【導讀】才能滿足顧客的需要。術應用，以識別並幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對於產(chǎn)品抱怨的研。究結(jié)果表明，全面實施FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。適時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事發(fā)前”的行為，是“後見之明”的行動。為打達到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設計或過程失效。式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間適當?shù)赝瓿蒄MEA分析，能。夠更容易、低成本地對產(chǎn)品過程進行修改，從而減輕事後修改危機。FMEA能夠減少或消除原因進行預防和矯正而帶來更大損失的機會。FMEA小組應該有充分的溝通和整合。當FMEAs被展開，會有三種基本的個案。反映而有交互影響。該FMEA的領域是對現(xiàn)有設計或過。程新的環(huán)境或地點上的影響分析。還是應該依靠小組努力。一個徹底周詳考慮和充分開發(fā)。FMEA是一分份動態(tài)文件，應該始終反映出最終的評估，以及最終的適切措施，F(xiàn)MEA以其最嚴密的形式總結(jié)了設計一個零部件、子。FMEA應該成為促進相關部門間充分交換意

　　

【正文】 較低的後管 扣鏈齒輪管 零組件階層 F2項目、功能和失效 48 生可能性 可 能 的 失 效 率 PpK 級 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 ≧ 9 高：反覆 發(fā)生 的失 效 20件 /每千件 ≧ 8 10件 /每千件 ≧ 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 ≧ 6 2件 /每千件 ≧ 5 低：相對很少 發(fā)生的失效 1件 /每千件 ≧ 4 /每千件 ≧ 3 極低：失效不 太可能 發(fā)生 /每千件 ≧ 2 ≦ /每千件 ≧ 1 建議的 FMEA 發(fā)生率評估準則與 PpK 49 實例計算 對每千件有約 5件失效率的 Ppk值的確認計算 缺陷率 = 5/1000= 使用“ Z”代數(shù)來結(jié)合 對縮小的值 ， “ Z”值為 1. Z=SLX/δ X=平均值 SL=規(guī)格值 =min(SL upperX， X SL lower/3 δ Z的使用 =z/3= 註：常有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)是可得的，上述的 Ppk值是被 FMEA小組用來有助於確認發(fā)生率的等級。上述的 Ppk值使用並無其他的意圖。 50 控制計劃 Control Plans 控制計劃對特性的控制提供了過程控制和控制方法。 設計意圖 Design Intent 對既定的零組件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)列出希望做什麼？或不希望做什麼？ 設計壽命 Design Life 設計所預期執(zhí)行其功能的時間間隔（如週期、時間） 設計確認／驗證 Design Validation／ Verification（ DV） 確保該設計能滿足其要求的一種計劃。 試驗設計 Design of Experiments（ DOE） 用最小的試驗／實驗以確定影響均值和變差因素的一種鑑別方法。 性能 Feature 一種可量測的產(chǎn)品特性（如：半徑、硬度）或一種可量測的過程特性（如：安裝力、溫度）。 柏拉圖 Pareto 能用來協(xié)助解決問題的一種簡單工具，它包括列出所有潛在有問題的領域。 車輛回收 Vehicle Campaigns 回收車輛以進行重新加工或安全檢查。 51 過程 Process 生產(chǎn)一個特定產(chǎn)品或服務的人員、機器和設備、原材料、方法和環(huán)境的組合。 過程更改 Process Change 在進行概念上的改變，是指能夠改變過程能力以滿足設計要求或產(chǎn)品的耐久性。 品質(zhì)機能展開 Quality Function Deployment（ QFD） 在產(chǎn)品開發(fā)和量產(chǎn)的每一階段，將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當?shù)募夹g要求的一種結(jié)構(gòu)化的方法。 來源起因 Root Cause 來源起因不符合項的主要原因，並且是需要變更以成為永久預防／矯正措施的項目。 過程的特殊特性 Special Process Characteristic 過程的特殊特性（如：關鍵、主要、重要、重點）是在製造和組裝中，針業(yè)過程特性變異的一些目標值所做的必須控制，以確保該變異在過程或特殊產(chǎn)品特性被維護之下，達到其目標值。 