20xx藥店掛證自查報告,優(yōu)選10篇-資料下載頁
2025-01-17 00:07本頁面
【正文】
xx市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆庸ぷ鞣桨浮返耐ㄖ笆∷幤妨魍I(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆拥木窈鸵螅夜緦φ瘴募?，認真進行自查，現(xiàn)將自查情景匯報如下：
企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。
企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格，進貨來源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。
企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。
超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。
未經(jīng)過新修訂GSP認證、應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。
執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。
藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質(zhì)，未實施計算機系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。
中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。
經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制的行為。
自查人（公章）：
日期：年日月
XX市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：
我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情景，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責(zé)人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。
xx縣食品藥監(jiān)督管理局：
根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20**]26號）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20**]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情景匯報如下：
一、基本情景
我店于20**年9月成立，為單體藥店，在20**年4月經(jīng)過了GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為；
嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；
嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；
購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為；
企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。
總之，經(jīng)過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。
特此報告
xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店
20**年3月21日
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