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正文內(nèi)容

設(shè)立中外合資經(jīng)營企業(yè)合同(醫(yī)藥)(標準版)-資料下載頁

2025-04-05 02:35本頁面
  

【正文】 ___年_____月_____日,由_____(簡稱“乙方”)和_____、_____(簡稱“甲方”)在中華人民共和國(簡稱“中國”)_____簽訂。甲方、乙方簽訂本協(xié)議僅為保證在合營公司--_____(簡稱“公司”)正式成立后,促使公司正式授權(quán)代表與乙方簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同。總則本協(xié)議是乙方將其擁有的專用技術(shù)轉(zhuǎn)讓給公司,商標專用權(quán)許可給公司。乙方的這些技術(shù)應(yīng)是先進的、適用、連續(xù)的和動態(tài)的技術(shù),以及將使公司的技術(shù)能力和產(chǎn)品質(zhì)量達到世界先進水平,產(chǎn)品在國際國內(nèi)市場上在技術(shù)質(zhì)量和經(jīng)濟方面具有競爭力。為此目的,雙方經(jīng)過友好協(xié)商,在平等互利的原則上達成如下協(xié)議:第一條定義“_____”意指世界衛(wèi)生組織制定和隨時修改的“_____”指標,以及由乙方制定和隨時修改的關(guān)于質(zhì)量標準的內(nèi)部規(guī)定?!爸圃臁币庵笍幕钚晕镔|(zhì)開始,并把它們做成適當(dāng)劑型的制造過程。如藥片、糖衣藥丸、膠囊、藥膏、栓劑、溶液和其他制劑。“包裝”意指成品用出售的包裝材料包裝并貼標簽?!爱a(chǎn)品”意指在合營公司所述的a、b、d和d類產(chǎn)品中,所提到的和隨時補充的乙方的藥物產(chǎn)品。指著該a、b、c、或d類產(chǎn)品時,各自以下稱為“a類產(chǎn)品”、“b類產(chǎn)品”、“c類產(chǎn)品”或“部分d類產(chǎn)品”(來自乙方的d類產(chǎn)品)?!凹夹g(shù)資料”意指由乙方所有或支配的制造或包裝產(chǎn)品所要求的數(shù)據(jù)、資料和知識(包括但不限于制造說明、分配方、質(zhì)量控制和有關(guān)安全、衛(wèi)生、生態(tài)學(xué)方面的資料)?!搬t(yī)學(xué)/科學(xué)資料”意指由乙方所有或支配的有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)、資料和知識。包括特別是包含在對產(chǎn)品基本登記檔案材料中的科學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床、藥理學(xué)和病理學(xué)等的研究資料。“凈銷售額”意指帳單的發(fā)票價格減去任何折扣、回扣和工商統(tǒng)一稅。所有這些應(yīng)根據(jù)適用于公司年度總帳目的公司標準會計原則進行計算。第二條協(xié)議的范圍和內(nèi)容1.為達到本協(xié)議上述的總則中所提到的目的,乙方同意提供給公司必要的產(chǎn)品的技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料和技術(shù)協(xié)助,如在本協(xié)議隨時修改的附件中,更具體列出的內(nèi)容。乙方同意提供下列技術(shù)和專有技術(shù)的轉(zhuǎn)讓。(1)乙方將用文件、圖紙和說明的方式提供給公司技術(shù)資料,所有這些資料都用英文寫成;(2)乙方將用它的產(chǎn)品基本登記檔案材料的方式提供給公司醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料,這些資料都用英文寫成;(3)乙方將授與公司如在第三條所規(guī)定的使用由乙方擁有使用權(quán)的某些商標的使用許可;(4)乙方將協(xié)助公司取得如第四條規(guī)定所需的一定資料、材料和設(shè)備,以使公司進行產(chǎn)品的臨床試驗和產(chǎn)品報批;(5)如第五條規(guī)定的,乙方將定期檢驗公司制造和包裝的產(chǎn)品樣品,以決定它們是否符合“_____”和乙方的規(guī)格;(6)如第六條規(guī)定的。乙方將為公司和乙方所挑選的合格的人員提供培訓(xùn)。乙方將派他自己的技術(shù)人員到公司,以便在公司的工廠內(nèi)提供現(xiàn)場培訓(xùn)。2.本協(xié)議不包括公司自己開發(fā)的d類產(chǎn)品。公司應(yīng)按照合營合同第7.02條來處理這些產(chǎn)品。第三條商標使用許可1.乙方必須遵照《中華人民共和國商標法》及其實施細則到中國有關(guān)部門進行商標注冊。2.在本協(xié)議規(guī)定的條件下(特別是分配在第五條和第十一條中所規(guī)定的質(zhì)量控制和保密要求的條件下),乙方特此授與公司為銷售在本協(xié)議期內(nèi),由公司制造和/或包裝的a類、b類、c類和部分d類產(chǎn)品,而使用在本協(xié)議“附表”中列舉的商標(以下稱“商標”)的使用許可。