【導(dǎo)讀】才能滿足顧客的需要。術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別並幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對(duì)於產(chǎn)品抱怨的研。究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，是“後見(jiàn)之明”的行動(dòng)。為打達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效。式被無(wú)意地納入產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析，能。夠更容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事後修改危機(jī)。FMEA能夠減少或消除原因進(jìn)行預(yù)防和矯正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。當(dāng)FMEAs被展開(kāi)，會(huì)有三種基本的個(gè)案。反映而有交互影響。該FMEA的領(lǐng)域是對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)。程新的環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。還是應(yīng)該依靠小組努力。一個(gè)徹底周詳考慮和充分開(kāi)發(fā)。FMEA是一分份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)該始終反映出最終的評(píng)估，以及最終的適切措施，F(xiàn)MEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子。FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)相關(guān)部門間充分交換意

　　

【正文】 較低的後管 扣鏈齒輪管 零組件階層 F2項(xiàng)目、功能和失效 48 生可能性 可 能 的 失 效 率 PpK 級(jí) 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 ≧ 9 高：反覆 發(fā)生 的失 效 20件 /每千件 ≧ 8 10件 /每千件 ≧ 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 ≧ 6 2件 /每千件 ≧ 5 低：相對(duì)很少 發(fā)生的失效 1件 /每千件 ≧ 4 /每千件 ≧ 3 極低：失效不 太可能 發(fā)生 /每千件 ≧ 2 ≦ /每千件 ≧ 1 建議的 FMEA 發(fā)生率評(píng)估準(zhǔn)則與 PpK 49 實(shí)例計(jì)算 對(duì)每千件有約 5件失效率的 Ppk值的確認(rèn)計(jì)算 缺陷率 = 5/1000= 使用“ Z”代數(shù)來(lái)結(jié)合 對(duì)縮小的值 ， “ Z”值為 1. Z=SLX/δ X=平均值 SL=規(guī)格值 =min(SL upperX， X SL lower/3 δ Z的使用 =z/3= 註：常有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是可得的，上述的 Ppk值是被 FMEA小組用來(lái)有助於確認(rèn)發(fā)生率的等級(jí)。上述的 Ppk值使用並無(wú)其他的意圖。 50 控制計(jì)劃 Control Plans 控制計(jì)劃對(duì)特性的控制提供了過(guò)程控制和控制方法。 設(shè)計(jì)意圖 Design Intent 對(duì)既定的零組件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)列出希望做什麼？或不希望做什麼？ 設(shè)計(jì)壽命 Design Life 設(shè)計(jì)所預(yù)期執(zhí)行其功能的時(shí)間間隔（如週期、時(shí)間） 設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證 Design Validation／ Verification（ DV） 確保該設(shè)計(jì)能滿足其要求的一種計(jì)劃。 試驗(yàn)設(shè)計(jì) Design of Experiments（ DOE） 用最小的試驗(yàn)／實(shí)驗(yàn)以確定影響均值和變差因素的一種鑑別方法。 性能 Feature 一種可量測(cè)的產(chǎn)品特性（如：半徑、硬度）或一種可量測(cè)的過(guò)程特性（如：安裝力、溫度）。 柏拉圖 Pareto 能用來(lái)協(xié)助解決問(wèn)題的一種簡(jiǎn)單工具，它包括列出所有潛在有問(wèn)題的領(lǐng)域。 車輛回收 Vehicle Campaigns 回收車輛以進(jìn)行重新加工或安全檢查。 51 過(guò)程 Process 生產(chǎn)一個(gè)特定產(chǎn)品或服務(wù)的人員、機(jī)器和設(shè)備、原材料、方法和環(huán)境的組合。 過(guò)程更改 Process Change 在進(jìn)行概念上的改變，是指能夠改變過(guò)程能力以滿足設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品的耐久性。 品質(zhì)機(jī)能展開(kāi) Quality Function Deployment（ QFD） 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和量產(chǎn)的每一階段，將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化的方法。 來(lái)源起因 Root Cause 來(lái)源起因不符合項(xiàng)的主要原因，並且是需要變更以成為永久預(yù)防／矯正措施的項(xiàng)目。 過(guò)程的特殊特性 Special Process Characteristic 過(guò)程的特殊特性（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是在製造和組裝中，針業(yè)過(guò)程特性變異的一些目標(biāo)值所做的必須控制，以確保該變異在過(guò)程或特殊產(chǎn)品特性被維護(hù)之下，達(dá)到其目標(biāo)值。 