產(chǎn)品的特殊特性 Special Product Characteristic 產(chǎn)品的特殊特性（如：關鍵、主要、重要、重點）是一產(chǎn)品特性，其合理的預料會對產(chǎn)品的政府標準或法規(guī)安全性或符合性產(chǎn)生重大影響，或可能使顧客對該產(chǎn)品的滿意度有重大影響。 52 計分R a n ki n g影響E f f e c t標準: 影 響的嚴重度Criteria:Severity of Effect標準: 失 效的機率 Pro bab ili tyof Failure可能失效比率P os s i bl e F a i l u r eR a t e s製程能力Cpk偵測能力D e t e c t i on標準: 現(xiàn) 行管制發(fā)現(xiàn)失效模式/ 原因C rit eri a:L ike lih ood ofDetection by Design Control1 沒有對產(chǎn)品的外觀及性能或后工程的操作及使用, 完全無影響( 顧客無煩惱)相似的產(chǎn)品或製程之失效幾乎不會發(fā)生1/1500,000≧1 . 6 7 幾乎一定已知有類似的製程或產(chǎn)品, 可以可靠的檢測管制2 非常小不易察覺的外觀問題, 且不影響性能或操作( 顧客可能不會注意)微小的失效機率1/150,000≧1 . 5 0 非常高已有歷史類似的製程或產(chǎn)品. 目前管制非常高的可能性檢測出失效模式/ 原因3 較小的可察覺的外觀問題或輕微影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客輕微煩惱)非常小失效機率1/15,000≧1 . 3 3 高現(xiàn)行管制方式有高度可能性可檢測出失效模式/ 原因4 非常低可察覺的外觀問題或較小的影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客尚可忍受煩惱)少數(shù)機率1/2,000.500DPPM≧1 . 1 7 中高現(xiàn)行管制方式有中高度的可能性可檢測出失效模式/ 原因5 低須修補但不須重做的外觀問題或中度影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客不滿意, 要求重選)偶而發(fā)生1/4002,500DPPM≧1 . 0 0 中度現(xiàn)行管制方式有中度的可能性, 可能檢測出失效模式/ 原因6 稍有無法修補只能重做的外觀問題或中度以上影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客不滿意, 要求重工)中度發(fā)生機率1/805,≧0 . 8 3 低現(xiàn)行管制方式有低度可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在失效模式/ 原因7 高無法修補只能重做的外觀問題或嚴重影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客無法接受, 要求退貨)頻繁發(fā)生1/2050,000DPPM≧0 . 6 7 非常低現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)此失效模式/ 原因之能力非常低8 非常高產(chǎn)品無法操作或嚴重損壞, 且影響公司整體形象或?qū)е聼o法生產(chǎn)( 顧客無法接受, 要求退貨)高發(fā)生1/8125,000DPPM≧0 . 5 1 微小機會依據(jù)類似產(chǎn)品或製程估計, 現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)此失效模式/ 原因微小9可能的致命缺點潛在的信賴性問題, 現(xiàn)時不會立即發(fā)生, 但發(fā)生后有可能造成公司重大損失( 顧客出走, 考慮全產(chǎn)品回收)非常高1/3333,≧0 . 3 3非常微小機會依據(jù)類似產(chǎn)品或製程估計現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)失效模式/ 原因之機率非常微小10未知的致命缺點突發(fā)的嚴重問題, 且不符安全規(guī)格或國家法規(guī), 將導致公司巨大損失, 甚至須負法律責任( 顧客消失, 全產(chǎn)品必須就地報廢相似的產(chǎn)品或製程之失效機乎會發(fā)生1/2500,000DPPM幾乎無法檢出現(xiàn)行管制方式無法檢測失效模式/ 原因,沒有管制方法評價風險計份 FMEA評 價計分標準嚴 重 度( S)嚴重度為針對潛在失效模式產(chǎn)生的效應之嚴重程度作評價發(fā)生率為評價第一層原因及失效模式將發(fā)生的機率發(fā) 生 率( O) 偵 測 度( D)檢測度為評價現(xiàn)行管制中, 在失效模式到達顧客之前, 可以檢測出或矯正失效