【正文】 行義務(wù)不符合約定的，應(yīng)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或賠償對方損失。14。合同變更、解除14。1本合同經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更或解除，變更或解除協(xié)議應(yīng)采用書面形式。14。2出現(xiàn)下列情形之一的，一方可以解除合同，但應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面解除通知，合同解除并不影響各方依法應(yīng)享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)：14。2。1乙方將開發(fā)工作擅自轉(zhuǎn)委托的。14。2。2乙方將開發(fā)費(fèi)用用于履行合同以外目的，經(jīng)甲方催告后未退還開發(fā)費(fèi)用用于開發(fā)工作或乙方又再次將開發(fā)費(fèi)用用于履行合同以外目的的。14。2。3乙方逾期交付開發(fā)成果經(jīng)催告仍不交付的。14。2。4甲方未按約定支付開發(fā)費(fèi)用，致使開發(fā)工作不能繼續(xù)進(jìn)行的。14。2。5一方違約給另一方造成損失拒不賠償?shù)摹?4。3其它約定：。15。爭議的解決因合同發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決。協(xié)商不成的，按照以下第方式解決：15。1提交仲裁委員會按照仲裁規(guī)則在進(jìn)行仲裁。仲裁裁決具有終局性，雙方都應(yīng)執(zhí)行。15。2向人民法院起訴。16。通知甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_____________年__月__日委托合同書篇十三甲方：乙方：x公司(以下簡稱“甲方”) 為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)。x有限公司(以下簡稱“乙方”)為合法的藥品臨床試驗(yàn)驗(yàn)證代理公司。依據(jù)《中華人民共和國合同法》、就甲方委托乙方完成中藥保護(hù)延長保護(hù)期的臨床試驗(yàn)研究、臨床試驗(yàn)組織，臨床試驗(yàn)資料完善整理、臨床試驗(yàn)總結(jié)提供相關(guān)的技術(shù)服務(wù)，雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實(shí)、充分表達(dá)意愿的基礎(chǔ)上，達(dá)成以下協(xié)議，并由雙方共同恪守。一、雙方承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)：(一)甲方責(zé)任和義務(wù)：在本合同簽訂后一周內(nèi)，向乙方提供開展臨床試驗(yàn)工作必須提供的甲方營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、gmp證書、藥品批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、產(chǎn)品物價單、藥品檢驗(yàn)報告共8個文件，并保證以上資料的真實(shí)性，且符合國家中保審評要求。根據(jù)臨床試驗(yàn)方案向乙方(按照方案規(guī)定數(shù)量)無償提供合格的臨床試驗(yàn)用藥品按合同規(guī)定的付款方式，向乙方支付研究經(jīng)費(fèi)。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，甲方定期向乙方派出監(jiān)察員監(jiān)察臨床相關(guān)工作。 甲方保存抗感膠囊中藥保護(hù)延長保護(hù)期的臨床研究相關(guān)資料以及臨床研究所有的合法文件和原始記錄。(二)乙方責(zé)任和義務(wù)：根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gcp)、《中藥品種保護(hù)條例》及國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥保護(hù)品種首保和續(xù)保的有關(guān)規(guī)定，在規(guī)定的臨床試驗(yàn)期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn)的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、提交臨床研究資料等臨床研究工作。完成該品種臨床試驗(yàn)相對應(yīng)的適應(yīng)癥和病例數(shù)并符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的該品種續(xù)保的有關(guān)臨床研究的要求。具體如下：向甲方提供乙方相應(yīng)的合法資質(zhì)，包括營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼及稅務(wù)登記證(蓋乙方鮮章)。負(fù)責(zé)確定臨床試驗(yàn)參加醫(yī)院和牽頭單位，與醫(yī)院方面簽訂臨床研究合同，支付研究費(fèi)用。本次組織參與試驗(yàn)的臨床醫(yī)院應(yīng)符合新的“中藥品種審評技術(shù)指導(dǎo)原則”的規(guī)定。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位應(yīng)為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，參與臨床試驗(yàn)工作的醫(yī)院資質(zhì)均為三級甲等醫(yī)院。負(fù)責(zé)向甲方提供臨床試驗(yàn)醫(yī)院的相關(guān)資質(zhì)和臨床試驗(yàn)方案。負(fù)責(zé)制訂、印刷臨床研究方案、病例報告表、知情同意書。負(fù)責(zé)任命經(jīng)gcp培訓(xùn)的監(jiān)查員對臨床研究進(jìn)行定期的監(jiān)查。