20xx年青霉素是著名的抗生素發(fā)現(xiàn)它的科學(xué)家是誰(四篇)-資料下載頁
2025-08-13 06:18本頁面
【正文】 個開端。自那以后，藥品的安全事故層出不窮。丙二醇是常用的藥物配劑，作為一種重要的藥用輔料被廣泛應(yīng)用于藥品和化妝品上。而與丙二醇外觀極為相似卻價格較低的二甘醇，則是禁止用于化妝品、藥品、食品的，因為二甘醇可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉及肝、腎損害，甚至可致死亡。由于監(jiān)管不力，一些利欲熏心的不法之徒，以二甘醇替代丙二醇添加到了藥品及化妝品中，導(dǎo)致眾多藥品安全事故的發(fā)生。1969年，南非cape城的七名兒童因發(fā)熱而服用了一種鎮(zhèn)定劑。這種鎮(zhèn)定劑在配置時用二甘醇代替了原來的丙二醇。這些兒童服藥后不久就出現(xiàn)了嘔吐，腹瀉，脫水的癥狀，進而出現(xiàn)無尿，呼吸性酸中毒、肝腫大、昏迷、尿素氮升高。最終，這七名兒童死于腎衰竭。1987年，mcalinney和cantarell報道了五例2~3度燒傷病人使用1%磺胺吡啶銀（燒傷寧）藥膏500~4000g/d局部應(yīng)用4~24d后發(fā)生腎衰竭，搶救無效后死亡。然而，這種磺胺類藥膏沒有標(biāo)明藥物組成。臨床和藥理學(xué)研究證實，這些病人因皮膚大面積使用含二甘醇的磺胺吡啶銀藥膏，二甘醇因皮膚吸收而導(dǎo)致中毒。歷史上的悲劇一次次出現(xiàn)，無數(shù)人因藥品監(jiān)管不力而死亡。震驚全國的齊二藥事件，再次重演了歷史。2006年4月22日和4月24日，廣東省某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀，至4月29日、30日又出現(xiàn)多例相同病癥病人，經(jīng)過調(diào)查，原因是患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”引起。這種注射液正是使用了讓人致死的二甘醇冒充丙二醇做輔料所致。兩種名稱相似，但作用千差萬別的藥物，因為監(jiān)管不力，被用到不明情況的患者體內(nèi)，造成一連串悲劇。藥品監(jiān)管，是對藥物品質(zhì)的認(rèn)定，也是對人們生命權(quán)力的捍衛(wèi)。在藥品生產(chǎn)過程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品的制造工藝，對生產(chǎn)過程嚴(yán)格控制和監(jiān)管，否則就會釀成大禍，新弗事件足以說明。安徽華源生物藥業(yè)有限公司在2006年6到7月生 產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),在病人輸注過程中引發(fā)嚴(yán)重的輸液反應(yīng),甚至造成幾例病人死亡。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所(中檢所)抽樣檢驗,涉案“欣弗”的無菌檢查和熱原檢查均不符合規(guī)定,是造成這起藥品安全事故的根本原因。經(jīng)查，該公司2006年6至７月生產(chǎn)的欣弗未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。這就是欣弗事件，是一起典型的因藥品加工過程中的違規(guī)操作而造成病人致死的事件。從石家莊第四制藥有限公司劣藥事件，到石家莊南楓醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司的“a型肉毒素”假藥事件，從上海醫(yī)藥集團有限公司華聯(lián)制藥廠甲氨蝶呤注射液事件，到江西博雅問題免疫球蛋白注射液致人死亡事件，從 完達山藥業(yè)刺五加注射液污染致人死亡事件，到苗嶺潔膚霜“掛羊頭賣狗肉”假藥事件，這一連串的藥品安全事故，無不折射出一些制藥企業(yè)社會責(zé)任的確實，也反映出藥品安全法制監(jiān)管不到位，打擊力度不夠的現(xiàn)實。一系列慘痛的事件引起醫(yī)藥學(xué)界和整個社會的極大震驚，也使人們對藥物有了進一步的認(rèn)識和警惕。建立完善的藥品安全法將成為刻不容緩的事情。正是因為意識到藥品安全的重要性，藥學(xué)的發(fā)展也在逐漸的完善中，漸漸出現(xiàn)了藥理學(xué)，毒理學(xué)，臨床藥學(xué)，分別研究藥品對人的不同影響，盡量縮減副作用。但是，面對金錢的誘惑，在藥品的生產(chǎn)過程中，不法分子舍人的生命而不顧，這種令人震驚的行為，令人深惡痛疾。藥品安全監(jiān)管，是保證藥品質(zhì)量、維護生命保護神。只有加強藥品安全監(jiān)管，藥品的可用性才能夠合理的限制在一定的范圍里，為治病、防病、維護人的健康發(fā)揮積極地作用?；仡櫵帉W(xué)的千年發(fā)展史，藥從出現(xiàn)到精進，一直是以保障人的健康為目的，有了明確的法規(guī)，才能確立藥品的本質(zhì)。有了健全的法律法規(guī)，不法分子的活動就會受到限制；有了嚴(yán)厲的監(jiān)管制度，人們的權(quán)益才能得以維護。詮釋藥品安全監(jiān)管制度，履行好法律所賦予的職責(zé)和使命，正確使用和研制藥品。要具有責(zé)任感，嚴(yán)厲打擊危害生命健康的不法分子，使用藥才能更加安全，放心。藥品安全法規(guī)，能夠杜絕安全事故的出現(xiàn)，使人們生活在一個相對和諧的用藥環(huán)境。值得慶幸的是，我國政府以充分認(rèn)識到加強藥品監(jiān)管的重要性，從維護人民的利益出發(fā)，已經(jīng)建立健全了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，建立了相應(yīng)的責(zé)任追究制度和藥品監(jiān)管體制，這將為進一步加大了藥品法制監(jiān)管的力度，從源頭上把關(guān)，提高藥品質(zhì)量，加強藥品安全檢測，打擊制售假冒、偽劣藥品，杜絕藥品安全事故，維護人民身體健康發(fā)揮更大的作用。一批批制藥企業(yè)被摘牌，一批批制藥企業(yè)的責(zé)任人被罷免、被追究，也充分顯示了我國政府加強藥品安全監(jiān)管的信心和決心。法制監(jiān)管，必將成為藥品企業(yè)增強社會責(zé)任意識，凈化藥品市場，杜絕藥品安全事故發(fā)生，維護人們健康的有力武器。參考文獻【1】《廣東多人疑因使用齊齊哈爾假藥導(dǎo)致腎功能衰竭》2006年05月13日01:52 信息時報【2】《安徽華源未按批準(zhǔn)工藝生產(chǎn)》2006年08月10日 來源：新華社 【3】 《2006重大藥品安全事件大盤點》作者：賀金枝 【4】藥物不良反應(yīng)雜志2006年6月第八卷第三期
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