20xx年醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法(編輯修改稿)
2025-06-19 01:41 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)師耗材使用隨意性的管理。相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)制定管理規(guī)范，規(guī)定材料使 用范圍和適應(yīng)病癥，充分尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)，做好相應(yīng)的告知和病歷記載，有效加強(qiáng)醫(yī)用材料合理使用。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)臨時(shí)性醫(yī)用耗材審批和醫(yī)用耗材采購(gòu)、使用集中歸口管理。對(duì)臨床科室提出申購(gòu)醫(yī)院招標(biāo)目錄之外的臨時(shí)性醫(yī)用耗材時(shí)，需經(jīng)醫(yī)務(wù)部或護(hù)理部簽字、主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)、主管醫(yī)療器械采購(gòu)的副院長(zhǎng)簽字，并限量采購(gòu)；對(duì)重復(fù)審批的耗材 ,統(tǒng)一納入招標(biāo)范圍。 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立信息化追溯管理系統(tǒng)，對(duì)高值耗材從計(jì)劃采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、請(qǐng)領(lǐng)調(diào)配直到病人使用等全過(guò)程進(jìn)行跟蹤管理，完善醫(yī)用耗材管理制度，加強(qiáng)信息安全管理， 建立多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的互相監(jiān)督、互相負(fù)責(zé)的長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制。 第十八條一次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材使用規(guī)范 （一）一次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一次性耗材” )是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照一次性耗材存放要求，妥善保管一次性耗材；在一次性耗材使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查一次性耗材的包裝；對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過(guò)有效期等情形的一次性耗材，應(yīng)當(dāng)停止使用。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立一次性耗材使用后銷(xiāo)毀制度；使用過(guò)的一次性耗材應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得重復(fù)使用一次性耗材。 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格一次性耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理；經(jīng)驗(yàn)證為不合格的一次性耗材，在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。 （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性耗材發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后 24小時(shí)內(nèi)，報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不 得有下列行為： 從非法渠道購(gòu)進(jìn)一次性耗材； 使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性耗材； 使用過(guò)期、已淘汰一次性耗材； 使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的一次性耗材。 第十九條植入性醫(yī)用耗材使用規(guī)范。 （一） 植入性醫(yī)用耗材是指任何借助外科手術(shù) ,器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中 ,在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后長(zhǎng)期留置體內(nèi) ,或者這些器械部分留置在體內(nèi)至少 30天以上的醫(yī)療器械。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記
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