確保臨床試驗(yàn)遵守臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)要求。確保試驗(yàn)資料完整、規(guī)范并可溯源。在甲方保證提供給乙方的該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書符合國家中保審評要求的前提下，確保該臨床研究資料能通過國家中藥品種保護(hù)審評委員會及有關(guān)主管部門對中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)審評和臨床現(xiàn)場核查。6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)中保辦和中保審評專家的政府事務(wù)，確保甲方取得中保證書。對合作過程中了解或知悉的甲方技術(shù)秘密與商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，對抗感膠囊臨床研究資料及有關(guān)數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)，如有泄露甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)因此造成的一切損失。如果試驗(yàn)過程中有嚴(yán)重不良事件，乙方應(yīng)及時配合醫(yī)院處理，并及時(含觀察不超過24小時)報告甲方，同時協(xié)助處理相關(guān)事項。負(fù)責(zé)申報資料有關(guān)臨床研究部分的補(bǔ)充、修改、完善，且甲方不再另行支付費(fèi)用。向甲方提供臨床研究全套申報資料及其相應(yīng)的電子文件，包括牽頭單位及參加醫(yī)院資質(zhì)證明、臨床試驗(yàn)方案、各醫(yī)院小結(jié)表、統(tǒng)計分析報告、臨床試驗(yàn)總結(jié)報告，以上資料一式六份，并加蓋臨床研究單位公章，且臨床研究資料應(yīng)有主要研究者和研究負(fù)責(zé)人的親筆簽名。1向甲方提供臨床研究所有的合法文件原件和原始記錄，主要包括編盲記錄、盲態(tài)審核報告、揭盲記錄、臨床監(jiān)察報告、知情同意書、病例報告表、發(fā)藥登記表、各醫(yī)院儀測儀器及正常檢測值范圍表、受試者入選登記表、主要研究者簽名樣張等，以供主管部門的臨床現(xiàn)場核查及甲方存檔。二、臨床試驗(yàn)期限：乙方應(yīng)在該合同簽訂后并在首款(合同簽訂的七個工作日內(nèi))和試驗(yàn)藥物(合同簽訂后的十個工作日內(nèi))及其相關(guān)資質(zhì)材料全部到位之日起，于xx年x月x日前完成臨床試驗(yàn)研究，并將抗感膠囊中藥保護(hù)延長保護(hù)期的臨床試驗(yàn)資料(參加醫(yī)院資質(zhì)證明、臨床試驗(yàn)方案、各醫(yī)院小結(jié)表、統(tǒng)計分析報告、臨床試驗(yàn)總結(jié)報告一式六份)交與甲方。三、合同費(fèi)用、支付時間和方式：甲方付給乙方技術(shù)服務(wù)費(fèi)總金額為：x萬元(人民幣)。具體支付方式如下： 在合同簽訂七個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)總額的25%， x萬元()人民幣的前期工作費(fèi)用。 在乙方向甲方提供甲方、乙方、醫(yī)院簽定的三方協(xié)議和臨床試驗(yàn)方案后的五個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的20%， x萬元(x元)人民幣。(累積為總費(fèi)用45%)。 乙方將全套臨床試驗(yàn)申報資料提供給甲方并經(jīng)中保辦受理后的五個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的20%，x萬元(x元)人民幣，(累積為總費(fèi)用的65%)。 在乙方通過寧夏區(qū)藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查后的五個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的20%，(壹拾貳萬伍仟貳佰元)人民幣，(累積為總費(fèi)用的85%)。 甲方收到中藥保護(hù)證書后七個工作日內(nèi)支付剩余的乙方臨床試驗(yàn)總費(fèi)用的15%， x萬元(x元)人民幣。甲方支付每一筆款后，乙方應(yīng)在一個月內(nèi)向甲方出據(jù)金額相等的發(fā)票。四、合同執(zhí)行與賠償：由于乙方提供的臨床研究申報資料不能通過中藥保護(hù)品種審評，導(dǎo)致甲方抗感膠囊中藥保護(hù)續(xù)保申請失敗，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并按合同總金額賠償甲方(將甲方支付給乙方的所有臨床費(fèi)用退還給甲方)。中藥保護(hù)品種評審中如發(fā)生補(bǔ)充臨床研究資料的情況，乙方在相關(guān)部門要求補(bǔ)充資料期限的時間內(nèi)完成臨床資料補(bǔ)充的工作。乙方臨床試驗(yàn)研究時間若超過臨床研究完成時限，其超出時間按每天20xx元向甲方支付違約金，違約金可在未支付的尾款中扣除。在臨床試驗(yàn)中，如果出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，乙方應(yīng)及時報告申辦方(含觀察時間24小時內(nèi))，由研究方和甲乙雙方協(xié)商解決不良反應(yīng)的問題，費(fèi)用由甲方承擔(dān)。五、臨床試驗(yàn)研究資料及成果的所有權(quán)歸屬全部歸甲方所有，乙方不得私藏，如有發(fā)現(xiàn)，甲方有權(quán)要求賠償。六、合同的終至合同執(zhí)行期間遇國家政策調(diào)整和不可抗力因素影響，雙方協(xié)商終至合同執(zhí)行。本合同所指不可抗力因素，除法律規(guī)定情形之外，還包括以下情形：如國家政策、法規(guī)調(diào)整、重大突發(fā)流行疾病發(fā)生等原因影響醫(yī)院不能正常開展的臨床研究工作。