【文章內容簡介】 活動。認可申請和評審期間，CNAS不接受代理或咨詢人員代替申請機構與CNAS聯系，或回答CNAS的問詢，或代替申請機構接受CNAS評審。，對于實驗室條件及人員有何要求？ 答：實驗室如何獲得CNAS認可，可參見CNASGL01《實驗室認可指南》，認可條件及要求可參見CNASRL01《實驗室認可規(guī)則》和CNASCL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》及相關應用準則（如CNASCLCNASCL52）和應用要求（如CNASCL0CNASCL07）等文件。這些文件都可從CNAS網站獲得。173．環(huán)境監(jiān)測站基本是完成政府下達的任務，每年的工作計劃是經上級批準的，由此這些年的評審基本都沒有對此進行過多的涉及，到底要不要涉及？如果涉及需要提交什么計劃或文件？答：評審應該涉及。因為政府下達任務也是一種特殊形式的客戶委托服務。實驗室能否滿足政府下達任務的要求，應進行合同評審。政府下達任務要求無變化，初次進行合同評審并形成記錄即可，如自身能力變化需再次評審自身能力是否滿足要求并形成記錄；如政府下達任務變化，也需重新評審并形成記錄。需要時，實驗室管理評審也應予以評審。174．方法變更需要隨時提交申請，還是等監(jiān)督評審一起進行？答：根據CNASRL01《實驗室認可規(guī)則》的要求，方法變更應在20個工作日內以書面形式通知CNAS，因此方法變更應隨時通知CNAS，評審確認的時間可與CNAS協商確定。175．資料審查階段出現的問題在整改是涉及文件的更改，是否可以換版？若可以，是否還需要運行六個月以上？答：在資料審查階段出現的問題，實驗室對文件的整改，是否換版由實驗室自行決定。至于修改或換版后是否需要再運行或再運行的時間，根據問題的具體情況決定。CNAS沒有需要再運行6個月的規(guī)定。176．“對于實驗室自身沒有能力而需分包的檢測或校準活動，不予認可?！比绾握_理解？答：現在有些評審組長將其理解為不能分包，這樣理解有誤。正確的理解應該是：CNASCL52： 實驗室應規(guī)定其分包的政策和程序。當實驗室因暫時的特定情況，如儀器故障等，需分包認可范圍內的檢測或校準項目時，應盡可能分包給相關項目已獲認可的實驗室（經CNAS認可或其他簽署ILAC互認協議的認可機構認可）。實際情況，分包分成有能力的分包和沒有能力的分包兩大類： 一是有能力的分包：1）在認可時是有能力的，因為工作量突然增加，來不及完成任務，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的實驗室（經CNAS認可的實驗室），可以蓋CNAS章，但應注明是“分包”；2）實驗室在認可時有能力，但由于某種原因暫時不具備能力，如某臺儀器設備突發(fā)生故障等，把這部分能力分包給有能力的實驗室（經CNAS認可的實驗室），可以蓋CNAS的章，但應注明是“分包”。以上二種情況都必須在結果報告中清晰注明這個項目參數是分包的，并且從分包摘取數據和結果應征得分包方的同意。二是沒有能力的分包實驗室不具備相應能力，沒有經過實驗室認可的項目分包。只要不是百分之百分包，只將部分項目/參數分包，不論分包方是否獲得CNAS認可，都可以蓋CNAS章，但必須在報告中注明該項目或參數不在本實驗室認可范圍，同時應注明是“分包”。第二篇：CNAS認證流程實驗室認可流程時間： 20070822作者： 中國認證認可信息網來源： 中國認證認可信息網 意向申請申請人可以用仸何方式向CNAS 秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS 秘書處應向申請人提供最新版本的認可規(guī)則和其他有關文件。 正式申請 申請人應按CNAS 秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費用。 CNAS 秘書處審查申請人正式提交的申請資料，若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAS 的相關要求基本了解，質量管理體系正式運行超過6 個月，且進行了完整的內審和管理評審，申請人的質量管理體系和技術活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài)，聘用的工作人員符合有關法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理，并在3 個月內安排現場評審（申請人造成延誤除外）；否則，應進一步了解情況，需要時，征得申請人同意后可進行初訪（費用由申請人負擔），以確定申請人是否具備在3 個月內接受評審的條件。