【文章內(nèi)容簡介】 研究決定今年為系統(tǒng)作風建設(shè)年，在系統(tǒng)干部中大力提倡雷厲風行、令行禁止的工作作風，反對作風漂浮，有令不行、有禁不止，提倡講實話、辦實事、出實效，反對說空話，謀人不謀事，工作推諉扯皮，提倡敢為人先，爭創(chuàng)一流的作風，反對只求過得去，不求做的精的不良習氣。通過作風建設(shè)年活動，使各級班子和干部隊伍的向心力、凝聚力、戰(zhàn)斗力明顯增強，監(jiān)管能力和水平進一步提高。
第三，切實加強食品安全綜合監(jiān)管，確保人民群眾飲食安全。認真貫徹國務院和自治區(qū)關(guān)于加強食品安全的《決定》、《意見》精神，狠抓薄弱環(huán)節(jié)和人民群眾反映強烈、社會危害嚴重的突出問題，不斷加大食品安全監(jiān)管力度。上半年，組織召開了地區(qū)食品安全工作會議，地區(qū)行署專員與各縣（市）、地區(qū)7個食品安全監(jiān)管部門簽訂了責任書，明確相關(guān)部門及各縣（市）政府食品安全工作任務，形成了有效的工作機制和我地區(qū)食品安全綜合監(jiān)管的格局；積極推進“食品放心工程”建設(shè)，制訂了《地區(qū)食品放心工程實施意見》，加強對食品安全信息體系、重大食品安全事故監(jiān)測、報告及應急救援機制和食品綜合監(jiān)管“三網(wǎng)”建設(shè)，進一步明確了全地區(qū)食品安全工作的指導思想、工作原則和工作目標，強化了監(jiān)管機制；認真組織開展日常監(jiān)管和專項整治，在元旦、春節(jié)、五一等節(jié)日期間，共開展了5次食品安全聯(lián)合大檢查，確保了節(jié)日期間食品安全，充分發(fā)揮政府“抓手”作用；強化食品安全宣傳工作，通過媒體宣傳、走社區(qū)、進校園、深入農(nóng)牧區(qū)等多種形式，共開展了5次食品安全宣傳活動，努力營造人人“關(guān)注食品安全、共建和諧社會”的良好氛圍。
第四，大力推進依法行政，努力提高依法監(jiān)管水平。我局認真貫徹自治區(qū)《關(guān)于推進依法行政實施綱要的實施意見》，組織在全系統(tǒng)實施行政執(zhí)法責任制和責任追究制，堅決制止在行政執(zhí)法中的“不作為”和“亂作為”。建立健全重大行政決策集體討論制度、聽證制度，建立行政處罰案件內(nèi)部審核制度，切實發(fā)揮行政監(jiān)督的作用；認真組織做好行政執(zhí)法案卷評議和考核工作，及時發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法中存在的問題，努力提高查辦案件的結(jié)案率、履行率和準確率；加大系統(tǒng)“五五”普法依法治理工作力度。根據(jù)《自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)xx年普法依法治理工作要點》，制定了《哈密地區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)xx年普法依法治理工作計劃》，深入開展法制宣傳教育和依法治理工作，營造良好的法治環(huán)境。
第五，加大藥品市場整治力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。上半年，我局堅持專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，加大執(zhí)法力度，不斷規(guī)范藥品市場秩序。截至目前，我局共查辦案件43起。其中立案30起、已結(jié)案11起，當場處罰13起；假藥案件8起，劣藥案件10起，對檢查中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為的25家涉藥單位，下達了《責令改正通知書》；組織監(jiān)測并向地區(qū)工商局移送違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械廣告5起；集中組織銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械1287個品種， 萬元；人血白蛋白假藥事件發(fā)生后，全系統(tǒng)上下堅決貫徹國家局、自治區(qū)局重要指示精神，精心組織，積極應對，共檢查1家藥品批發(fā)企業(yè)、39家醫(yī)療機構(gòu)和61家藥品經(jīng)營企業(yè)，在檢查中未發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量疑點和假冒的“人血白蛋白”。另根據(jù)自治區(qū)《關(guān)于xx年國家藥品抽驗計劃部分專項抽驗工作安排的通知》（新食藥監(jiān)稽[xx]41號）的要求，開展了“人血白蛋白”的初篩抽驗工作，用“人血白蛋白快檢辦法”對五家醫(yī)療機構(gòu)使用的“人血白蛋白”進行抽樣篩查，沒有發(fā)現(xiàn)可疑藥品。截至6月15日，完成本地區(qū)藥品抽樣9批次。
第六，農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)及規(guī)范藥房建設(shè)整體推進