根據(jù)這些條件,(a)公司應(yīng)僅使用該商標來銷售它制造和包裝的a類、b類、c類和部分d類產(chǎn)品;(b)每當(dāng)使用該商標時(例如在容器上、包裝上、說明上和廣告上)應(yīng)附上r標志(中英譯文)和參考符合“合營公司_____的注冊商標”(中英譯文)和(c)包裝材料(包括包裝插頁)上的第一產(chǎn)品的標簽和說明應(yīng)用清楚的字跡標明的特許下制造和/或包裝(中英譯文)。關(guān)于產(chǎn)品的、包裝形式、包裝插頁、標簽和宣傳材料應(yīng)由公司和乙方一致同意。3.乙在中國注冊的商標受中國法律保護。對該商標,乙方享有獨家所有權(quán),在所授與的使用許可期限屆滿或提前終止后,公司不得使用該商標或給出使用許可。公司沒有就對乙方對商標的任何權(quán)利的任何要求權(quán)。第四條產(chǎn)品登記、臨床試驗/驗證以及試制在本協(xié)議期間。為了登記產(chǎn)品。根據(jù)《新藥審批辦法》所需的程序,乙方應(yīng)協(xié)助公司進行臨床試驗/驗證。乙方應(yīng)協(xié)助公司進行產(chǎn)品試制,為了遵照《中華人民共和國藥品管理法》和其他有關(guān)規(guī)定,并得到所有銷售所必需的特許和許可。臨床試驗/驗證只能通過公司與乙方共同商定的試驗/驗證程序進行。公司將負擔(dān)有關(guān)此事宜所發(fā)生的一切費用。第五條制造、包裝、質(zhì)量控制和安全為保證公司能夠達到根據(jù)“_____”和乙方的規(guī)格制造和銷售它的產(chǎn)品的目的,如在本條所規(guī)定的乙方應(yīng)提供給公司它的質(zhì)量控制程序,公司應(yīng)在這些程序的履行方面與乙方合作。為此,乙方和公司承擔(dān)以下責(zé)任:1.公司應(yīng)嚴格地依據(jù)“_____”和乙方的規(guī)格以及所有適用的法律和規(guī)則如《中華人民共和國藥品管理法》和被普遍接受的安全標準來制造和包裝產(chǎn)品。公司應(yīng)實施乙方提供的特定的安全措施。2.公司應(yīng)始終依照乙方提供的制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和安全程序進行工作。3.在公司對產(chǎn)品、新的藥品劑型或新的劑量進行首次制造或包裝時,公司應(yīng)免費交付給乙方試制產(chǎn)品的若干代表性樣品。在乙方還沒有對該批產(chǎn)品簽署書面意見并交給公司以前,不得開始進行批量生產(chǎn)。但乙方應(yīng)在交付給乙方有關(guān)樣品后60天內(nèi)把它的決定通知公司(或用書面通知公司任何延遲的原因)。4.按乙方的要求,公司應(yīng)在任何產(chǎn)品制造后和包裝前,立即免費提供給乙方足夠數(shù)量的由公司制造的某一批產(chǎn)品的樣品。乙方應(yīng)對該樣品進行分析。以決定公司制造的該產(chǎn)品是否嚴格地符合“_____”和乙方的規(guī)格。5.乙方應(yīng)定期檢驗產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、質(zhì)量控制和/或貯藏和收到有關(guān)這些材料,并決定是否符合“_____”和乙方的規(guī)格。乙方作出的任何不合格的決定應(yīng)通知公司,由此:(a)公司應(yīng)立即暫停這些產(chǎn)品的銷售,和(b)公司應(yīng)盡最大努力來補救任何已經(jīng)由公司賣出和推銷了的產(chǎn)品。公司同意在公司未收到乙方事先的書面批準(此批準將是根據(jù)以后的檢驗結(jié)果認為對乙方來說是合理地符合要求的)前,不能在任何條件下直接或間接地銷售任何有關(guān)產(chǎn)品(此產(chǎn)品是乙方根據(jù)本款已經(jīng)作出質(zhì)量不合格決定并已通知公司的產(chǎn)品)。6.在本協(xié)助期間內(nèi),如公司發(fā)覺它未能保持或不能保證嚴格地按照乙方為了“_____”、安全、健康或其他目的所提出的規(guī)模和指導(dǎo)來制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運輸任何產(chǎn)品時,公司應(yīng)盡量大努力減少或在可能的情況下防止損失,并立即把以上情況通知乙方。7.根據(jù)乙方規(guī)定由公司制造和/或包裝的產(chǎn)品,公司應(yīng)保存參考樣品以及產(chǎn)品的完整的資料。第六條培訓(xùn)乙方應(yīng)盡最大努力來保持公司的工作人員能夠掌握和使用乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)和專有技術(shù),以便公司可以達到本協(xié)議的目的。為此,乙方應(yīng)提供以下培訓(xùn)服務(wù):1.