【文章內(nèi)容簡介】 的安排。過程流程圖應(yīng)用識別改進(jìn)。產(chǎn)品／過程特殊特性的 確定：顧客確定供方根據(jù)對產(chǎn)品／過程的知識選擇，小組應(yīng)確保根據(jù)對顧客需要和期望分析面制訂特殊特性清單，制訂清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面 (但不限于 )： 產(chǎn)品設(shè)想預(yù)期的制造過程可靠性日標(biāo)和要求的確定類似零件的 FMEA。產(chǎn)品／過程 特殊特性是指：對安全和政府法規(guī)有顯著影響：對產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠 性等對顧客滿意程度有顯著影響。產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)換為設(shè)計要求。 小組對產(chǎn)品保證計劃的工作量取決于顧客的需要、期望和要求。產(chǎn)呂保證 計劃是 產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。產(chǎn)品保證計劃的格式建議：項目要求概述；可靠 性、耐久性的確定，目標(biāo)和要求的分配：新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、 包裝、服務(wù)和制造要求、以及其他會給項目帶來風(fēng)險的評估； FMA的制訂；制訂 初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。管理者支持：在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃結(jié)束時，小組應(yīng)將新情況 報告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持。在小組要求下，可以更頻繁地報告 新情況或要求幫助。新情況報告是正式的，并留有提闖和解答的楓會。小組通過 表明下列內(nèi)容來保持管理者的支持：所有策劃要求已經(jīng)滿足；文件化；列入解決 計劃。管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項目成功至關(guān)重要。 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā) 本過程的任務(wù)和要點：討論將設(shè)計特征和特性發(fā)展到最終形式的質(zhì)量策劃過 程諸要素；小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計要素，即使設(shè)計是顧客所有或雙方共有；步驟 中包括樣件制造以驗證產(chǎn)品或服務(wù)滿足“顧客的呼聲”的任務(wù)；一個可行的設(shè)計 應(yīng)能滿足生產(chǎn)量和工期，要考慮滿足工程要求，也要考慮質(zhì)量、可靠性、投資成 本、重量、單件成本和時間目標(biāo)；盡管可行性研究和控制計劃主要基于工程圖紙 和規(guī)范要求，但是本章所述的分析工具也能獵取有價值的信息以進(jìn)一步確定和優(yōu) 先考慮可 能需要特殊的產(chǎn)品和過程控制的特性；保證對技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料 的全面、嚴(yán)格的評審；進(jìn)行初始可行性分析，以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問 題。 本過程的輸入和輸出：設(shè)計失效模式分析 (D蹦 FA)；可靠性和裝配性：設(shè) 計驗證；設(shè)計評審；樣件制造 —— 控制計劃；工程圖 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) )；工程規(guī)范； 材料規(guī)范；圖樣和規(guī)范更改；新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；產(chǎn)品／過程特殊特性； 量具和有關(guān)試驗設(shè)備要求；小組可行性承諾和管理者支持。 DFMEA是一種評定失 效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； SFMEA是 DFMEA的一種形式； DFMEA是動態(tài) 文件，隨顧客需要和期望不斷更新； DFMEA的制定提供小組機(jī)會以評審以前選擇 的產(chǎn)品和過程的特性并做必要的更改； TSl6949的 FMEA參考手冊應(yīng)作為 DFMEA 的一種可接受的方法；用 DFMEA檢查表應(yīng)用來評審以保證適當(dāng)?shù)脑O(shè)計特性已被考 慮?？芍圃煨院脱b配性設(shè)計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性 和易于裝配之問的關(guān)系。在定義章節(jié)中確定的顧客需要和期望范圍將決定小組開 14BA學(xué)位論文作者張忠好菲亞特 (亞太 )采購中心供應(yīng)商質(zhì)量管理體系設(shè)計與應(yīng)用研究 展此項活動的程度。本標(biāo)準(zhǔn)不包括“可制造性和裝 配性設(shè)計計劃”的正式方法， 但至少下列內(nèi)容小組應(yīng)考慮：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性：制造和 ／或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運(yùn)。小組的知 識、經(jīng)驗、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求可能要求其他的考慮因素。 設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足各項活動中的顧客的要求。根據(jù) QSR(也 是 IS09001的內(nèi)容 )，設(shè)計驗證除實施設(shè)計評審處，還可包括下列活動：變換方 法進(jìn)行計算；將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計比較；進(jìn)行試驗和證實：對發(fā)放前的 設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。設(shè)計評審是定期安排的會議，它以供 方設(shè)計工程活動為 主，還應(yīng)包括其他被影響的領(lǐng)域。設(shè)計評審是預(yù)防問題和誤解的有效方法，同時 提供監(jiān)督進(jìn)程及向管理者報告的途徑，是重要的防錯措施。設(shè)計評審不僅是技術(shù) 檢驗，而且是一系列的驗證活動，至少應(yīng)包括下列的評價：設(shè)計／功能要求的考 慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；零部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán)；計算機(jī)模擬和 臺架試驗結(jié)果； DFMEA(S)；可制造性和可裝配性設(shè)計結(jié)果的評審；試驗設(shè)計 (DOE) 和裝配產(chǎn)生變差的結(jié)果 (裝配產(chǎn)品的變差分析：一種模擬裝配過程并檢查公差積 累，統(tǒng)計參數(shù)、敏感性和“假如一怎么辦”的調(diào)查分 析技術(shù)。 )；試驗失效；設(shè)計 驗證進(jìn)展。設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進(jìn)展，應(yīng)使用設(shè)計驗證計劃和 報告 (DVPamp。R)，它是一個正式的方法，用以保證：設(shè)計驗證；通過采用綜合的試 驗計劃和報告對部件和總成進(jìn)行產(chǎn)品／過程的確認(rèn)；設(shè)計驗證計劃和報告 (DVP＆ R)， DVPamp。R是一種制訂貫穿于產(chǎn)品／過程開發(fā)，由開始到每一改進(jìn)階段的 試驗活動計劃和文件化的方法。該方法被 Ford和 Chrysler公司所使用；有關(guān)主 管負(fù)責(zé)制訂一個為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗的全面完整的 計劃，以便安排出合理的試驗程序；保 證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)；重視 顧客對加快試驗計劃進(jìn)度的要求。每次參加設(shè)計評審的人員應(yīng)包括與被評審的設(shè) 計階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時也應(yīng)有其他專家。 樣件制造 —— 控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料、功能、試驗 的描述，小組要確保制定樣件控制計劃。在 QSR4． 2． 3． 7中指出：如顧客要求， 供方必須有樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供極好機(jī)會來評價產(chǎn)品或 服務(wù)滿足顧客愿望的程度。小組負(fù)責(zé)所有樣件都應(yīng)評審，其評審的內(nèi)容和目的是： 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)：保證已對特 殊產(chǎn)品和過程特性給 予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注的問 題、變差和費(fèi)用影響與顧客溝通?？刂朴媱潙?yīng)包括從進(jìn)料到制造／裝配全過程。 控制計劃使用的測量系統(tǒng)應(yīng)符合要求，測量方法應(yīng)與顧客相一致。工程圖樣 (包 括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) )：完成工程圖紙 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) )。對圖紙進(jìn)行評審。即使在顧客設(shè) 計的情況下，也不能免除小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)：工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制計劃中的特殊特性 (政府法規(guī)和安全性 )。若無顧客圖紙，由小 組決定哪些是特殊特性。評審圖紙是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進(jìn)行 全尺寸檢 驗。應(yīng)能清楚標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng) 的功能量具和裝備。評價尺寸以保證可行性和與工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適 ．宜情況下，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以便于有效的雙向交流。工程 規(guī)范：小組應(yīng)對控制規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評審和理解，有助于識別有關(guān)部件或總成的 功能，耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在顧客的工 程規(guī)范的“生產(chǎn)過程試驗 這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計劃 中。這兩種情況下，供方都應(yīng)確定哪些特性會影響到或控制著功能、耐久性和外 觀結(jié)果。材料規(guī)范：對于與特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應(yīng)該進(jìn)行評審，它涉及到 物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存等方面。這些特性也應(yīng)列入控制計劃。圖樣 和規(guī)范的更改：當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所 有受影響的領(lǐng)域，并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。有關(guān)設(shè)計更改的要求：所 有設(shè)計更改和修改應(yīng)在實施之前都應(yīng)授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評審和批 準(zhǔn)；所有設(shè)計更改，包括分承包方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均必須有顧客的 ?一書面 批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)；對有專利權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、 裝配、功能、性能和／或耐久性的影響；供方必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng) 的影響。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求： DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和／或設(shè)計評審可能提出新 設(shè)備和設(shè)施的要求。小組應(yīng)強(qiáng)調(diào)增加這些項目對進(jìn)度的影響，它很可能影響總計 劃的按時實施。因此保證新裝備、工裝及時供貨并可使用十分生重要。新設(shè)備、 工裝和試驗設(shè)備檢查清單。產(chǎn)品／過程特殊特性：在初始產(chǎn)品／過程特殊特性清單 的基礎(chǔ)上，依靠評價技術(shù)信息，在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中，小組完成 清單并達(dá)到一致的認(rèn)識?！