地區(qū)局把推進農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)作為新農(nóng)村建設(shè)的為民、護民、利民的重要任務來抓，確保了新型農(nóng)村合作醫(yī)療使用質(zhì)量安全的藥品，借助推行農(nóng)村合作醫(yī)療制度改革的有利時機，全地區(qū)農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)得到了全面的發(fā)展。目前，全地區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)和藥品供應網(wǎng)覆蓋率達到93％。制定了《哈密地區(qū)農(nóng)村藥柜設(shè)置與監(jiān)督管理實施意見》，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，保證農(nóng)牧民用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品；積極推進第三批醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建“規(guī)范藥房（柜）”工作，今年共有180家醫(yī)療機構(gòu)開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房（柜）”工作，截止目前，共受理52家個體診所、廠礦、學校衛(wèi)生所（室）和社區(qū)醫(yī)療服務機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房（柜）申報資料，驗收37家，通過34家，不通過3家，%。
第七，嚴格行政審批，強化認證管理，促進規(guī)范化管理。上半年，共核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》13家，變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項12家；注銷《藥品經(jīng)營許可證》15家，注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》6家。受區(qū)局委托驗收3家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，其中：2家通過，1家不通過。加強藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證及跟蹤檢查工作。受理企業(yè)gsp認證11家，完成現(xiàn)場檢查5家，其中4家通過認證，1家整改；共對xx年取得gsp認證證書的9家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了跟蹤檢查。建立了藥品、醫(yī)療器械持證企業(yè)日常檢查登記表，做到了日常檢查有時間，有記錄，有檢查人、被檢查人簽名。對持證企業(yè)進行日常跟蹤檢查90家，1家發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)經(jīng)營藥品的行為。
第八，大力開展創(chuàng)建精神文明建設(shè)活動，系統(tǒng)整體形象得到全面提升。上半年，局黨組繼續(xù)把創(chuàng)建自治區(qū)級文明單位納入黨組工作的重要議事日程，精心組織，周密部署，切實抓好精神文明建設(shè)各項活動，為今年創(chuàng)建自治區(qū)級文明單位打好堅實的基礎(chǔ)。一是響應地委、行署號召，積極參加地區(qū)各項活動。先后組織開展義務植樹、扶貧幫困、社區(qū)建設(shè)、雙擁共建和捐資助學等多項活動。其中，參加義務勞動人均12天，植樹4000余株。二是積極申報自治區(qū)文明單位，完成本單位申報自治區(qū)文明單位材料；三是強化新聞宣傳和信息工作。編制上報信息65篇，區(qū)局采用9篇；四是加強機關(guān)社會治安綜合治理工作，認真落實重大節(jié)日期間安全檢查和值班制度，上半年無發(fā)生重大事故、案件、失密泄密事件。
第九，加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐，打牢執(zhí)法監(jiān)管保障基礎(chǔ)
半年來，地區(qū)局黨組認真落實自治區(qū)局基建指標安排，充分發(fā)揮主觀能動性，專人負責全系統(tǒng)基建項目資料的收集整理、上報工作。加強向自治區(qū)局及當?shù)攸h委、政府的請示匯報和與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)，現(xiàn)地區(qū)局與縣局的行政業(yè)務用房建設(shè)用地問題已做好前期準備，待資金到位后，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)可如期啟動。按照自治區(qū)局確定的統(tǒng)一規(guī)劃和時限，積極爭取各級政府的支持，逐步建成食品安全信息網(wǎng)絡、藥品稽查執(zhí)法信息系統(tǒng)、藥品、醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)上辦公。
