【正文】 材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：xx元。日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。醫(yī)療器械年終工作總結(jié)報(bào)告篇十按照x省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)xxxx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x省局xxxx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，天府新區(qū)x管委會(huì)食藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作高度重視，迅即開展了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下。一是我局在接到通知后，立即組織召開了工作會(huì)議，成立了醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作小組，形成一把手總負(fù)責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓的工作局面。二是嚴(yán)格落實(shí)省、市局工作要求，結(jié)合新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，制定醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查具體工作方案，并印發(fā)了《天府新區(qū)x管委會(huì)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x市xxxx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》（天成食藥監(jiān)〔xxxx〕xxx號(hào)），明確任務(wù)，細(xì)化分工，保障專項(xiàng)檢查工作順利開展。三是召集全區(qū)各街道食藥監(jiān)管所所長及相關(guān)監(jiān)管人員召開工作會(huì)議，通報(bào)前期直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，并對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)此項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作的重要性和緊迫性，強(qiáng)化落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)。為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械使用單位的主體責(zé)任意識(shí)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范意識(shí)和專項(xiàng)檢查重視程度，食藥監(jiān)局副局長黃丹陽召集新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召開了x區(qū)x直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作會(huì)議。一是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)的重大意義、目前醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的安全隱患以及如何規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理進(jìn)行了講解，并充分強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全的重要性。二是邀請(qǐng)?zhí)旄聟^(qū)人民醫(yī)院和xx管理局總醫(yī)院的院長進(jìn)行代表發(fā)言，促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相互探討、彼此學(xué)習(xí)、互助互進(jìn)。三是黃丹陽副局長對(duì)專項(xiàng)檢查工作提出了具體要求，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真開展自查工作，查漏補(bǔ)缺，及時(shí)整改，對(duì)在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化主體責(zé)任。結(jié)合國家、省市局工作要求，聯(lián)系新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，確定了五大整治重點(diǎn)：一是進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，所留存供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，進(jìn)貨記錄、查驗(yàn)記錄和出入庫記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否購進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料。二是長期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護(hù)記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。三是醫(yī)療器械儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、條件以及溫濕度記錄。重點(diǎn)核實(shí)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；對(duì)儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，是否監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。四是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況。重點(diǎn)核實(shí)是否按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)并妥善處理發(fā)現(xiàn)的不良事件或者可疑不良事件。五是醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作自查報(bào)告。重點(diǎn)核實(shí)是否配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；是否每年對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并不斷修改完善質(zhì)量管理措施。醫(yī)療器械年終工作總結(jié)報(bào)告篇十一醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)作了一系列實(shí)實(shí)在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)如下：第一：作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科_線機(jī)，b超及腦電地型圖儀，全自動(dòng)洗胃機(jī)，各病區(qū)及手術(shù)室的mp900多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器，供應(yīng)室高壓鍋，各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備，洗衣房洗衣設(shè)施，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路，制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。(二)加強(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作。承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作。如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的購置、組檔、建檔。加強(qiáng)設(shè)備制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度》、《不良事件處理制度》等13項(xiàng)制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計(jì)量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項(xiàng)職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格，根據(jù)新的法律法規(guī)，進(jìn)一步完善各類報(bào)表和操作流程。如：驗(yàn)收?qǐng)?bào)表及其工作流程，申購報(bào)表及其操作流程，不良事件處理流程及報(bào)表。進(jìn)一步規(guī)范機(jī)器操作流程，建立使用登記，加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備管理委員會(huì)功能，加強(qiáng)設(shè)備從采購到報(bào)廢的監(jiān)管。提高防腐意識(shí)，拒絕收受紅包，拒絕暗(三)加強(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。按要求及時(shí)上報(bào)大型貴重、重點(diǎn)醫(yī)療器械《醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實(shí)施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報(bào)。《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn)，正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實(shí)踐》幻燈教學(xué)片，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)，逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。(四)加強(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如：b超、心電、_線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量檢測(cè)，提高設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。組織人員對(duì)有安全隱患的設(shè)施進(jìn)行鑒定和檢修，如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施，可利用安全通道。該撤出的堅(jiān)決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn)，并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識(shí)。(五)加強(qiáng)新設(shè)備的引進(jìn)，新技術(shù)的應(yīng)用，提高醫(yī)院綜合實(shí)力。近幾年，為了改善醫(yī)院設(shè)備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入，先后引進(jìn)了全自動(dòng)生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準(zhǔn)。第二：完善醫(yī)院his系統(tǒng)，加強(qiáng)信息化建設(shè)。(一)作好全院計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)。加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和維護(hù)。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問題，保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。(二)加大硬件投入，改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報(bào)和升級(jí)改造的建議》，申請(qǐng)、建議購入hp370服務(wù)器一臺(tái)，并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò)配置，保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運(yùn)行。(三)完善軟件系統(tǒng)，加強(qiáng)制度建設(shè)。進(jìn)一步完善計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費(fèi)系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)別系統(tǒng)，組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí)，確立行之有效的操作規(guī)程，如《藥房計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》、《門診收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》和《住院收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》。加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)精神和個(gè)人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報(bào)表系統(tǒng)。新設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，如科室工作量報(bào)表、醫(yī)生工作量報(bào)表、收入對(duì)比報(bào)表。(四)加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機(jī)會(huì)向與會(huì)代表學(xué)習(xí)，增長網(wǎng)絡(luò)安全運(yùn)行及高速運(yùn)行方面的知識(shí)，提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護(hù)方面的能力，推動(dòng)醫(yī)院計(jì)算機(jī)應(yīng)用的健康發(fā)展。第三：加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作，還是網(wǎng)管事務(wù)，都需要與各科室、各相關(guān)人員加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。作好上傳下達(dá)工作，認(rèn)真領(lǐng)會(huì)和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作，最大限度為臨床服務(wù)?？傊?，在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，設(shè)備科進(jìn)一步按“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護(hù)要求，使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護(hù)以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺(tái)階。最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時(shí)間內(nèi)，進(jìn)一步加強(qiáng)和完善設(shè)備管理多提意見和建議。我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下，我們將進(jìn)一步加大設(shè)備人力和物力資源投入，加強(qiáng)設(shè)備宣傳，加強(qiáng)維護(hù)人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。