食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作總結(編輯修改稿)
2024-12-05 00:11 本頁面
【文章內容簡介】 陽副局長對專項檢查工作提出了具體要求，要求各醫(yī)療機構必須認真開展自查工作，查漏補缺，及時整改，對在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進一步提高醫(yī)療機構責任意識，強化主體責任?！ ∪⒚鞔_五大重點，多項整治結合 結合國家、省市局工作要求，聯(lián)系新區(qū)監(jiān)管實際，確定了五大整治重點：一是進貨查驗記錄制度，所留存供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄。重點核實是否購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料。二是長期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護記錄。重點核實是否定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。三是醫(yī)療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄。重點核實貯存醫(yī)療器械的場所、設施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應，是否符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；
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