產(chǎn)品的特殊特性 Special Product Characteristic 產(chǎn)品的特殊特性（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是一產(chǎn)品特性，其合理的預(yù)料會(huì)對(duì)產(chǎn)品的政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)安全性或符合性產(chǎn)生重大影響，或可能使顧客對(duì)該產(chǎn)品的滿意度有重大影響。 52 計(jì)分R a n ki n g影響E f f e c t標(biāo)準(zhǔn): 影 響的嚴(yán)重度Criteria:Severity of Effect標(biāo)準(zhǔn): 失 效的機(jī)率 Pro bab ili tyof Failure可能失效比率P os s i bl e F a i l u r eR a t e s製程能力Cpk偵測(cè)能力D e t e c t i on標(biāo)準(zhǔn): 現(xiàn) 行管制發(fā)現(xiàn)失效模式/ 原因C rit eri a:L ike lih ood ofDetection by Design Control1 沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品的外觀及性能或后工程的操作及使用, 完全無(wú)影響( 顧客無(wú)煩惱)相似的產(chǎn)品或製程之失效幾乎不會(huì)發(fā)生1/1500,000≧1 . 6 7 幾乎一定已知有類似的製程或產(chǎn)品, 可以可靠的檢測(cè)管制2 非常小不易察覺(jué)的外觀問(wèn)題, 且不影響性能或操作( 顧客可能不會(huì)注意)微小的失效機(jī)率1/150,000≧1 . 5 0 非常高已有歷史類似的製程或產(chǎn)品. 目前管制非常高的可能性檢測(cè)出失效模式/ 原因3 較小的可察覺(jué)的外觀問(wèn)題或輕微影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客輕微煩惱)非常小失效機(jī)率1/15,000≧1 . 3 3 高現(xiàn)行管制方式有高度可能性可檢測(cè)出失效模式/ 原因4 非常低可察覺(jué)的外觀問(wèn)題或較小的影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客尚可忍受煩惱)少數(shù)機(jī)率1/2,000.500DPPM≧1 . 1 7 中高現(xiàn)行管制方式有中高度的可能性可檢測(cè)出失效模式/ 原因5 低須修補(bǔ)但不須重做的外觀問(wèn)題或中度影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客不滿意, 要求重選)偶而發(fā)生1/4002,500DPPM≧1 . 0 0 中度現(xiàn)行管制方式有中度的可能性, 可能檢測(cè)出失效模式/ 原因6 稍有無(wú)法修補(bǔ)只能重做的外觀問(wèn)題或中度以上影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客不滿意, 要求重工)中度發(fā)生機(jī)率1/805,≧0 . 8 3 低現(xiàn)行管制方式有低度可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在失效模式/ 原因7 高無(wú)法修補(bǔ)只能重做的外觀問(wèn)題或嚴(yán)重影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客無(wú)法接受, 要求退貨)頻繁發(fā)生1/2050,000DPPM≧0 . 6 7 非常低現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)此失效模式/ 原因之能力非常低8 非常高產(chǎn)品無(wú)法操作或嚴(yán)重?fù)p壞, 且影響公司整體形象或?qū)е聼o(wú)法生產(chǎn)( 顧客無(wú)法接受, 要求退貨)高發(fā)生1/8125,000DPPM≧0 . 5 1 微小機(jī)會(huì)依據(jù)類似產(chǎn)品或製程估計(jì), 現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)此失效模式/ 原因微小9可能的致命缺點(diǎn)潛在的信賴性問(wèn)題, 現(xiàn)時(shí)不會(huì)立即發(fā)生, 但發(fā)生后有可能造成公司重大損失( 顧客出走, 考慮全產(chǎn)品回收)非常高1/3333,≧0 . 3 3非常微小機(jī)會(huì)依據(jù)類似產(chǎn)品或製程估計(jì)現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)失效模式/ 原因之機(jī)率非常微小10未知的致命缺點(diǎn)突發(fā)的嚴(yán)重問(wèn)題, 且不符安全規(guī)格或國(guó)家法規(guī), 將導(dǎo)致公司巨大損失, 甚至須負(fù)法律責(zé)任( 顧客消失, 全產(chǎn)品必須就地報(bào)廢相似的產(chǎn)品或製程之失效機(jī)乎會(huì)發(fā)生1/2500,000DPPM幾乎無(wú)法檢出現(xiàn)行管制方式無(wú)法檢測(cè)失效模式/ 原因,沒(méi)有管制方法評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)計(jì)份 FMEA評(píng) 價(jià)計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán) 重 度( S)嚴(yán)重度為針對(duì)潛在失效模式產(chǎn)生的效應(yīng)之嚴(yán)重程度作評(píng)價(jià)發(fā)生率為評(píng)價(jià)第一層原因及失效模式將發(fā)生的機(jī)率發(fā) 生 率( O) 偵 測(cè) 度( D)檢測(cè)度為評(píng)價(jià)現(xiàn)行管制中, 在失效模式到達(dá)顧客之前, 可以檢測(cè)出或矯正失效