【文章內(nèi)容簡介】 揮部，由現(xiàn)場指揮部按程序逐級上報。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，事件發(fā)生地人民政府應(yīng)當(dāng)按照事件級別成立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，在上級應(yīng)急指揮機構(gòu)的指導(dǎo)和本級人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，組織、指揮本地鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急救援工作。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部由本級政府有關(guān)部門組成。鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件的日常監(jiān)管工作，主要職責(zé)是：組織協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件信息收集、分析、報告、通報、處理工作；組織編制、修訂、報批鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；組織建立和管理鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理專家?guī)?；指?dǎo)本鎮(zhèn)實施藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)建立鎮(zhèn)內(nèi)藥品安全突發(fā)事件專家?guī)?。在藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，從專家?guī)熘写_定相關(guān)專家，組建藥品安全突發(fā)事件專家咨詢委員會。具體職責(zé)：對藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作提出咨詢和建議；對藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。3監(jiān)測與預(yù)警建立鎮(zhèn)重大藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測體系，收集發(fā)生在鎮(zhèn)內(nèi)外和境外對我鎮(zhèn)可能造成重大影響的藥品安全事件信息，加強藥品安全信息、管理和綜合利用，構(gòu)建各部門間的信息溝通平臺。實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。各級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)開展藥品安全突發(fā)事件的日常監(jiān)測工作，負(fù)責(zé)收集匯總、分析整理、及時傳遞、定期發(fā)布藥品安全綜合信息。應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通、報告及時、準(zhǔn)確無誤。任何單位和個人有權(quán)向各級食品藥品監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)部門舉報藥品安全突發(fā)事件和隱患，有權(quán)舉報相關(guān)責(zé)任部門、工作人員不履行或者不按規(guī)定履行藥品安全事故監(jiān)管職責(zé)的行為，有關(guān)部門接到舉報后，應(yīng)當(dāng)及時組織或者通報相關(guān)部門對舉報事項進(jìn)行調(diào)查處理。建立統(tǒng)一、科學(xué)的藥品安全信息評估和預(yù)警體系，及時研究分析藥品安全形勢，對藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置?？h藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管部門要按照各自職責(zé)，建立健全重大藥品安全信息數(shù)據(jù)庫，按照藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點,及時分析對公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢,及時做出預(yù)警。鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門對有關(guān)部門和各級政府上報的可能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件的預(yù)警信息進(jìn)行分析。特別嚴(yán)重的可報請應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，發(fā)布藥品安全突發(fā)事件的預(yù)警信息,并按照應(yīng)急預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作。事態(tài)嚴(yán)重時及時上報應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,建議啟動應(yīng)急預(yù)案,并向有關(guān)部門、應(yīng)急救援機構(gòu)和專家通報,做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。對可能引發(fā)的藥品安全突發(fā)事件險情，鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時上報管委會并通報相關(guān)的部門、單位。4報告與通報鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門建立健全藥品安全突發(fā)事件報告系統(tǒng)，包括：藥品安全突發(fā)事件的專項信息系統(tǒng)、信息報告和通報系統(tǒng)、社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督信息采集報送系統(tǒng)等。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)主動監(jiān)測，并按規(guī)定報告。(1)對公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全突發(fā)事件；（2）對公眾健康可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險信息。（發(fā)現(xiàn)）后，事件現(xiàn)場有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報告單位負(fù)責(zé)人，單位負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即向管委會、鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及其他有關(guān)部門報告，也可以直接向鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門或其他有關(guān)部門報告。(1)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位；(2)藥品檢驗機構(gòu)、科研院所以及與藥品安全有關(guān)的單位；(3)藥品安全突發(fā)事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位；(4)各級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門。（l）行使職責(zé)的各級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的工作人員；（2）從事藥品行業(yè)的工作人員；（3）消費。任何單位和個人對藥品安全突發(fā)事件不得瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。各級部門、藥檢機構(gòu)在獲悉有關(guān)藥品安全突發(fā)事件信息時,應(yīng)立即向同級應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。地方政府和鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門接到藥品安全突發(fā)事件報告后，應(yīng)當(dāng)在1小時內(nèi)向鎮(zhèn)應(yīng)急管理辦公室和上級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。管委會、鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到藥品安全突發(fā)事件報告并經(jīng)核實后,應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)分別向縣政府和縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告.事故發(fā)生地人民政府或有關(guān)部門應(yīng)在知悉藥品安全突發(fā)事件后1小時內(nèi)做出初次報告；根據(jù)事故處理的進(jìn)程或者上級要求隨時做出動態(tài)報告；在事故處理結(jié)束后3日內(nèi)做出總結(jié)報告。，應(yīng)急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。動態(tài)報告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施?？偨Y(jié)報告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等。（1）對公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全突發(fā)事件；（2）對公眾健康可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險信息。（1）鎮(zhèn)有關(guān)部門接到藥品安全突發(fā)事件報告后，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門通報。（2）鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門接到藥品安全突發(fā)事