國家政策、瘟疫、毀滅性地震、重大臺風(fēng)水災(zāi)的發(fā)生和影響，乙方為此不承擔(dān)相關(guān)過錯責(zé)任或賠償責(zé)任。七、經(jīng)雙方協(xié)商訂立的附加條款將作為本協(xié)議的組成部分，具有同等的法律效力。八、爭議的解決辦法：本合同條款和未及條款如發(fā)生爭議，雙方友好協(xié)商解決，如協(xié)商不成，可向甲方所在地人民法院提起訴訟。九、其他：本合同一式肆份，用中文書寫，甲方執(zhí)貳份，乙方執(zhí)貳份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：__________________年____月____日_________年____月____日委托合同書篇十四委托方：(以下簡稱“甲方”)受托方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)法定代表人：地址：依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。第一條：委托生產(chǎn)品種及方式甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”)，甲方負(fù)責(zé)本品的銷售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來源。甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)(一)乙方責(zé)任：乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查。出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。(二)甲方責(zé)任：乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合gmp的要求。甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。第四條：生產(chǎn)計劃及交貨期限甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后，應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。第五條：結(jié)算價格及付款方式甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用，委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價，可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。第六條：交貨地點(diǎn)及方式本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫。交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗(yàn)報告書原件三份。第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評價，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求：該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求。生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全。按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證。按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查。所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整。在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理。其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。第十條：本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議，甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對雙方均局約束力。第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。甲方：時間：乙方：法定代表人：時間：委托合同書篇十五編號__________________甲方：乙方：法定地址：法定地址：法定代表人：法定代表人：帳號：帳號：本著互惠互利、誠信為本之精神，為推動共同發(fā)展與友好合作，維護(hù)各自權(quán)力，經(jīng)友好協(xié)商，上述兩方就有關(guān)代理貨物運(yùn)輸及責(zé)任、權(quán)力事宜達(dá)成以下協(xié)議：一、代理范圍：1. 乙方作為甲方的國際貨物運(yùn)輸代理，接受甲方委托承辦下列國際運(yùn)輸事宜：二、甲方責(zé)任：1. 對于本協(xié)議項下的貨物運(yùn)輸，甲方應(yīng)當(dāng)遵照本協(xié)議附錄一之相應(yīng)操作流程執(zhí)行，并承擔(dān)所規(guī)定提供單證、貨物等指責(zé)。2. 甲方應(yīng)當(dāng)對所提供委托單、報關(guān)單、許可證、合同、商檢證明、核銷文件、發(fā)票、裝箱單、提單等有關(guān)文件、單證之真實(shí)性、合法性、完備性負(fù)責(zé)。、雜費(fèi)費(fèi)率規(guī)定償付運(yùn)費(fèi)及其他相應(yīng)費(fèi)用的責(zé)任，對于運(yùn)費(fèi)到付貨物的運(yùn)費(fèi)，甲方作為第二償付人，在收貨方拒付運(yùn)費(fèi)情形下履行運(yùn)費(fèi)償付