【文章內(nèi)容簡介】 驗在生產(chǎn)過程中發(fā)揮以下職能，一是保證的職能，也就是把關的職能。通過對原材料、半成品的檢驗、鑒別、分選、剔除不合格品，并決定該產(chǎn)品或該批產(chǎn)品是否接收。保證不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的半成品不轉(zhuǎn)入下道工序，不合格的產(chǎn)品不出廠，二是預防的職能。通過質(zhì)量檢驗獲得的信息和數(shù)據(jù)，為控制提供依據(jù)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，找出原因及時排除，預防或減少不合格的產(chǎn)生，三是報告的職能，質(zhì)量檢驗部門將質(zhì)量信息、質(zhì)量問題及時向廠長或上級有關部門報告，為提高質(zhì)量，加強管理提供必要的質(zhì)量信息。因此要提高質(zhì)量檢驗工作，一是需要建立健全質(zhì)量檢驗機構，配備能滿足生產(chǎn)需要的質(zhì)量檢驗人員和設備、設施；二是要建立健全質(zhì)量檢驗制度，從原材料進廠到產(chǎn)成品出廠都要實行層層把關，做原始記錄，生產(chǎn)工人和檢驗人員責任分明，實行質(zhì)量追蹤。同時要把生產(chǎn)工人和檢驗人員職能緊密結(jié)合起來，檢驗人員不但要負責質(zhì)檢，還有指導生產(chǎn)工人的職能。生產(chǎn)工人不能只管生產(chǎn)，自己生產(chǎn)出來的產(chǎn)品自己要先進行檢驗，要實行自檢、互檢、專檢三者相結(jié)合（我公司這方面做得較好，但需加強過程質(zhì)量檢查）；三是要樹立質(zhì)量檢驗機構的權威，質(zhì)量檢驗機構必須獨立行使權利，任何部門和人員都不能干預，經(jīng)過質(zhì)量檢驗部門確認的不合格的原材料不準進廠，不合格的半成品不能流到下一道工序，不合格的產(chǎn)品不許出廠。個人認為我公司檢驗人員配置還需增加，特別是南區(qū)出廠檢驗人員需增加力量。加強倉庫現(xiàn)場管理首先對倉庫人員進行培訓，提高他們的質(zhì)量管理意識，讓他們明白倉庫管理的重要性，同時定期對倉庫進行檢查，并及時要求整改，要求倉庫現(xiàn)場產(chǎn)品標識清楚、檢驗狀態(tài)標識清楚、廢品和正常產(chǎn)品應區(qū)別擺放。企業(yè)可以將實際年終總結(jié)與管理評審相結(jié)合每個企業(yè)在半年和年終都會召集骨干人員盤點一年的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，ISO9001標準中的管理評審其實質(zhì)也就是對各部門各過程的管理情況進行總結(jié)和評審；主體的思想也是總結(jié)評價半年和一年來的各項工作，體系的運行情況，提出改進的建議和意見。企業(yè)半年和年終的總結(jié)也會談到下半年或下一的思路和打算，對于我們這樣部門比較多的企業(yè)，把半年和年終總結(jié)與管理評審結(jié)合在一起，是即節(jié)約時間又實際運行體系的一種有效方式。內(nèi)部審核和外部審核認證每年公司都進行一次內(nèi)審，先自己對照質(zhì)量管理體系，查找存在的問題，并予以糾正，而每年的一次由認證公司的評審，公司則積極配合，實事求是地反映質(zhì)量管理體系的落實情況，對于認證公司開出的不合格項進行認真整改，使公司每年不合格項在遞減，使質(zhì)量制度逐步落實到實處。這樣，通過內(nèi)外部的監(jiān)督力量，可以使公司建立的質(zhì)量管理體系不斷得到改進和提高。最后我想說的是只有將企業(yè)的實際活動與體系運行緊密結(jié)合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣，才能讓組織的最高管理者感受到認證工作是實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標的有力武器，是提高企業(yè)整體執(zhí)行力的外動力。第三篇：2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板質(zhì)量的好壞如何直接決定著項目的成功與失敗，作為質(zhì)量管理員一定要注重質(zhì)量管理問題。下面就是小編給大家?guī)淼?020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板，希望能幫助到大家!2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板一質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20__年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關等方面主要做了以下幾方面的工作。一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。(一)深入推進質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：一是提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經(jīng)?；Ｍ瑫r對原有GMP文件進行修訂完善，結(jié)合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20__年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。(三)夯實質(zhì)量管理基礎，努力提高質(zhì)量管理水平。推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平。質(zhì)量部建立起的周會制度。質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20__版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)?a href=39。//39。 target=39。_blank39。咳嗽輩渭右┢芳嘍焦芾聿棵諾母髦峙嘌導骯舊細謚さ目際浴?0__年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)。增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?？?30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20__年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎，并進行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。