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正文內(nèi)容

最新藥品質量自查報告(5篇)-資料下載頁

2025-08-04 21:15本頁面
  

【正文】 、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。藥品使用的管理我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時,及時和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調配一類精神藥品、麻醉藥品時,嚴格按照相關的法律、法規(guī)執(zhí)行。認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況2011年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對我院“規(guī)范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:(1)根據(jù)冷藏藥品的質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質量的穩(wěn)定性。(2)我院目前還未建立制劑配制室。(3)對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規(guī)范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。藥品質量自查報告篇五新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科2012年度藥品質量管理自查報告根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總如下:一、領導重視,管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理我院已經(jīng)于2011年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設施。藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、串味庫及特藥柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜210℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為030℃、各庫房的相對濕度保持在45%75%之間。不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。1藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。三:醫(yī)療器械的管理我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。醫(yī)療器械設立了專庫,按照類別分類儲存并標識清楚。不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。四:藥房的管理醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設施。按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。1認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一 思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科二0一二年十一月一日
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