【正文】 完善。為了防止發(fā)生重大食品藥品安全事故的發(fā)生，我局組織專(zhuān)門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)班子，深入基層調(diào)研，并廣泛征求各有關(guān)部門(mén)和人大代表、政協(xié)委員意見(jiàn)，先后對(duì)《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了五次修改。7月20日，經(jīng)人民政府批準(zhǔn)，縣政府辦公室印發(fā)了《食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。預(yù)案建立健全了應(yīng)對(duì)突發(fā)重大食品藥品安全事故的預(yù)防救助體系和運(yùn)行機(jī)制，為人民的飲食用藥安全增添了一道堅(jiān)實(shí)的安全防線(xiàn)。（三）加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)依法行政能力進(jìn)一步增強(qiáng)。本著培養(yǎng)一支“政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷、人民放心”的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的目標(biāo)，按照創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、爭(zhēng)做學(xué)習(xí)型干部的要求，我們?cè)谧グ嘧印ш?duì)伍，強(qiáng)素質(zhì)、樹(shù)形象上狠下功夫。新年伊始，局里就組織全局人員對(duì)藥品法律法規(guī)和《規(guī)范涉企檢查行為辦法（試行）》進(jìn)行了專(zhuān)題學(xué)習(xí)，請(qǐng)縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進(jìn)行了專(zhuān)題授課輔導(dǎo)。組織機(jī)關(guān)干部研究和探討新形勢(shì)下如何開(kāi)展農(nóng)村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗(yàn)等工作。第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)《中華人民共和國(guó)食品安全法》后，我們又及時(shí)從網(wǎng)上下載印發(fā)至各股室學(xué)習(xí)。第二批深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)在全縣開(kāi)展后，我們又迅速研究制定了活動(dòng)實(shí)施方案、學(xué)習(xí)計(jì)劃，召開(kāi)學(xué)習(xí)動(dòng)員大會(huì)，組織全局干職工完成了學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的學(xué)習(xí)內(nèi)容。學(xué)習(xí)活動(dòng)轉(zhuǎn)入第二階段后，為找準(zhǔn)問(wèn)題，分析原因，制定好整改措施，我們及時(shí)召開(kāi)了行政監(jiān)督員會(huì)議，向人大、政協(xié)、食品安全相關(guān)部門(mén)、行政相對(duì)人以及局機(jī)關(guān)發(fā)放征求意見(jiàn)問(wèn)卷調(diào)查函，廣泛征求了意見(jiàn)和建議，6月8日和10日，分別召開(kāi)了機(jī)關(guān)黨員生活會(huì)、黨組民主生活會(huì)，會(huì)上，黨員干部在查找自身存在問(wèn)題的基礎(chǔ)上，認(rèn)真地開(kāi)展了批評(píng)與自我批評(píng)，對(duì)黨組工作提出了6條意見(jiàn)和建議。生活會(huì)后，局黨組進(jìn)行了專(zhuān)題研究，形成了分析報(bào)告，制定了整改措施，通過(guò)學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的開(kāi)展，提升了機(jī)關(guān)黨員干部的思想素質(zhì)，形成了機(jī)關(guān)黨員干部謀事、想事、干事的良好風(fēng)氣。返回目錄。一、關(guān)于xx年總結(jié)。（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況。我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)x戶(hù)，中藥提取車(chē)間x個(gè)。x戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)占地x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)總投資x億元，共有藥品批準(zhǔn)文號(hào)x個(gè)（其中針劑文號(hào)x個(gè)），x個(gè)劑型，x條生產(chǎn)線(xiàn)，中藥保護(hù)獨(dú)家品種x個(gè)，進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄品種x個(gè)，省基本藥物目錄品種x個(gè)，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄文號(hào)x個(gè)，省級(jí)醫(yī)保文號(hào)x個(gè)。一戶(hù)上市公司，一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的藥品研發(fā)中心。x戶(hù)企業(yè)全部通過(guò)國(guó)家五年gmp認(rèn)證和《藥品生產(chǎn)許可證》五年換證。（二）xx年的重點(diǎn)工作、重點(diǎn)項(xiàng)目。指導(dǎo)思想。認(rèn)真貫徹工業(yè)富縣的發(fā)展戰(zhàn)略，加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，促進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通和中藥材基地建設(shè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，逐步構(gòu)建中藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一條龍的產(chǎn)業(yè)格局。