食品藥品監(jiān)督管理局年度工作總結-資料下載頁
2025-04-05 03:46本頁面
【正文】 3．取得成效。有效延伸了食品藥品監(jiān)管觸角：“駐鄉(xiāng)巡村”工作使原本“短腳”的農村藥品市場監(jiān)管成為監(jiān)管工作中的“亮點”，實現(xiàn)了藥品監(jiān)管觸角向廣大農村延伸；提高了農村群眾安全用藥意識：“駐鄉(xiāng)巡村”采取形式多樣的藥品知識宣傳教育活動，全年共舉辦各類藥品知識培訓1250多場次，有效地普及了農村群眾食品藥品安全知識；及時查處了藥品違法違規(guī)案件：“駐鄉(xiāng)巡村”人員在檢查涉藥單位時，對違法違規(guī)行為依法予以及時處理，有效地凈化了農村藥品市場；轉變了機關干部作風：“駐鄉(xiāng)巡村”使機關干部經常深入基層，與當地群眾“打成一片”，融洽了干群關系，增強了干部職工基層意識、服務意識和責任意識，提升干部隊伍依法行政的能力和科學監(jiān)管水平；提升了農村“兩網”建設水平：通過“駐鄉(xiāng)巡村”人員手把手的傳、幫、帶，藥品協(xié)管人員的協(xié)管水平明顯提升，不僅能配合藥品監(jiān)管人員開展檢查，有的甚至主動對農村涉藥單位進行檢查，在今年開展的各類專項檢查過程中，藥品協(xié)管員發(fā)揮了重要作用。同時，鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導更加重視，協(xié)管辦的設施不斷完善，制度更加健全，藥品協(xié)管員工作積極性不斷提高?！ 。ò耍娀眨龠M醫(yī)藥經濟健康穩(wěn)步發(fā)展 為了更好地服務地方醫(yī)藥經濟發(fā)展，市局專門到各縣（市）局開展了“寓監(jiān)管于服務企業(yè)發(fā)展”的專題調研。我局還主動上門與市生物醫(yī)藥產業(yè)辦溝通“4+1”產業(yè)工作，與xxxx學院達成院所合作、學研結合互惠互利的共識與協(xié)議，做好工作對接、項目對接和服務對接。xxxx年11月，第五屆海峽兩岸林業(yè)博覽會期間，我局主動參與各類生物醫(yī)藥產業(yè)論壇，為有意來明開辦醫(yī)藥企業(yè)的客商提供咨詢服務。 “窗口”建設。繼續(xù)完善“一站式”服務，推行陽光工程，扎實推進行政提醒服務，建立了有關藥品法律、法規(guī)、規(guī)章等考試題庫，對申請開辦藥品零售企業(yè)的負責人、質量管理人隨機抽出試題，進行測試，提高其依法經營知識。市局還建立了手機短信平臺，及時將國家新出臺的藥品法律法規(guī)及相關規(guī)定等告知企業(yè)，避免不必要的違法行為。開展換證提示活動，在企業(yè)許可證到期前三個月，采用當面、電話、qq等多種方式提示，告知企業(yè)要及時按照有關規(guī)定提交換發(fā)許可證的申請，以免許可證過期，影響企業(yè)經營，有利于企業(yè)及時申請換發(fā)許可證，xxxx年，全市共批辦藥品零售企業(yè)41家。審批注冊一類醫(yī)療器械產品注冊證書8張?！ ?。市局建立了企業(yè)聯(lián)系制度，實行重點項目掛鉤幫扶機制，指定專人通過電話、電子郵件、深入企業(yè)現(xiàn)場指導等方式提供相關技術、政策的咨詢、指導、協(xié)調等全方位、全過程貼身服務，幫扶企業(yè)發(fā)展。xxxx年確定了xxxx星火實業(yè)有限公司醫(yī)用氧生產線、匯天公司散劑（外用）生產線、永安藥業(yè)公司搬遷改造等作為重點掛鉤幫扶項目，目前，星火醫(yī)用氧取得了生產許可證，批準文號通過省局現(xiàn)場核查報國家局待批；匯天藥業(yè)散劑（外用）、原料藥（鹽酸貝那普利）gmp通過了認證，合成藥車間合成工段新增關鍵設備擴大產能、新增原料藥（枸櫞酸莫沙必利）生產范圍獲得省局備案、批準；永安藥業(yè)整體搬遷改造完成了設計、征地，已于8月份動工建設；配合省局對福建省天健制藥有限公司申報的頭孢替唑鈉、頭孢地嗪鈉、頭孢硫瞇三個品種的藥品進行注冊現(xiàn)場核查；指導幫促九輝包裝有限公司搬遷擴建藥用軟膏管生產線通過了省局驗收；服務窗口前移，提前介入為xxxx市貝真生物科技有限公司選定生產場所、籌建過程提供咨詢，進行現(xiàn)場指導，使企業(yè)順利取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證。該公司現(xiàn)已取得7個一類醫(yī)療器械產品注冊證，2個二類醫(yī)療器械產品已完成臨床試驗和注冊送檢等工作。 。開展藥品從業(yè)人員崗位培訓，全年舉辦藥品從業(yè)人員藥品質量管理培訓班7期，培訓人員514人，其中有藥學職稱或藥學專業(yè)人員參加法律法規(guī)培訓的123人；舉辦1期農村藥品零售企業(yè)藥學技術負責人培訓班，培訓人員31人；組織開展藥學初中級職稱人員和農村藥品零售企業(yè)藥學技術負責人繼續(xù)教育，在市、縣舉辦11期藥學初中級職稱人員和農村藥店藥學技術負責人繼續(xù)教育，培訓人員825人，其中：藥學初中級職稱人員706人，農村藥品零售企業(yè)藥學技術負責人 119人；組織開展藥學初級職稱評審工作，有185人通過評審，其中藥師85人，藥師100人?！ ≡诳吹匠煽兊耐瑫r，也要清醒認識到，我們的工作與省局和市委、市政府的要求，與百姓的期望還有差距，主要表現(xiàn)在：一是新時期食品藥品監(jiān)管工作對隊伍的整體素質提出了更高的要求，還要不斷加強崗位培訓，提高實戰(zhàn)經驗，提高依法行政、執(zhí)法辦案、服務發(fā)展的工作能力；二是監(jiān)管成本高，尤其是農村藥品市場監(jiān)管難度大，如何積極探索有效監(jiān)管機制，建立管用的長效機制，降低成本，提高效率還要進一步探索；三是醫(yī)藥經濟發(fā)展相對滯后，制藥企業(yè)少，規(guī)模小，新藥品種少，缺少知名品牌，大部分產品是仿制藥品，新藥創(chuàng)新能力差，需要我們進一步發(fā)揮幫促指導職能，扶持醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。 21 / 21
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