翱刂朴媱澋奶厥馓匦员?和“數(shù)據(jù)點坐標(biāo)值表 。量具 ／試驗設(shè)備要求：也可同時確定需要的新的量具和試驗設(shè)備。小組應(yīng)將這些要求 增加到進(jìn)度表中，并監(jiān)控進(jìn)展，保證總體進(jìn)度的完成。小組可行性承諾和管理者 支持：小組應(yīng)評定設(shè)計的可行性，顧客設(shè)計也不排除供方評審設(shè)計可行性的義 務(wù)。可行性評定確保提出的設(shè)計能按期、按顧客可接受的價格付諸制造、裝配、 試驗、包裝和足夠數(shù)量的交付。小組對新提出的設(shè)計的可行性取得一致性意見和 對所需要解決的未決議題形成文件提交給管理者以獲取支持。 過程設(shè)計和開發(fā) 本 過程的任務(wù)和要點：保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)。保證滿足顧客的需要、 要求和期望；講座為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關(guān)的控制計劃。本過程的輸入和輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審：過程流程 圖；場地平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式分析 (PFMEA)：試生產(chǎn)控制計 劃；過程指導(dǎo)書；測量系統(tǒng)分析 (MSA)計劃；初始過程能力研究計劃；包裝規(guī) 范；管理者支持。包裝標(biāo)準(zhǔn)：顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)將之體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī) 范中去。如果顧客沒有提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)保證包裝設(shè)計使產(chǎn)品到達(dá)使用點時的 完整性 。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審：小組應(yīng)對工廠的“質(zhì)量體系手冊 進(jìn)行評審，所有 增的控制和程序的更改都應(yīng)體現(xiàn)在“手冊 中和控制計劃中。小組根據(jù)顧客輸入 小組的專長、過去的經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查表可提 供小組用作評價。過程流程圖：在初始過程流程圖基礎(chǔ)上，完成過程流程圖。過 程流程圖用來分析制造、裝配的全過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)的變差原因。它用 來強(qiáng)調(diào)變差原因?qū)^程的影響。過程流程圖有助于對整個過程進(jìn)行分析，而不是 只分析過程中的個別步驟。過程流程圖有助于在進(jìn)行 PFMEA和制訂控制計劃時， 把 注意力集中在過程中。場地平面布置圖：制訂和評審場地平面布置圖，確定檢 測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯 存區(qū)。所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。特性矩陣圖：特性矩陣圖是 推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。推薦的方法是：對零件 尺寸或特性進(jìn)行編號，同時對每一制造工序也進(jìn)行編號。制造關(guān)系越多，特性控 制越重要。過程失效模式及后果分析 (PFMEA)： PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn) 品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析。 是預(yù)防、解決和監(jiān)控潛在問題的方法。 PFMEA是動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式 時需要對它進(jìn)行評審、更新。 試生產(chǎn)控制計劃：試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行 的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括在 正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品／過程控制，其目的是控制初期生產(chǎn)運(yùn)行中或之前的潛在 不合格，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢查點；統(tǒng)計評價； 增加審核。過程指導(dǎo)書：小組應(yīng)確保為操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指 導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書以下面的資料為依據(jù)進(jìn)行制定： FMEA；控制計劃；工程圖樣、 性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；過程流程圖；場地平面布置圖；特 性矩陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識；搬運(yùn) 要求；過程的操作者。使操作程序標(biāo)準(zhǔn)化的過程指導(dǎo)書應(yīng)公布，并應(yīng)包括設(shè)定參 數(shù)，如進(jìn)給量，機(jī)器速度，循環(huán)時問等，行業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)接近操作者和管理人員， 應(yīng)在需要時不中斷操作狀況下得到。過程指導(dǎo)書可用以下形式：過程卡，檢驗和 實驗室試驗操作規(guī)程、車間轉(zhuǎn)序單、標(biāo)準(zhǔn)操作卡或其他。過程指導(dǎo)書的內(nèi)容可包括：過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號；零件名如零件編號，或 零件系列；現(xiàn) 行工程等級／日期；工具、量具的設(shè)備；材料的標(biāo)識和處理指導(dǎo)書：顧客和供方 指定的特殊特性；統(tǒng)計過程控制要求；有關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn)；檢驗和試驗指導(dǎo)書； 反應(yīng)計劃；修訂日期和批準(zhǔn)；工具更換周期和調(diào)整指導(dǎo)書。測量系統(tǒng)分析計劃： 小組應(yīng)保證制訂一個進(jìn)行所需的 MSA計劃。該計劃至少應(yīng)包括確保量具以下特性 的職責(zé)：線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性以及備用量具的相關(guān)性。初