擴(kuò)大醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量；開(kāi)發(fā)新特品種；增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力；形成骨干群體，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為拉動(dòng)我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展的龍頭支柱。全縣x戶(hù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值x億元,銷(xiāo)售收入x億元,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)x萬(wàn)元,力爭(zhēng)到年底實(shí)現(xiàn)稅金x億元。重點(diǎn)工作完成情況。按計(jì)劃推進(jìn)重點(diǎn)開(kāi)工項(xiàng)目完成。（1）、廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司情況。該公司建設(shè)項(xiàng)目名稱(chēng)為廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司年產(chǎn)8億支輸液用塑料組合蓋及接口項(xiàng)目，該項(xiàng)目年生產(chǎn)能力x億支，占地面積x平方米，建筑面積x平方米，已購(gòu)置設(shè)備x臺(tái)套，建設(shè)起止年限—xx年，項(xiàng)目年審批、環(huán)評(píng)、規(guī)劃、能評(píng)、建設(shè)資金落實(shí)等相關(guān)前期審批手續(xù)及資金落實(shí)已辦理結(jié)束，土地使用證正在辦理中，xx年4月份已經(jīng)開(kāi)工建設(shè)。預(yù)計(jì)12月份正式投產(chǎn)，項(xiàng)目總投資x萬(wàn)元，自籌資金x萬(wàn)元，銀行貸款x萬(wàn)元，項(xiàng)目建成后，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值x萬(wàn)元，利潤(rùn)x萬(wàn)元，稅金x萬(wàn)元，目前該項(xiàng)目已投資x萬(wàn)元，由于該公司資金出現(xiàn)困難，原計(jì)劃辦公樓和倉(cāng)庫(kù)的建設(shè)已停止，生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)主體工程已結(jié)束，設(shè)備購(gòu)置完成，現(xiàn)已進(jìn)入內(nèi)部裝修，預(yù)計(jì)12月份正式投產(chǎn)。（2）、x集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn)車(chē)間擴(kuò)建工程，生產(chǎn)車(chē)間x平方米；庫(kù)房1700平方米；占地x平方米，xx年xx年末，總投資x萬(wàn)。xx年5月開(kāi)始平整土地，同時(shí)進(jìn)行可研、環(huán)保、安評(píng)工作。前期工作進(jìn)展情況：土地完成了招牌掛。已開(kāi)工，撤土方x萬(wàn)平方米，今年完成主體工程建設(shè)，預(yù)生產(chǎn)新品種，近期通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查，明年通過(guò)認(rèn)證。新增能力和效益：產(chǎn)值x萬(wàn)。利潤(rùn)：x萬(wàn)，稅金：x萬(wàn)。（3）、x藥業(yè)土建工程正在建設(shè)，x草膠囊等x個(gè)品種已成功轉(zhuǎn)移，落戶(hù)x藥業(yè)，公司分立手續(xù)已辦理結(jié)束，新建企業(yè)主體工程結(jié)束，進(jìn)入內(nèi)部裝修，并提前著手做認(rèn)證的準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)在xx年初投入生產(chǎn)。并申請(qǐng)新版gmp認(rèn)證。（4）、x藥業(yè)的移地建設(shè)全部完成，11月份提請(qǐng)新版gmp認(rèn)證。（5）、正通藥業(yè)x個(gè)劑型的改造已完成，進(jìn)入設(shè)備安裝調(diào)試階段11月份提請(qǐng)新版gmp認(rèn)證。（6）招商引資工作，年初縣委、縣政府下達(dá)給我局招商引資任務(wù)為x萬(wàn)，我局全年實(shí)際完成x萬(wàn)元，剩余的任務(wù)，已經(jīng)有招商意向，在11月底之前完成。二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點(diǎn)工作任務(wù)完成情況。在上級(jí)食藥監(jiān)管局的幫助下,xx縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)不斷增強(qiáng)，全縣共有x戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，x戶(hù)中藥提取車(chē)間構(gòu)成了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭支柱，總占地面積為x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)x億元，擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)x個(gè)，比xx年新增x個(gè)，藥品劑型x個(gè)，比前一年增加x個(gè)，藥品生產(chǎn)線(xiàn)x條，比前一年新增7條，中藥保護(hù)品種x個(gè)，進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄x個(gè)，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保批準(zhǔn)文號(hào)x個(gè)，進(jìn)入省醫(yī)保目錄x個(gè)，今年還將有x個(gè)以上新開(kāi)發(fā)的品種生產(chǎn)上市創(chuàng)造效益，這些是全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無(wú)形無(wú)價(jià)資產(chǎn)，寶貴財(cái)富，是做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不竭源泉和牢固基礎(chǔ)。