【文章內容簡介】 驗在生產過程中發(fā)揮以下職能，一是保證的職能，也就是把關的職能。通過對原材料、半成品的檢驗、鑒別、分選、剔除不合格品，并決定該產品或該批產品是否接收。保證不合格的原材料不投產，不合格的半成品不轉入下道工序，不合格的產品不出廠，二是預防的職能。通過質量檢驗獲得的信息和數據，為控制提供依據，發(fā)現質量問題，找出原因及時排除，預防或減少不合格的產生，三是報告的職能，質量檢驗部門將質量信息、質量問題及時向廠長或上級有關部門報告，為提高質量，加強管理提供必要的質量信息。因此要提高質量檢驗工作，一是需要建立健全質量檢驗機構，配備能滿足生產需要的質量檢驗人員和設備、設施；二是要建立健全質量檢驗制度，從原材料進廠到產成品出廠都要實行層層把關，做原始記錄，生產工人和檢驗人員責任分明，實行質量追蹤。同時要把生產工人和檢驗人員職能緊密結合起來，檢驗人員不但要負責質檢，還有指導生產工人的職能。生產工人不能只管生產，自己生產出來的產品自己要先進行檢驗，要實行自檢、互檢、專檢三者相結合（我公司這方面做得較好，但需加強過程質量檢查）；三是要樹立質量檢驗機構的權威，質量檢驗機構必須獨立行使權利，任何部門和人員都不能干預，經過質量檢驗部門確認的不合格的原材料不準進廠，不合格的半成品不能流到下一道工序，不合格的產品不許出廠。個人認為我公司檢驗人員配置還需增加，特別是南區(qū)出廠檢驗人員需增加力量。加強倉庫現場管理首先對倉庫人員進行培訓，提高他們的質量管理意識，讓他們明白倉庫管理的重要性，同時定期對倉庫進行檢查，并及時要求整改，要求倉庫現場產品標識清楚、檢驗狀態(tài)標識清楚、廢品和正常產品應區(qū)別擺放。企業(yè)可以將實際年終總結與管理評審相結合每個企業(yè)在半年和年終都會召集骨干人員盤點一年的生產經營狀況，ISO9001標準中的管理評審其實質也就是對各部門各過程的管理情況進行總結和評審；主體的思想也是總結評價半年和一年來的各項工作，體系的運行情況，提出改進的建議和意見。企業(yè)半年和年終的總結也會談到下半年或下一的思路和打算，對于我們這樣部門比較多的企業(yè)，把半年和年終總結與管理評審結合在一起，是即節(jié)約時間又實際運行體系的一種有效方式。內部審核和外部審核認證每年公司都進行一次內審，先自己對照質量管理體系，查找存在的問題，并予以糾正，而每年的一次由認證公司的評審，公司則積極配合，實事求是地反映質量管理體系的落實情況，對于認證公司開出的不合格項進行認真整改，使公司每年不合格項在遞減，使質量制度逐步落實到實處。這樣，通過內外部的監(jiān)督力量，可以使公司建立的質量管理體系不斷得到改進和提高。最后我想說的是只有將企業(yè)的實際活動與體系運行緊密結合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣，才能讓組織的最高管理者感受到認證工作是實現企業(yè)經營目標的有力武器，是提高企業(yè)整體執(zhí)行力的外動力。第三篇：2020質量管理員工作總結模板質量的好壞如何直接決定著項目的成功與失敗，作為質量管理員一定要注重質量管理問題。下面就是小編給大家?guī)淼?020質量管理員工作總結模板，希望能幫助到大家!2020質量管理員工作總結模板一質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20__年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作。一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。(一)深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產品質量奠定基礎。二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經?；?。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了20__年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。(三)夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平。質量部建立起的周會制度。質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20__版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規(guī)程(7份)進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質?a href=39。//39。 target=39。_blank39?？人暂呂加药品紘D焦芾聿棵諾母髦峙嘌導骯舊細謚さ目際浴?0__年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)。增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?？?30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。做好公司產品的評價工作。根據20__年公司產品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。繼續(xù)做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了產品質量回顧分析。三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。作為一項常規(guī)工作，在生產的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產衛(wèi)生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產品質量監(jiān)管系統建設。藥品不良反應監(jiān)測情況。由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20__年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請思想匯報專題，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告?；舅幬锏碾娮颖O(jiān)管情況。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數字證書。公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況。根據《中華人民共和國藥典》20__版要求，對公司產品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。藥品注冊情況。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理。根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20__年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為201_年的大干快上打下了良好的基礎。五、質量管理工作存在的不足質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監(jiān)管不到位，給生產的產品帶來質量隱患。由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員(包括新產品研發(fā)人員)。取樣代表性的規(guī)定：根據取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性。為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質量管理)人員進行考核。新產品開發(fā)進度緩慢：公司從20__年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發(fā)還未得到最后確認。質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)。鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(1006001008001011001012001)干燥失重超標。靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標。脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標。噴霧劑的生產也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，QA人員應加強現場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。六、2011年質量管理工作展望質量檢驗水平的提高。穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。質量監(jiān)督水平的加強。根據現有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量。二是端正工作態(tài)度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監(jiān)控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。加快新產品開發(fā)步伐。根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發(fā)，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。加速GMP換證工作進度。在2011年的GMP換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。提高產品質量。在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。2020質量管理員工作總結模板二20__年，我市水利工程建設質量與安全監(jiān)督站在局黨組的直接領導下，在省質監(jiān)中心站的業(yè)務指導下，在兄弟部門的大力支持配合下，認真貫徹執(zhí)行部、省有關水利工程質量管理的規(guī)定，切實履行政府對水利工程實行質量監(jiān)督的職能，認真抓好全市水利工程質量監(jiān)督管理工作，完成了年初制定的各項目標任務?，F將一年工作情況總結如下：一、單位自身建設我站現有人員人，其中(崗位職務)，人，(崗位職務)，人。質量監(jiān)督是工程質量管理工作的重要組成部分，質量監(jiān)督隊伍建設是提高水利工程質量監(jiān)督管理水平的關鍵。水利工程質量監(jiān)督工作是一項專業(yè)性、技術性、政策性和實踐性都很強的工作。因此，我站十分注重對質量監(jiān)督人員的培訓和教育，在自學的基礎上，經常組織大家學習國家、水利部和省有關工程質量管理的法律、法規(guī)以及技術標準等。組織有關人員參加全省水利工程質量監(jiān)督員資格認證培訓班。在日常的質量監(jiān)督工作中，每個質量監(jiān)督人員都能經常深入工地，熟悉工程的施工工藝和質量檢驗方法，并能堅持原則，秉公辦事，保持勤政廉潔的工作作風，一年來，我們認真落實黨風廉政建設責任書的規(guī)定，認真執(zhí)行局黨組制定的《干部廉潔自律規(guī)定》，沒有一起違法違紀的事件發(fā)生，樹立了良好的行政執(zhí)法人員形象。二、質量監(jiān)督管理在對工程進行質量監(jiān)督的過程中，