【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 功能（包括性能和/或耐久性）的影響程度， 除非顧客放棄，任何更改都要通知客戶(hù)，并得到同意。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。 b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 d)組織確定的任何附加要求.,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),注1： 交付后活動(dòng)包括作為顧客合同或采購(gòu)訂單一部分所提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。 注2： 此要求包括再利用、對(duì)環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程掌握知識(shí)的結(jié)果所識(shí)別的特性（見(jiàn)7.3.2.3）. 注3: 條款c)的符合包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、銷(xiāo)毀或廢棄。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),——確定產(chǎn)品要求（顧客、法規(guī)、組織） ——明示的要求: ?如合同要求 ?口頭要求應(yīng)以文件或其它形式體現(xiàn) ——未明示的要求： ?滿(mǎn)足顧客隱含要求可增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 ?常以固有特性體現(xiàn)，不確認(rèn)可能導(dǎo)致產(chǎn)品缺陷 ——法規(guī)要求 ?法律、法規(guī)、規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ——組織的要求。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 理解要點(diǎn)： 特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),——如顧客提供了特殊特性的符號(hào)，組織應(yīng)在相關(guān)的文件中采用并標(biāo)識(shí) ——顧客指定的特殊特性應(yīng)在相關(guān)文件中體現(xiàn)，相關(guān)文件包括： 設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA； 控制計(jì)劃； 檢驗(yàn)規(guī)范和現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 工藝流程圖等。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)，并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定。 b）與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。 c) 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)4.2.4)。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn). 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況中下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),理解要點(diǎn)： ——目的：正確理解并有能力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求 ——對(duì)象: 產(chǎn)品要求及其更改 ——時(shí)機(jī): 提供產(chǎn)品的承諾之前 ——內(nèi)容：7.2.1所述4方面要求 ——記錄：評(píng)審結(jié)果及相關(guān)措施 ——口頭要求:應(yīng)以文字或其它形式確認(rèn) ——變更：確保文件和相關(guān)人員受控。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審－補(bǔ)充 對(duì)7.2.2中正式評(píng)審（見(jiàn)注）要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。 理解要點(diǎn)： TS16949要求未經(jīng)顧客允許的情況下，必須對(duì)顧客的每份合同進(jìn)行正式評(píng)審，不允許對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.2.2.2組織制造可行性 組織應(yīng)在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。 理解要點(diǎn)： 該條款是標(biāo)準(zhǔn)7.2.2的補(bǔ)充，增加了評(píng)是的內(nèi)容，即對(duì)產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行評(píng)審。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),——制造可行性評(píng)審的內(nèi)容包括： 產(chǎn)品是否補(bǔ)全定義； 工程性能規(guī)范是否符合書(shū)面要求？ 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？ 產(chǎn)品能用符合要求的CPk值生產(chǎn)嗎？ 是否有足夠的生產(chǎn)能力生產(chǎn)產(chǎn)品? 質(zhì)量成本合理嗎？ 當(dāng)評(píng)審可行時(shí)，建議以“小組可行性”承諾的方式形成文件。見(jiàn)PPAP工具書(shū)。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.2.3 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a)產(chǎn)品信息。 b)問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改。 c)顧客反饋，包括顧客抱怨.,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),理解要點(diǎn)： ——目的：了解顧客要求及滿(mǎn)意度，增進(jìn)顧客滿(mǎn)意、持續(xù)改進(jìn)QMS有效性 ——時(shí)機(jī):產(chǎn)品提供前、提供中及交付后 ——要求：各階段有效溝通（方式、內(nèi)容、時(shí)間、內(nèi)外部協(xié)調(diào)及結(jié)果的處理等） ——溝通內(nèi)容：a）－c）三方面 ——溝通信息應(yīng)及時(shí)分析、利用和處理。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.2.3.1 顧客溝通－補(bǔ)充 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),理解要點(diǎn)： 組織應(yīng)具備與顧客溝通的能力，包括： 組織CAD/CAE系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的雙向接口； 發(fā)貨提前通知的在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng)； 接受信息的電腦連線系統(tǒng)； 昌否與顧客處于同一質(zhì)量管理體系平臺(tái)上，如雙方都在實(shí)施ISO/TS16949，這容易找到共同語(yǔ)言。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 注：7.3 的要求包括對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。 理解要點(diǎn)： 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)范圍： ——產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) ——制造過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。 目的：防錯(cuò)（為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃時(shí)，組織應(yīng)確定: a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段。 b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。 c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限. 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn),——策劃內(nèi)容: ?