第十，抓好黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進各項工作發(fā)展。上半年，按照自治區(qū)局和地區(qū)局工作會議的安排部署和要求，圍繞黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作重點，認真作好相關(guān)工作。一是擬定工作任務和計劃。按照自治區(qū)局紀檢監(jiān)察工作要點和局工作會議精神的部署安排，擬定了《xx年紀檢監(jiān)察工作要點》、《xx年黨風廉政建設(shè)及紀檢監(jiān)察工作計劃》和《xx年反腐倡廉宣傳教育工作計劃》，對本年度局系統(tǒng)紀檢監(jiān)察工作進行整體規(guī)劃。二是分解目標責任。按照“一把手”對黨風廉政建設(shè)工作負總責、“誰主管，誰負責”、“一崗雙責” 的原則和局黨組班子分工，擬定了《局xx年黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作任務責任分解意見》，將黨風廉政建設(shè)和反腐敗重點工作進行分解，分別落實到黨政領(lǐng)導班子成員和相關(guān)的職能部門。三是落實工作任務。擬定系統(tǒng)xx年黨風廉政建設(shè)目標責任書，局長分別與縣局、所屬事業(yè)單負責人簽定了責任書，做到了目標明確，任務具體，責任明晰。四是繼續(xù)補充完善系統(tǒng)《建立健全教育、監(jiān)督、制度并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要方案》，對xx年貫徹落實《實施綱要》工作進行了統(tǒng)籌安排，為進一步全面貫徹落實《實施綱要》奠定了基礎(chǔ)。認真作好不正當交易行為的自查自糾檢查評估工作。今年年初，自治區(qū)局和地區(qū)紀檢部門分別下發(fā)《關(guān)于對不正當交易行為的自查自糾工作進行檢查評估實施方案通知》，重點圍繞“組織機構(gòu)健全，動員部署及時；調(diào)查摸底深入，掌握情況全面；問題定性準確，分類處理恰當；整改措施具體，工作落實到位”四個方面的檢查評估標準和細則，實事求是對照檢查評估，嚴格打分。同時，深入企業(yè)督促檢查。及時向管轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)下發(fā)《關(guān)于對不正當交易行為自查自糾工作檢查評估實施方案》，組織專門檢查督導組，對轄區(qū)4家企業(yè)進行督導檢查。在此基礎(chǔ)上，積極作好相關(guān)資料的收集整理和評估報告撰寫工作，并按時分別上報自治區(qū)局和地區(qū)治賄辦。
二、工作中存在的主要問題與不足
回顧上半年來的工作，成績是顯著的。在總結(jié)經(jīng)驗和肯定成績的同時，我們應該清醒地看到當前食品藥品監(jiān)管工作任務繁重而艱巨，我們的工作與自治區(qū)局的要求，特別是與地區(qū)各族群眾日益增長的食品藥品安全需求，還存在一定差距。在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營中存在的違法違規(guī)問題和經(jīng)營不規(guī)范問題依然存在，市場整頓和規(guī)范的力度要加強；農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)亟待進一步提高運行質(zhì)量；監(jiān)管隊伍建設(shè)需進一步加強，執(zhí)法人員綜合素質(zhì)還需提高，執(zhí)法行為需要進一步規(guī)范；執(zhí)法責任制和責任追究制還需進一步落實，全系統(tǒng)需加快建立責權(quán)明確、行為規(guī)范、監(jiān)管有效，保障有力的行政執(zhí)法體制。要積極開展執(zhí)法評議考核和案卷評審活動，不斷提高文明執(zhí)法、公正執(zhí)法水平。
三、下半年工作打算
下半年，全地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作面臨的任務還很艱巨，我們要緊緊圍繞區(qū)局黨組提出的“二二三四”工作思路，統(tǒng)一思想，提高認識，樹立和實踐科學監(jiān)管理念，扎扎實實的開展好以下七項工作。
（一）以強化藥品重點環(huán)節(jié)監(jiān)管為著力點，繼續(xù)深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序
深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?，認真貫徹《國務院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神，按照自治區(qū)局的統(tǒng)一部署，在地委、行署的正確領(lǐng)導下，積極開拓進取，狠抓落實，確保各項整治任務的圓滿完成。
加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，強化源頭治理。進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)管力度，特別要加強對民族藥配制的監(jiān)督檢查，提高配制單位的質(zhì)量意識和自律意識。加強藥品生產(chǎn)原輔料購進、質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝等全過程質(zhì)量監(jiān)