【導(dǎo)讀】農(nóng)、商一體化，集醫(yī)藥、食品、建材為一體的現(xiàn)代化綜合性企業(yè)集團(tuán)，實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有、從小到大、從弱到強(qiáng)的根本性轉(zhuǎn)變。占地面積2130萬(wàn)平方米，總資產(chǎn)近30億，職工總數(shù)2020人。公司、廈門特寶生物工程股份有限公司）十五大劑型，100多個(gè)品種。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的拳頭產(chǎn)品。主要產(chǎn)品有“鎮(zhèn)腦寧膠囊”、基因重組人胰島。用克林霉素磷酸酯”、生物藥品“特爾立”、“特爾津”等。年中國(guó)十大科技新聞獎(jiǎng)。其產(chǎn)品深受用戶歡迎和好評(píng)。術(shù)含量高的新產(chǎn)品，使產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界五大洲，30多個(gè)國(guó)家。況，并提出改進(jìn)措施。等產(chǎn)品貢獻(xiàn)于社會(huì)。動(dòng)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，造福人類。公司將環(huán)境管理列為最優(yōu)先的事。項(xiàng)之一，教育全體員工在各項(xiàng)工作和作業(yè)活動(dòng)中保護(hù)環(huán)境。等支持性文件與《環(huán)境管理手冊(cè)》具有同等的效應(yīng)。本手冊(cè)自發(fā)布之日起實(shí)施。本環(huán)境管理手冊(cè)是針對(duì)。的任何有害或有益的變化。

　　

【正文】 能處置。 記錄的傳遞 需要傳遞的記錄應(yīng)及時(shí)傳遞，做好交接記錄。 記錄的查詢、借閱 經(jīng)記錄保存負(fù)責(zé)人同意，辦理查詢、借閱手續(xù)，方可查詢、借閱記錄 相關(guān)文件 《 EMS 運(yùn)行記錄管理程序》 [DBEB050301] 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核 概述 制定并保持定期開(kāi)展環(huán)境管理體系審核的方案與程序，判定環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理工作的計(jì)劃安排和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否得到了正確的實(shí)施與保持。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)環(huán)境行為的持續(xù)改進(jìn)。 職責(zé) PEMS’負(fù)責(zé)制訂內(nèi)部審核計(jì)劃，報(bào)環(huán)境管理者代表批準(zhǔn)。 環(huán)境管理者代表負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組，任命審核組長(zhǎng)并組織內(nèi)審。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)審。 內(nèi)審員及各部門負(fù)責(zé)人協(xié)助審核組，完成指定的審核工作。 受審 核部門配合環(huán)境管理體系審核工作，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)實(shí)施整改。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編制《審核實(shí)施計(jì)劃》，主持首、末次內(nèi)審會(huì)議。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫(xiě)《環(huán)境管理體系審核報(bào)告》，報(bào)環(huán)境管理者代表批準(zhǔn)。 PEMS’負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并對(duì)不符合糾正的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 PEMS’負(fù)責(zé)內(nèi)審資料和記錄的管理。 PEMS’負(fù)責(zé)將內(nèi)審資料和記錄上報(bào)集團(tuán) TEMS’。 TEMS’負(fù)責(zé)對(duì)各公司的內(nèi)審進(jìn)行監(jiān)督檢查。 控制要求 環(huán)境管理者代表應(yīng)提前一個(gè)月任命 審核組長(zhǎng)，組成審核組，做好審核前的準(zhǔn)備工作。 審核組長(zhǎng)召開(kāi)首次會(huì)議，介紹審核目的、范圍、依據(jù)、和方法，具體安排審核活動(dòng)。 規(guī)定審核頻次和審核計(jì)劃。內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)覆蓋體系所有部門和環(huán)境管理體系的十七個(gè)要素，審核頻次每年至少一次，兩次內(nèi)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 13 個(gè)月，審核過(guò)程應(yīng)關(guān)注重要職能部門、重要環(huán)境因素及其控制和關(guān)鍵工作崗位。 審核的具體方法和步驟。 