 最后我們看了沸騰制粒機的操作過程，這一步其實看起來比較簡單，但確實很關(guān)鍵的一步，顆粒的大小會影響了壓片及裝膠囊的操作，時間也要掌握得很好，配料也要很精準，我們當天用的是 的淀粉和 300g的糊精，這樣的配料比才能制作出最佳的顆粒。 我們一天的聯(lián)合大學實習在不舍中結(jié)束了，整頓一天之后，我們又駛向了另一個地方 —— 北京華騰天海環(huán)保科技有限公司。 （二）北京華騰天海環(huán)?？萍加邢薰? 北京華騰天海環(huán)?？萍加邢薰荆ㄒ韵潞喎Q：華騰天海）成立于2021 年 12 月，為北京化工集團公司全額 投資的國有企業(yè)。華騰天海坐落于大興區(qū)安定鎮(zhèn)工業(yè)東區(qū)的華騰化工基地。隨著“科學發(fā)展觀”的確立與實踐，北京市經(jīng)濟已進入可持續(xù)的良性循環(huán)發(fā)展階段。在北京市環(huán)保局固廢中心的大力支持下，華騰天海榮幸地成為北京市廢化學試劑、溶劑的回收、加工和再利用的唯一一家化工企業(yè)（年回收能力6000 噸）。通過華騰天海的努力，力爭使北京市的各種廢化學試劑、溶劑“資源化、無害化”。這是華騰天海人神圣的社會職責與光榮義務(wù)。 同時，華騰天海也是北京區(qū)域內(nèi)重要基礎(chǔ)化工原料――甲醛的唯一生產(chǎn)廠家（年產(chǎn)量 70000 噸）。華騰天海采用國內(nèi)最 先進的生產(chǎn)技術(shù)和 dcs 控制系統(tǒng)，在滿足北京市諸多使用甲醛產(chǎn)品廠家的同時，使生產(chǎn)過程更為環(huán)保、更為節(jié)能減耗。 廢試劑、溶劑裝置介紹： 公司投資 850 萬元建設(shè)了回收 50t/年廢化學試劑、 6000t/年廢化學溶劑的回收生產(chǎn)裝置，隨著公司的發(fā)展將逐步擴大回收處理能力 ,解決廢化學試劑、廢化學溶劑等危險化學廢棄物的統(tǒng)一集中回收問題，成為專業(yè)化回收、處理化學廢試劑溶劑的中心，以達到 強化危險化學廢棄物的控制和管理的目的，消除環(huán)境污染隱患。使再生資源回收利用產(chǎn)業(yè)化，促進循環(huán)經(jīng)濟的發(fā)展，為北京的環(huán)保事業(yè)做出貢獻。 危險廢物經(jīng)營方式：收集、貯存、利用 我們此次來的是一個實實在在的工廠，與實訓基地不同，這里的一切都是生活生產(chǎn)的真實品，這里的機器沒有按比例縮小，數(shù)量也沒有按比例縮減，這樣的公司讓我們看到了化學領(lǐng)域中雖說只是極其小的一部分，但卻是最最真實的一部分。我們都十分興奮的參觀著工廠里的每一樣機器，有生產(chǎn)甲醛的，還有處理廢液的，還有一些 —— 不知道是干嘛的。我們最后還參觀了控制機房，哪里可以看到所有機器的運作情況，幾臺電腦就顯示了全部，幾個工作人員聚精會神的看著屏幕，他們的責任重大，同時我們 也感受到了他們的偉大。 （三）北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司 實習的最后一天，我們來到了全國著名的北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司，迎接我們的居然是我們的大師姐，她的名字叫鄭澤平。她給我們講了很多關(guān)于雙鶴的故事。 北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司于 1997 年 5 月 22 日在上海證券交易所正式掛牌上市，成為北京第一家上市的國有企業(yè)。作為中國高新技術(shù)企業(yè)和中國首家通過 gmp 認證的制藥企業(yè)，雙鶴藥業(yè)上市 10 年來已發(fā)展成為國內(nèi)著名的醫(yī)藥集團公司。憑借其強勁的研發(fā)實力和質(zhì)量保障體系，雙鶴藥業(yè)的產(chǎn)品線不斷豐富，主導產(chǎn)品銷 售量保持穩(wěn)步攀升，在全國輸液、心腦血管和內(nèi)分泌三大領(lǐng)域取得了領(lǐng)先地位。 來到了北京雙鶴藥業(yè)，我們感受到了真正的制藥，那么嚴謹，那么無菌，穿著白大褂，戴著帽子，還有鞋上的鞋套，這樣的裝備，我們也只能走在外面觀看的走廊里，里面的一切并不那么清晰，不是所有的都能看到，但是能看到這些我們已經(jīng)很滿足了，聽說里面的工作人員每天都要洗澡，換全身的衣服，里面完全是無菌的，所有未封口的操作全部無菌，能做到這一點，真的需要每位工作人員都付出絕對多的努力。這都讓我們看到了雙鶴制藥廠對患者的絕對重視，一條生產(chǎn)線，千萬條人命 呀！在這里我們又參觀了高架庫，十幾層放藥的架子，快速行走取藥的機器都是雙鶴制藥廠的絕對亮點，我們的眼前一亮，第一次見到這么高級的東西，讓我們覺得自己都很老土。我們不停的拍照，不停地錄像，生怕錯過了之后就再也看不到了，這里的一切對于我們來說，都是那么新鮮。 