三、監(jiān)督與服務有機結(jié)合，質(zhì)量管理工作應常做常新。作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設。藥品不良反應監(jiān)測情況。由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20__年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請思想?yún)R報專題，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告?；舅幬锏碾娮颖O(jiān)管情況。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書。公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請情況。根據(jù)《中華人民共和國藥典》20__版要求，對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉(zhuǎn)正。藥品注冊情況。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理。根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準情況，結(jié)合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20__年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為201_年的大干快上打下了良好的基礎。五、質(zhì)量管理工作存在的不足質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患。由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性。為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質(zhì)量管理)人員進行考核。新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從20__年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認。質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)。鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001008001011001012001)干燥失重超標。靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標。脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標。噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商，QA人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、2011年質(zhì)量管理工作展望質(zhì)量檢驗水平的提高。穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學習，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。質(zhì)量監(jiān)督水平的加強。根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設置質(zhì)量控制點，設置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強學習，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量。二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐。根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準許，盡快投入市場，受益于群眾。加速GMP換證工作進度。在2011年的GMP換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。提高產(chǎn)品質(zhì)量。在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板二20__年，我市水利工程建設質(zhì)量與安全監(jiān)督站在局黨組的直接領導下，在省質(zhì)監(jiān)中心站的業(yè)務指導下，在兄弟部門的大力支持配合下，認真貫徹執(zhí)行部、省有關水利工程質(zhì)量管理的規(guī)定，切實履行政府對水利工程實行質(zhì)量監(jiān)督的職能，認真抓好全市水利工程質(zhì)量監(jiān)督管理工作，完成了年初制定的各項目標任務。現(xiàn)將一年工作情況總結(jié)如下：一、單位自身建設我站現(xiàn)有人員人，其中(崗位職務)，人，(崗位職務)，人。質(zhì)量監(jiān)督是工程質(zhì)量管理工作的重要組成部分，質(zhì)量監(jiān)督隊伍建設是提高水利工程質(zhì)量監(jiān)督管理水平的關鍵。水利工程質(zhì)量監(jiān)督工作是一項專業(yè)性、技術性、政策性和實踐性都很強的工作。因此，我站十分注重對質(zhì)量監(jiān)督人員的培訓和教育，在自學的基礎上，經(jīng)常組織大家學習國家、水利部和省有關工程質(zhì)量管理的法律、法規(guī)以及技術標準等。組織有關人員參加全省水利工程質(zhì)量監(jiān)督員資格認證培訓班。在日常的質(zhì)量監(jiān)督工作中，每個質(zhì)量監(jiān)督人員都能經(jīng)常深入工地，熟悉工程的施工工藝和質(zhì)量檢驗方法，并能堅持原則，秉公辦事，保持勤政廉潔的工作作風，一年來，我們認真落實黨風廉政建設責任書的規(guī)定，認真執(zhí)行局黨組制定的《干部廉潔自律規(guī)定》，沒有一起違法違紀的事件發(fā)生，樹立了良好的行政執(zhí)法人員形象。二、質(zhì)量監(jiān)督管理在對工程進行質(zhì)量監(jiān)督的過程中，