環(huán)境管理體系審核的控制要求分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核，方式可分為集中式審核和滾動(dòng)式審核； 審核的方法主要包括：審閱文件、查閱記錄、面 談會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)觀察等方法； 內(nèi)審員通過(guò)詢問(wèn)、查閱記錄和檢查現(xiàn)場(chǎng)方式，收集依據(jù)并做好記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)經(jīng)審核組討論，開(kāi)具《不符合報(bào)告》，通知不符合項(xiàng)責(zé)任部門，報(bào) PEMS’； 責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行原因分析，制定并實(shí)施糾正和改進(jìn)措施，適時(shí)監(jiān)測(cè)進(jìn)展情況，報(bào)環(huán)境管理體系推進(jìn)辦公室備案； 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召開(kāi)末次會(huì)議，匯報(bào)有關(guān)情況，進(jìn)行審核總結(jié)，將結(jié)果匯總上報(bào)環(huán)境管理者代表； 環(huán)保推進(jìn)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)審核中，出現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查； 環(huán) 境管理體系審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)環(huán)境管理者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)至各有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門，并傳達(dá)至每一個(gè)員工； 環(huán)境管理者代表應(yīng)及時(shí)向本公司最高管理者匯報(bào)環(huán)境管理體系審核動(dòng)態(tài)，協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系，向本公司最高管理者提出建議。 下列情況需追加審核 發(fā)生嚴(yán)重的問(wèn)題或相關(guān)方有嚴(yán)重的抱怨或投訴； 體系試運(yùn)行階段或即將進(jìn)行第二、三方審核或復(fù)評(píng)； 公司管理層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化； 環(huán)境方針，重要環(huán)境因素，環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)，生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生較大變化； 環(huán)境管理者代表 提議； 環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生重大變更時(shí)。 相關(guān)文件 《環(huán)境管理體系審核程序》 [DBEB050401] 管理評(píng)審 管理評(píng)審 概述 最高管理者定期進(jìn)行環(huán)境管理體系的全面評(píng)價(jià)，提出新的要求與方向，從而實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 職責(zé) 管理評(píng)審由各公司獨(dú)立完成，集團(tuán)對(duì)各公司的管理評(píng)審進(jìn)行監(jiān)督檢查； 各公司 PEMS’負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，由各公司 EMR 審核后報(bào)公司最高管理者批準(zhǔn)； 管理評(píng)審由各公司最高管理者主持，各部門負(fù)責(zé)人參加 ； 各公司 EMR 負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。 PEMS’負(fù)責(zé)匯報(bào)環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況，提出改進(jìn)意見(jiàn)。 PEMS’負(fù)責(zé)收集、整理管理評(píng)審所需的準(zhǔn)備資料。 管理評(píng)審委員會(huì)成員負(fù)責(zé)評(píng)審會(huì)議各項(xiàng)議程，及草擬有關(guān)糾正及預(yù)防措施。 管理評(píng)審委員會(huì)由總經(jīng)理、副總經(jīng)理、環(huán)境管理者代表、各部門、組成。 管理評(píng)審的有關(guān)記錄由 PEMS’負(fù)責(zé)保存。 各公司負(fù)責(zé)把評(píng)審結(jié)果匯報(bào)給集團(tuán) TEMS’， TEMS’報(bào)送給集團(tuán)最高管理者（或最高環(huán)境管理者代表）。 控制要求 管理評(píng)審的內(nèi) 容 環(huán)境管理體系審核的結(jié)果； 目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)施程度； 公司的環(huán)境績(jī)效； 法律、法規(guī)的變化； 組織機(jī)構(gòu)、新產(chǎn)品活動(dòng)的變化等； 相關(guān)方關(guān)注的問(wèn)題； 體系的有效性和適宜性評(píng)價(jià)。 評(píng)審的分類 管理評(píng)審可分為常規(guī)評(píng)審和特殊追加評(píng)審。 常規(guī)評(píng)審每年應(yīng)至少安排一次，兩次評(píng)審時(shí)間間隔不得超過(guò) 13 個(gè)月。 在下列特殊情況下可追加評(píng)審： a. 環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有更改時(shí)； b. 環(huán)境方針、目標(biāo)指標(biāo) 發(fā)生變化時(shí)； c. 公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生較大變化時(shí)； d. 相關(guān)方提出特殊要求時(shí)； e. 第二方、第三方審核即將進(jìn)行時(shí)； f. 當(dāng)公司的最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)（如認(rèn)證前的管理評(píng)審）。 管理評(píng)審的準(zhǔn)備 公司最高管理者和環(huán)境管理者代表協(xié)商管理評(píng)審的具體時(shí)間，并提前 15 天通知環(huán)保推進(jìn)辦公室。 