20xx年醫(yī)學專題—申報乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可須知(編輯修改稿)
2024-11-19 05:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 醫(yī)用設(shè)備，應對設(shè)備適用性、先進性和可行性等進行論證，提交下列申請材料：乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表（一式兩份）；“設(shè)備名稱”按規(guī)范名稱填寫：X線電子計算機斷層掃描裝置(CT機)、醫(yī)用電子直線加速器（LA）、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI），還要標明需配置設(shè)備的檔次，如：8排或16排螺旋CT；“醫(yī)療機構(gòu)名稱”與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的機構(gòu)名稱一致；“法定代表人姓名”按《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的法定代表人填寫；“聯(lián)系人”為醫(yī)療機構(gòu)選定的熟悉本單位乙類大型醫(yī)用設(shè)備申報的人員；“醫(yī)療機構(gòu)等級”指醫(yī)療機構(gòu)如參加了醫(yī)院等級評審所確定的醫(yī)院等級，如三級甲等、三級乙等；“聯(lián)系電話”填寫區(qū)號+電話號碼，為方便聯(lián)系的常用固定電話或移動電話；“詳細地址”和“編制床位數(shù)”與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本核準的地址、床位一致；“衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)”包括執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、注冊護士、藥劑人員、檢驗和影像人員等衛(wèi)生專業(yè)人員，不包括從事管理工作的衛(wèi)生技術(shù)人員；“日均門急診人次”和“年手術(shù)人次”均為申請時的上一年度數(shù)據(jù)；“主要性能和用途”應詳細反映該設(shè)備可應用于哪些臨床學科、具體效用。“資金來源”系指購置資金的來源渠道。如果資金來源為多方，請分別注明各種來源所占比例；“操作人員資質(zhì)情況”系指在執(zhí)業(yè)注冊機構(gòu)為申請醫(yī)療機構(gòu)的工作人員情況，不含院外、外聘專家。乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報告；（1）申請配置的必要性和依據(jù)①醫(yī)療機構(gòu)基本情況分析（包括醫(yī)療機構(gòu)地理位置、性質(zhì)、規(guī)模、經(jīng)營狀況和財務狀況、學科建設(shè)規(guī)劃等）②當?shù)蒯t(yī)療服務需求分析（包括醫(yī)療機構(gòu)所在地經(jīng)濟社會發(fā)展狀況、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設(shè)備的醫(yī)療服務需求、預測社會、經(jīng)濟效益情況）（2）申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進性、可靠性、質(zhì)量安全性）（3）申請設(shè)備對醫(yī)療機構(gòu)臨床、科研工作的作用（4）申請設(shè)備預期使用情況分析（5）人員資質(zhì)情況（擬配置科室的主要臨床和技術(shù)人員情況、學科隊伍建設(shè)等）（6）項目投資分析（項目總投資、資金來源和籌措方式等）（7）社會效益與經(jīng)濟效益分析（社會效益初評：包括學科建設(shè)、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經(jīng)濟效益評價等）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復印件；提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本復印件。申請配置大型醫(yī)用設(shè)備相應的技術(shù)人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術(shù)職稱證、上崗資質(zhì)證明等復印件）；相應的技術(shù)人員應為在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)并依法擁有醫(yī)學影像或放射治療專業(yè)等相關(guān)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的合格專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)療機構(gòu)上年度財務報表；提供醫(yī)療機構(gòu)上年度財務收支匯總報表。資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需提供政府部門資金批復文件）。如醫(yī)療機構(gòu)是自籌資金的，應具備醫(yī)療機構(gòu)有完全使用自有資金（指醫(yī)療機構(gòu)的收支結(jié)余，含財政、上級撥款）購置乙類大型醫(yī)療設(shè)備的證明文件，能出具醫(yī)院的基金變動表、資產(chǎn)負債表和收入支出總表等。（二）醫(yī)療機構(gòu)申請更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應認真組織論證，并提交下列申請材料：乙類大型醫(yī)用設(shè)備更新申請表（一式兩份）；“設(shè)備名稱”按規(guī)范名稱填寫：X線電子計算機斷層掃描裝置(CT機)、醫(yī)用電子直線加速器（LA）、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI），
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