藥品研制情況申報表詳解(編輯修改稿)
2024-11-19 03:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □原料藥/藥材來源： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □對照品/標準品： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □藥效研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □藥理研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □急性毒性研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □長期毒性研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □過敏性研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □溶血性研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □局部刺激性研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □致突變研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □生殖毒性研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □致癌性研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □依賴性研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □藥代動力學研究： 一致 □ 基本一致 □ 不一致 □ 研制工作存在的問題： 核查中發(fā)現(xiàn)的問題：綜合評價：各核查人（簽名）（省局公章）核查部門負責人（簽名）省局負責人（簽名）年 月 日－3－藥品研制情況申報表050710（臨床試驗后用）受理號：藥品名稱劑型規(guī)格注冊分類（新藥
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