環(huán)保推進(jìn)辦公室負(fù)責(zé)組織收集、整理管理評(píng)審所需的資料，擬定管理評(píng)審的具體內(nèi)容，經(jīng)環(huán)境管理者代表確認(rèn)后，將管理評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、評(píng)審內(nèi)容以《管理評(píng)審 通知單》的形式發(fā)給參加評(píng)審的人員。 管理評(píng)審的實(shí)施 公司的最高管理者主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加； 評(píng)審一般采用會(huì)議的形式進(jìn)行； 公司最高管理者對(duì)評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）； 公司最高管理者對(duì)改進(jìn)活動(dòng)提出明確的要求（包括體系、資源、方針、目標(biāo)是否需要調(diào)整等）。 評(píng)審的結(jié)論 環(huán)保推進(jìn)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)環(huán)境管理者代表審核后，提交公司最高管理者批準(zhǔn)； 環(huán)保推進(jìn)辦公室把 《管理評(píng)審報(bào)告》分發(fā)給相關(guān)責(zé)任部門； 《管理評(píng)審報(bào)告》，報(bào)告內(nèi)容包括： a. 評(píng)審的目的； b. 評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)； c. 參加評(píng)審的人員； d. 評(píng)審的內(nèi)容摘要； e. 評(píng)審的結(jié)論。 PEMS’負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的有關(guān)資料和記錄予以保存，同時(shí)上報(bào) TEMS’。 糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn) 《不符合報(bào)告》，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫(xiě)“糾正或預(yù)防措施”并實(shí)施； 當(dāng)最高 管理者對(duì)體系的運(yùn)行提出要求、做出有關(guān)決議后，由環(huán)保推進(jìn)辦公室起草執(zhí)行方案，提交環(huán)境管理者代表審核，公司最高管理者批準(zhǔn)，發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行； 環(huán)保推進(jìn)辦公室，負(fù)責(zé)對(duì)上述措施及方案的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 《管理評(píng)審計(jì)劃》內(nèi)容包括： a. 評(píng)審目的； b. 評(píng)審組織； c. 評(píng)審內(nèi)容； d. 評(píng)審的準(zhǔn)備工作要求； e. 評(píng)審的進(jìn)度情況。 相關(guān)文件 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍? 《管理評(píng)審會(huì)議記錄》 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審報(bào)告》 《不符合、糾正與預(yù)防措施程序》 [DBEB050201] 管理評(píng)審?fù)ㄖ獑? 序號(hào)： 管理評(píng)審會(huì)議時(shí)間： 管理評(píng)審會(huì)議地點(diǎn)： 參加管理評(píng)審人員： 管理評(píng)審內(nèi)容要點(diǎn)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 管理評(píng)審會(huì)議記錄 序號(hào)： 管理評(píng)審會(huì)議時(shí)間： 管理評(píng)審會(huì)議地點(diǎn)： 參加管理評(píng)審人員： 管理評(píng)審內(nèi)容要點(diǎn)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 管理評(píng)審計(jì)劃 序號(hào)： 管理評(píng)審目的： 管理評(píng)審參加部門、人員： 管理評(píng)審內(nèi)容： 各部門管理評(píng)審準(zhǔn)備工作要求： 計(jì)劃的管理評(píng)審時(shí)間： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 管理評(píng)審報(bào)告 序號(hào)： 管理評(píng)審會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)： 管理評(píng)審目的： 參加管理評(píng)審人員： 管理評(píng)審內(nèi)容摘要： 管理評(píng)審結(jié)論： 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施摘要及責(zé)任部門： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 藥業(yè)組織機(jī)構(gòu)職責(zé) 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) 概述 為了便于有效的管理，對(duì)藥業(yè)各部門和人員在環(huán)境管理體系中的職責(zé)權(quán)限 做出明確規(guī)定，形成文件予以傳達(dá)。 組織機(jī)構(gòu) 見(jiàn)《通化東寶藥業(yè)股份有限公司環(huán)境管理體系組織機(jī)構(gòu)圖》。 職責(zé) 環(huán)保推進(jìn)辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě)、修改組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)。 