在本協(xié)議期間內(nèi),按董事會的要求,乙方應(yīng)為公司和乙方所同意挑選的有經(jīng)驗的合格的技術(shù)人員提供培訓(xùn),培訓(xùn)地在乙方在_____的工廠或乙方選擇的其他乙方的一個或多個聯(lián)合機構(gòu)的工廠。技術(shù)專家應(yīng)是在藥品制造方面有資格的,公司應(yīng)盡最大努力來保證他們在完成了本條規(guī)定的培訓(xùn)后至少五年內(nèi)繼續(xù)被公司雇用。公司應(yīng)支付培訓(xùn)期間的和與培訓(xùn)有關(guān)的公司的技術(shù)專家的旅行、食宿、醫(yī)藥費和其他費用。乙方應(yīng)支付它本身的費用。包括乙方的技術(shù)人員的工資。2.在本協(xié)議期內(nèi),按董事會的要求,乙方應(yīng)派遣有經(jīng)驗的合格的技術(shù)人員到公司的工廠,對公司工作人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)。公司應(yīng)付乙方的技術(shù)專家的商人等級來回飛機票,以及其在中國境內(nèi)的食宿和交通費用,其標準應(yīng)對乙方來說是合理的滿意的。乙方應(yīng)付其技術(shù)專家在他們逗留中國期間的工資和醫(yī)藥費。3.培訓(xùn)的范圍、內(nèi)容、要求、方法和具體的培訓(xùn)計劃等由乙方和公司協(xié)商制訂和同意,經(jīng)董事會批準執(zhí)行。4.公司和乙方將互為對方的派遣人員辦理簽證,居留和其他準許的手續(xù)。第七條改進和交換資料及新技術(shù)1.乙方應(yīng)將所有的改進和產(chǎn)品的新技術(shù)通知公司。這些改進是乙方已經(jīng)發(fā)展和/或得到的在技術(shù)資料中所包括的所有的內(nèi)容如在本協(xié)議附件中更具體列出的內(nèi)容以及它經(jīng)常提供給它的聯(lián)合公司的那些改進。2.乙方還應(yīng)在醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料的范圍內(nèi)把它的所有經(jīng)常地提供給它的聯(lián)合公司的新認識通知公司。3.公司及時將所有得到和收到的對產(chǎn)品和原料的制造、包裝、質(zhì)量控制、貯藏和運輸產(chǎn)生有利或不利影響的有關(guān)技術(shù)和醫(yī)學(xué)的問題(包括但不限于安全、健康和生態(tài)學(xué))報告乙方第八條活性物質(zhì)/輔料和包裝材料為了達到本協(xié)議的技術(shù)目標和保持最高的生產(chǎn)標準,如在合營合同和將由乙方和公司制訂的供應(yīng)合同中的規(guī)定,公司就從乙方購買活性物質(zhì)以進行生產(chǎn)b類、c類和部分d類產(chǎn)品。在符合乙方質(zhì)量規(guī)格和質(zhì)量控制條件下,公司可以從中國或外國的來源購買輔料和包裝材料。第九條提成費1.作為本協(xié)議規(guī)定的乙方轉(zhuǎn)讓技術(shù)和繼續(xù)發(fā)展該技術(shù)的報酬公司應(yīng)在單項產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后的_____年期間,按該單項產(chǎn)品的凈銷售率額的_____%向乙方支付該單項產(chǎn)品提成費。_____年的提成期間過后,不再對該產(chǎn)品支付提成費。公司有權(quán)無償繼續(xù)使用所轉(zhuǎn)讓的技術(shù)和生產(chǎn)銷售所轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品。2.對用于乙方轉(zhuǎn)讓給公司的產(chǎn)品的屬于乙方擁有的(不論在中國登記與否)具有專利權(quán)的技術(shù),公司按運用該有專利權(quán)的技術(shù)的單項產(chǎn)品凈銷售額的_____%給乙方支付附加技術(shù)提成費,該附加技術(shù)提成費應(yīng)由公司和乙方通過考慮評價該具有專利技術(shù)的價值的一切有關(guān)事宜達成協(xié)議。該附加技術(shù)提成費應(yīng)在該專利有效期內(nèi)支付。但支付該附加技術(shù)提成費最長不超過自該單項產(chǎn)品開始商業(yè)性銷售后_____年期限。_____年提成期過后,不再對該產(chǎn)品支付任何提成費,公司有權(quán)無償繼續(xù)使用該項產(chǎn)品的具有專利權(quán)的技術(shù)。3.該提成費應(yīng)每_____年向乙方支付一次,并應(yīng)在每_____年期后的_____天內(nèi)交付。該提成費應(yīng)附上一份由公司的審計員開出的證明,該提成費應(yīng)基于的產(chǎn)品的名稱和凈銷售額以及應(yīng)支付提成費的金額的財務(wù)報表。
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