20xx藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)工作總結(jié)(編輯修改稿)
2024-11-20 03:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 聲3min待用。試樣制備：將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎，稱其適量于錐形瓶中，記錄重量，加入20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過濾，取2ml于25ml的容量瓶?jī)?nèi)加流動(dòng)相定容，搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi)，出峰時(shí)間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果，便可算出含量。崩解時(shí)限檢查
適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑)，以及滴丸劑的溶散時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
片劑口服后，需經(jīng)崩散、溶解，才能為機(jī)體吸收而達(dá)到治療目的。膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提，而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量，久貯或與藥物接觸等原因，影響溶脹或崩解。滴丸劑中不含有崩解劑，故在水中不是崩解而是逐漸溶散，且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系，為控制產(chǎn)品質(zhì)量，保證療效，藥典規(guī)定本檢查項(xiàng)目。儀器與用具
崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計(jì)分度值1℃。試藥與試液
，搖勻后，加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作
將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃177。1℃的水(或規(guī)定的溶液)，調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外，取供試品6片，分別置上述吊籃的玻璃管中，每管各加片，立即啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。片劑
口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。
薄膜衣片可按上法檢測(cè)并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片
先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象。繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加檔板1塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液()中進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
含片除另有規(guī)定外，可按上法檢測(cè)檢查6片，各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定
舌下片除另有規(guī)定外，可按上法檢測(cè)檢查6片，各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。可溶片除另有規(guī)定外，水溫為15℃～25℃，各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑
硬膠囊劑取供試品6粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1粒，(若供試品漂浮在液面，應(yīng)加檔板)，各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。
軟膠囊劑取供試品6粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1粒，(若供試品漂浮在液面，應(yīng)加檔板)，或改在人工胃液中進(jìn)行檢查，各粒均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。
測(cè)定結(jié)果供試品6片(粒)，每片(粒)均能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)全部崩解(溶散)，如有少量不能通過篩網(wǎng)，但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者，可作符合規(guī)定。
初試結(jié)果，到規(guī)定時(shí)限后如有1片不能完全崩解(溶散)，應(yīng)另取6片復(fù)試，各片在規(guī)定時(shí)限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。
初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，即為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)裂縫，崩解或軟化，即判為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中，在磷酸鹽緩沖液()或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解，即判為不符合規(guī)定，如僅有1片(粒)不能完全崩解，應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。
實(shí)習(xí)心得與總結(jié)
雖然實(shí)習(xí)的時(shí)間不是很長(zhǎng)，但是這段難忘且有意義的時(shí)間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊，不僅讓自己實(shí)驗(yàn)技能與實(shí)際動(dòng)手能力得到提高，知識(shí)面的得到拓寬，而且對(duì)自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己，無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系，在這里自己對(duì)他們表示深深的敬意與感激之情!
藥廠實(shí)習(xí)工作總結(jié)
實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實(shí)習(xí)，使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作，增強(qiáng)理性認(rèn)識(shí)，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識(shí)，去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問題的能力。
一、藥廠簡(jiǎn)介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè)?，F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?？傉嫉孛娣e40萬平方米?，F(xiàn)有14條通過國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個(gè)品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、
在入廠第一天，讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識(shí)和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)
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