20xx年醫(yī)學(xué)專題—bts-zbb-e江西省基藥技術(shù)標(biāo)評(píng)審體(編輯修改稿)
2024-11-19 04:24 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 22年以來(lái)國(guó)家和江西省食品藥品監(jiān)管部門公布的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，報(bào)名開始前一年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名；投標(biāo)品規(guī)有1次劣藥記錄的得4分；投標(biāo)品規(guī)有2次以上〔含2次〕劣藥記錄的得0分；沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的得10分。 〔五〕儲(chǔ)藏條件〔3分，客觀分〕藥品保存的環(huán)境要求，優(yōu)于同類藥品〔如其他藥需冷藏保存，該藥可常溫保存等，需企業(yè)申請(qǐng)并提供比擬材料〕：3分；其他藥品：0分。〔六〕藥品有效期〔3分，客觀分〕有效期高于同類藥品〔以藥品說(shuō)明書為比擬依據(jù)，需企業(yè)申請(qǐng)并提供比擬材料〕：3分；其他藥品：0分?！财摺巢涣加涗浨闆r〔6分，客觀分〕以我省2022年2022年網(wǎng)上公布的不良行為記錄及是否仍在不良記錄處理中為依據(jù)，無(wú)不良記錄的品規(guī)得6分；有不良記錄的品規(guī)得0分?！舶恕称放浦取?分，客觀分〕僅以國(guó)家工商行政管理局認(rèn)定的“著名商標(biāo)〞為依據(jù)，獲得“中國(guó)著名商標(biāo)〞的得2分，無(wú)“中國(guó)著名商標(biāo)〞的藥品得0分。二、主觀指標(biāo)〔25分〕〔一〕臨床療效評(píng)價(jià)〔10分，專家打分〕根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床經(jīng)驗(yàn)，也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，在以下分值中選擇打分： 2分?！捕乘幤菲桨残栽u(píng)價(jià)〔5分，專家打分〕根據(jù)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，在以下分值中選擇打分： 1分?！参濉乘幤钒b質(zhì)量和方便實(shí)用〔2分，專家打分〕在以下分值中選擇打分：0分?！擦潮Ｕ瞎┙o及伴隨效勞情況〔8分，專家打分〕以投標(biāo)企業(yè)兩年來(lái)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品
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