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正文內(nèi)容

20xx藥廠生產(chǎn)實習(xí)工作總結(jié)(編輯修改稿)

2024-11-20 03:55 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml于25ml的容量瓶內(nèi)加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi),出峰時間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果,便可算出含量。崩解時限檢查
  適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。
  片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的。膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解。滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項目。儀器與用具
  崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液
  ,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作
  將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃177。1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進行檢查。片劑
  口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。
  薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片
  先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象。繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液()中進行檢查,各片均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。
  含片除另有規(guī)定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定
  舌下片除另有規(guī)定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定??扇芷碛幸?guī)定外,水溫為15℃~25℃,各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑
  硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。
  軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),或改在人工胃液中進行檢查,各粒均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。
  測定結(jié)果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規(guī)定的時限內(nèi)全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者,可作符合規(guī)定。
  初試結(jié)果,到規(guī)定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應(yīng)另取6片復(fù)試,各片在規(guī)定時限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。
  初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規(guī)定。
  腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發(fā)現(xiàn)裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規(guī)定。
  腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中,在磷酸鹽緩沖液()或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規(guī)定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
  實習(xí)心得與總結(jié)
  雖然實習(xí)的時間不是很長,但是這段難忘且有意義的時間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊,不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高,知識面的得到拓寬,而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己,無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系,在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!
  藥廠實習(xí)工作總結(jié)
  實習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實習(xí),使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作,增強理性認識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。
  一、藥廠簡介
  哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)?,F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司??傉嫉孛娣e40萬平方米?,F(xiàn)有14條通過國家GMP認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
  二、
  在入廠第一天,讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)
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