分環(huán)境管理者代表負(fù)責(zé)審核。 總經(jīng)理批準(zhǔn)。 環(huán)保推進(jìn)辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。 控制要求 總經(jīng)理 a. 批準(zhǔn)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理方案，保證環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； b. 負(fù)責(zé)環(huán)境管理具體事宜，并對(duì)公司的環(huán)境行為負(fù)責(zé)； c. 批準(zhǔn)環(huán)境管理組織機(jī)構(gòu)； d. 任命分環(huán)境管理者代表； e. 任命環(huán)境管理體系內(nèi)審員； f. 對(duì)環(huán)保推進(jìn)辦公室人員有調(diào)整權(quán)； g. 負(fù)責(zé)實(shí)施和保持環(huán)境管理體系，并提供必要的人力、物力 資源； h. 組織實(shí)施經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目； i. 向集團(tuán)環(huán)境管理者代表匯報(bào)本公司的環(huán)境管理體系運(yùn)行情況與環(huán)境績(jī)效，以供評(píng)審，為環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 分環(huán)境管理者代表 a. 直接領(lǐng)導(dǎo)環(huán)保推進(jìn)辦公室的日常工作； b. 批準(zhǔn)重要環(huán)境因素、環(huán)境管理體系程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c. 審核環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理方案； d. 對(duì)環(huán)保推進(jìn)辦公室人員有調(diào)整的建議權(quán)； e. 確保按照 ISO14001 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定建立、實(shí)施和維護(hù)環(huán)境管理體系； f. 組織環(huán)境管理體系審核（二級(jí)）、任命審核員； g. 向總經(jīng)理匯報(bào)環(huán)境管理體系運(yùn)行情況及環(huán)境績(jī)效，并為環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 環(huán)保推進(jìn)辦公室（生產(chǎn)工程部） a. 負(fù)責(zé)環(huán)境管理具體事宜； b. 負(fù)責(zé)監(jiān)督各車間對(duì)重要環(huán)境因素的控制； c. 在分環(huán)境管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)環(huán)境因素的匯總、確認(rèn)及重要環(huán)境因素的確認(rèn)、匯總、評(píng)價(jià)工作； d. 編制運(yùn)行控制文件； e. 獲取本公司的法律、法規(guī)及其它要求，制定目標(biāo)、指標(biāo)和 環(huán)境管理方 案； ，負(fù)責(zé)環(huán)境管理體系運(yùn)行過(guò)程中的組織、咨詢、協(xié)調(diào)、檢查與考核工作，監(jiān)督體系的實(shí)施情況； ； 、指標(biāo)和環(huán)境管理方案的完成情況； ； 、指標(biāo)和管理方案的制定與實(shí)施； ； ； ，以供評(píng)審，為環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 生產(chǎn)工程部 a. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn) 設(shè)備、設(shè)施等的檢查、維護(hù)及管理； b. 負(fù)責(zé)環(huán)保設(shè)施的日常監(jiān)控、檢查、維護(hù)及管理，使污染物達(dá)達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo)排放； c. 環(huán)保設(shè)施發(fā)生故障時(shí)，及時(shí)采取改善措施，避免污染物過(guò)度排放； d. 保證公司所需動(dòng)力條件充足穩(wěn)定地供應(yīng)，負(fù)責(zé)節(jié)約能源工作； e. 負(fù)責(zé)水、電、氣消耗量的監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)與總體控制； f. 研究、設(shè)計(jì)、改造適用于清潔生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝； 副總經(jīng)理 a. 負(fù)責(zé)下屬部門的環(huán)境管理具體事宜，并對(duì)下屬部門的環(huán)境行為負(fù)責(zé)； b. 配合環(huán)保推進(jìn)辦公室，確保環(huán)境管理體系在各部門順利實(shí)施與運(yùn)行； c. 為實(shí)施和保持環(huán)境管理體系提供必要的人力、物力資源； d. 積極努力完成相關(guān)的環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)； e. 對(duì)下屬部門的工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理解決。 各部門通用職責(zé) a. 負(fù)責(zé)識(shí)別控制本部門的環(huán)境因素； b. 遵守已確認(rèn)適用的環(huán)境法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他要求； c. 負(fù)責(zé)配合有關(guān)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理方案