實習是對一個應(yīng)屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實習是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。這次的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全 新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習，逐漸被自己所認知，自己所學知識的膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多，使我熟悉到必須讓自己了解才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。 五、指導教師評語 六、實習報告成績 七、指導老師簽篇五：藥廠實習總結(jié) 藥廠實習總結(jié) 此次實習在車間待得時間相對較長，而在一車間又是最長的，因為一車間的進行的工作是原藥材的加工處理，也是目前為止在學校理論中接觸最多的一部分，原藥材的提取濃縮質(zhì)量直接關(guān)系到最后藥物制成品的質(zhì)量。而在二車間，三車間則主要接觸的是中藥常見劑型的制備工藝，對不同劑型的制備工藝有了一個全面而直觀的認識?？偨Y(jié)下來，在車間學到的主要內(nèi)容有： ，了解了不同車間布局及其工作類型和性質(zhì)。 解制藥企業(yè)的行為規(guī)范及 gmp 要求同時熟悉不同 藥品質(zhì)量控制規(guī)范。，并協(xié)助其對部分批生產(chǎn)記錄進行了審查。 的印象，理論聯(lián)系實際，發(fā)現(xiàn)并認識到實驗室提取與實際生產(chǎn)中的異同點。 ，認識并熟悉了藥品片劑，膠囊劑以及蜜丸，水丸的制備過程，了解了中藥不同劑型的質(zhì)量控制因素。 ，如微波干燥工序，制粒，壓片以及瓶裝等工序。并熟悉了中藥生產(chǎn)的基本工藝工序。 通過這段時間的生產(chǎn)中學習，從無知到認識，到深入了解了公司和社會，從 開始的磕磕碰碰到后來的工作起來還算可以。在整個實習過程中，我每天都有很多新的體會，想說的很多： 通過這次實習 ,在生產(chǎn)和質(zhì)檢方面我感覺自己有了一定的收獲 .這次實習主要是為了我們今后在工作及業(yè)務(wù)上能力的提高起到了促進的作用 ,增強了我們今后的競爭力 ,為我們能在以后立足增添了一塊基石 .實習單位也給了我很多機會參與他們的生產(chǎn)和質(zhì)檢使我懂得了很多以前難以解決的問題 ,將來從事生產(chǎn)和質(zhì)檢工作所要面對的問題 ,如 :前期的生產(chǎn)和后期的質(zhì)檢等等 .這次實習豐富了我在這方面的知識 ,使我向更深的層次邁進 ,對我在今后的社會當中立足 有一定的促進作用 ,但我也認識到 ,要想做好這方面的工作單靠這幾月的實習是不行的 ,還需要我在平時的學習和工作中一點一點的積累 ,不斷豐富自己的經(jīng)驗才行 .我面前的路還是很漫長的 ,需要不斷的努力和奮斗才能真正地走好 .相比較而言，在質(zhì)檢中心待的時間就要少了，因為此次總的實習時間就十分有限，雖然實習時間少但并不意味著學到的東西就少，就不重要。在質(zhì)檢中心所做的關(guān)系到從原料入廠到產(chǎn)品出廠的方方面面。直接關(guān)系到企業(yè)的長久生存。質(zhì)檢中心所做的可以總結(jié)為： 嚴把質(zhì)量關(guān)。認真負責，堅持原則，對生產(chǎn)的半成品、成品及進廠的原 輔料仔細化驗，及時準確的發(fā)出檢驗報告。加強抽檢力度，對一些含雜質(zhì)、水分高的藥材，按本公司內(nèi)控標準嚴格扣罰；對進廠包裝材料認真檢查仔細審核，根據(jù)包材的質(zhì)量與標準規(guī)定的偏離程 度，進行相應(yīng)的銷毀、扣罰、警告等處理。多次檢驗出不合格的進廠原輔料，避免了將不合格的半成品進入下道工序，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。 嚴把產(chǎn)品質(zhì)量出廠關(guān)，密切配合生產(chǎn)，及時發(fā)出檢驗報告單并送達有關(guān)部門。 密切協(xié)助、配合公司研發(fā)部門的產(chǎn)品開發(fā)。除了正常的質(zhì)檢工作外，盡可能地擠出時間或加班加點為上報質(zhì)量標準的復核進行一系列 的分析化驗工作。對上報的產(chǎn)品質(zhì)量標準，認真復核，嚴格把關(guān)。 負責公司質(zhì)檢中心重要精密儀器的使用和維護。能夠熟練使用紫外分光光度計、薄層掃描儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀，蒸發(fā)光散射檢測器。對出現(xiàn)的一些小故障能及時排除，并注意保養(yǎng)和維護，使之處于良好的運行狀態(tài)，確保分析結(jié)果的準確性。