幫助企業(yè)搞好新品種開(kāi)發(fā)、研制、申報(bào)、審批。正在研發(fā)或投入臨床試驗(yàn)新產(chǎn)品x個(gè)。x藥業(yè)x個(gè)品種，暴貝止咳口服液臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，正在申請(qǐng)國(guó)家注冊(cè)，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗(yàn)中。修正藥業(yè)3個(gè)品種，恩替卡圍，國(guó)家三類(lèi)新藥，臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，正在申報(bào)中；馬來(lái)酸氟吡啶，國(guó)家三類(lèi)新藥，臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，正在中試；雷奈酸鍶，國(guó)家三類(lèi)新藥，臨床試驗(yàn)已結(jié)束，正在申報(bào)中。龍?zhí)┧帢I(yè)x個(gè)品種，布洛芬注射液、頭孢氨芐片臨床前試驗(yàn)中，利巴韋林注射液正在臨床試驗(yàn)，降脂寧顆粒改為無(wú)糖型試驗(yàn)結(jié)束，已注冊(cè)，但未投入生產(chǎn)。x藥業(yè)x個(gè)品種，前列回康膠囊，正在臨床試驗(yàn)，“三氟柳”正在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，“人參皂甙”提取正在臨床。x藥業(yè)x個(gè)品種，消更延經(jīng)膠囊正在臨床試驗(yàn)。以上x(chóng)個(gè)新品種今年未投入生產(chǎn)。幫助、服務(wù)、扶持企業(yè)發(fā)展，是我局的宗旨。今年以來(lái)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史最好水平，在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破10億元的基礎(chǔ)上，今年還有望再有所突破。納稅實(shí)現(xiàn)超1億元。具體安排部署到xx年藥品生產(chǎn)企業(yè)完成新版gmp認(rèn)證。紫鑫藥業(yè)已通過(guò)了國(guó)家新版gmp認(rèn)證，走在了全省前列。三、工作中存在的問(wèn)題和今后發(fā)展面臨的形勢(shì)。全縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在快速發(fā)展的同時(shí)還存在一些困難和問(wèn)題。主要表現(xiàn)在：受經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控影響，部分企業(yè)在生產(chǎn)發(fā)展上缺乏足夠的資金支撐；原材料價(jià)格上漲，用工偏貴，使企業(yè)生產(chǎn)成本偏高，利潤(rùn)下降；基本藥物政府定價(jià)不變，市場(chǎng)因素導(dǎo)致成本增高，個(gè)別企業(yè)還存在著對(duì)藥品質(zhì)量安全重視不夠，采取的措施不利，不能按gmp標(biāo)準(zhǔn)常抓不懈，至使在生產(chǎn)過(guò)程，原輔料采購(gòu)過(guò)程、質(zhì)量管理和檢驗(yàn)過(guò)程中存在著違規(guī)違法行為，出現(xiàn)不合格藥品，群眾有舉報(bào)，國(guó)家有案件督辦件，這些要引起高度重視，采取堅(jiān)決的措施加以改進(jìn)。我縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展存在的自身問(wèn)題與不利因素。一是企業(yè)數(shù)量多，但發(fā)展規(guī)模小。二是品種數(shù)量多，但主打品種少。三是生產(chǎn)能力大，產(chǎn)值利潤(rùn)小。四是在生產(chǎn)發(fā)展、項(xiàng)目建設(shè)上資金保障能力差。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的有利條件。我縣醫(yī)藥工業(yè)有著雄厚的基礎(chǔ)，潛在的發(fā)展空間具大。一是品種多、劑型全，有無(wú)形資產(chǎn)雄厚的優(yōu)勢(shì)；二是生產(chǎn)能力強(qiáng)，具備快速發(fā)展的優(yōu)勢(shì)；三是部分原落后企業(yè)經(jīng)過(guò)股權(quán)轉(zhuǎn)讓、重組和推進(jìn)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，有著整體推進(jìn)的優(yōu)勢(shì)；四是生產(chǎn)企業(yè)多。x個(gè)獨(dú)家品種，x個(gè)中藥保護(hù)品種，x個(gè)針劑品種，有著廣闊開(kāi)發(fā)增產(chǎn)增效優(yōu)勢(shì)。未來(lái)五年我縣醫(yī)藥工業(yè)將是提速增效，龍頭支柱地位更牢固，發(fā)展前景更可觀，對(duì)社會(huì)財(cái)政貢獻(xiàn)最大的陽(yáng)光產(chǎn)業(yè)。四、xx年重點(diǎn)工作。（一）按國(guó)務(wù)院部署，認(rèn)真做好食品藥品監(jiān)督改革工作，整全資源，組建隊(duì)伍，落實(shí)職能，使新組建的食藥監(jiān)管局能夠完全勝任履行職能的需要。（二）突出抓好餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管，認(rèn)真履行食品安全監(jiān)管新職能。逐步建立更加完善的、長(zhǎng)效的食品藥品安全分級(jí)管理責(zé)任機(jī)制。加大對(duì)餐飲業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)所、高風(fēng)險(xiǎn)品種和無(wú)證經(jīng)營(yíng)等高風(fēng)險(xiǎn)行為的整治力度，加大以重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位的監(jiān)督檢查和檢測(cè)力度，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，及時(shí)指導(dǎo)和督促餐飲業(yè)加強(qiáng)食品質(zhì)量安全管理，消除餐飲服務(wù)食品安全隱患。