20xx年藥品質(zhì)量安全承諾書藥品質(zhì)量保證承諾書(三篇)-資料下載頁
2025-08-13 17:15本頁面
【正文】 儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄。不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。特此承諾！醫(yī)療機構名稱（蓋章）：承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：聯(lián)系電話：承諾日期：20xx年x月x日
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