（三）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用藥安全。要繼續(xù)保持整頓、規(guī)范市場(chǎng)秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的全程監(jiān)管加大對(duì)外埠藥品的技術(shù)監(jiān)管力度。全面完成流通領(lǐng)域新版gsp認(rèn)證工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，確保廣大公眾用藥安全可靠。（三）以服務(wù)為中心，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)企業(yè)健康發(fā)展。（1）認(rèn)真查處藥品生產(chǎn)企業(yè)制售不合格藥品違法案件。（2）實(shí)施對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp跟蹤檢查，嚴(yán)格按gmp生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范行為，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，進(jìn)行糾正，促其責(zé)令整改到位。（3）加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督，落實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，支持“授權(quán)人”行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)針劑生產(chǎn)企業(yè)派駐廠(chǎng)監(jiān)督員4人，實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程的全程監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)貴毒麻精放監(jiān)管規(guī)定，及時(shí)的做好監(jiān)督投料工作，從源頭上控制藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。（4）全力支持藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，幫助企業(yè)做好新品種的開(kāi)發(fā)、研制和申報(bào)。協(xié)助企業(yè)完成品種再注冊(cè)和基本藥物品種的核查工作。（四）繼續(xù)開(kāi)展保健食品打“四非”，藥品生產(chǎn)、流通“兩打兩建”工作。（五）加大招商引資，項(xiàng)目建設(shè)力度。以招商引資為抓手，以項(xiàng)目建設(shè)為突破，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。xx年我局將生點(diǎn)抓好以下幾個(gè)企業(yè)的項(xiàng)目建設(shè)。（1）、完成中晟制藥新廠(chǎng)建成后，推進(jìn)其在xx年上半年通過(guò)gmp認(rèn)證，并跟蹤搞好服務(wù)，使之達(dá)產(chǎn)達(dá)效。xx省中晟制藥項(xiàng)目總投資x億元,主要建設(shè)藥物研發(fā)中心、中藥提取基地、蛹蟲(chóng)草培殖基地。xx年內(nèi)投入試生產(chǎn)，xx年項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)達(dá)效后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值可實(shí)現(xiàn)x億元，實(shí)現(xiàn)利稅x萬(wàn)元。（2）、做好修正化藥車(chē)間的認(rèn)證工作，協(xié)調(diào)省局做好企業(yè)新產(chǎn)品的核查審批，改進(jìn)化藥合成工藝，使之符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（3）、爭(zhēng)取各方支持，將中辰藥業(yè)股權(quán)整體出讓?zhuān)P(pán)活企業(yè)資產(chǎn)。以上項(xiàng)目建設(shè)后，將是我縣醫(yī)藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)，爭(zhēng)取創(chuàng)造條件實(shí)現(xiàn)。（六）支持和鼓勵(lì)企業(yè)培育主打品種。培育主導(dǎo)品種是企業(yè)提速增效的重要條件，因此，我局將一如既往的加強(qiáng)支持，幫助力度，xx年新增超x萬(wàn)元主導(dǎo)品種x個(gè)。增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展實(shí)力。（七）加快新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)上市。我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在研發(fā)的藥品、保健品、人參制品有x個(gè)，爭(zhēng)取在xx年取得各類(lèi)批準(zhǔn)文號(hào)x個(gè)以上，并有x個(gè)研發(fā)品種生產(chǎn)上市，創(chuàng)造效益，xx年力爭(zhēng)取得批準(zhǔn)文號(hào)x個(gè)，新上市品種x個(gè)。（八）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度，杜絕假劣藥品的發(fā)生，確保人民群眾用藥安全。產(chǎn)品質(zhì)量涉及人民健康和生命，也是企業(yè)生存、發(fā)展的重要基礎(chǔ)。避免由于生產(chǎn)假劣藥品被國(guó)家關(guān)、停，甚至取締滅之災(zāi)的現(xiàn)象發(fā)生，嚴(yán)防葡萄酒事件的重演。我局將進(jìn)一步落實(shí)，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的工作措施，加大檢查、扶持工作力度，確保我縣藥品生產(chǎn)質(zhì)量，為提高我縣藥品的市場(chǎng)承信度，打造“xx品牌”做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。