如申請人不能在3 個月內接受評審，則應暫緩正式受理申請。 在資料審查、走訪過程中CNAS 秘書處應將所發(fā)現的與認可條件不符合之處通知申請人，不做咨詢。 當申請人申請進行檢測、校準或其他能力的認可，必須提供參加了至少一項適宜的能力驗證計劃、比對計劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動且表現滿意，CNAS 方予以受理。 評審準備 CNAS 秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，如申請人基于公正性理由對評審組的仸何成員表示拒絕時，秘書處經核實后應給予調整。 評審組審查申請人提交的質量管理體系文件和相關資料，當發(fā)現文件不符合要求時，秘書處或評審組應以書面方式通知申請人采取糾正措施。秘書處根據評審組長的提議，認為需要時，可與申請人協商進行預評審。預評審只對資料審查中發(fā)現的需要澄清的問題進行核實或做進一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預評審報告。在申請人采取有效糾正措施解決發(fā)現的主要問題后，評審組長方可進行現場評審。 文件審查通過后，評審組長與申請人商定現場評審的具體時間安排和評審計劃，報CNAS 秘書處批準后實施。 需要時，CNAS 可在評審組中委派觀察員。 現場評審 評審組依據CNAS 的認可準則、規(guī)則和要求及有關技術標準對申請人申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審?，F場評審時，要評審申請機構申請范圍覆蓋的、開展一項或多項關鍵活動的所有其他場所。 在對申請人的檢測、校準、檢查或其他能力進行現場評審時，應參考、利用申請人參與能力驗證活動的情況及結果，必要時安排測量審核。CNAS 將把申請人在能力驗證中的表現作為是否給予認可的重要依據。對參加了CNAS 及其承認的能力驗證和比對計劃且結果滿意的機構，在CNAS 的各類評審中可適當地考慮簡化相關項目的能力確認，但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、客戶有投訴、發(fā)生了質量事故或人員、機構發(fā)生重大變化等情況下除外。 評審組還要對申請人的授權簽字人進行考核。CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件：a)有必要的專業(yè)知識和相應的工作經歷，熟悉授權簽字范圍內有關檢測、校準和檢測、校準方法及檢測、校準程序，能對檢測、校準結果作出正確的評價,了解檢測結果的不確定度；b)熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件，特別是獲準認可機構義務，以及帶認可標志檢測、校準報告或證書的使用規(guī)定；c)在對檢測、校準結果的正確性負責的崗位上仸職，并有相應的管理職權。 評審組現場評審時，如發(fā)現被評審方在相關活動中存在違反國家有關法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS 聲譽和權益的情況，應及時報告CNAS。 條中規(guī)定的義務，情況嚴重時，CANS有權中止認可過程，并采取相應處理措施。 現場評審結論分：符合、基本符合（需對不符合的糾正措施進行跟蹤）、不符合三種，由評審組在現場評審結束時給出。 評審組長應在現場評審末次會議上，將現場評審報告復印件提交給被評審方。 被評審方在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃，并在三個月內完成，對監(jiān)督、復評審的，在一或二個月內完成，提交給評審組。評審組應對糾正措施的有效性進行驗證。 待糾正措施驗證后，評審組長將整改驗收意見連同現場評審資料報CNAS秘書處。 認可評定 CNAS 秘書處負責將評審資料及所有其他相關信息（如能力驗證、投訴、爭議等）提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結果可以是以下四種類型之一:a)同意認可；b)部分認可；c)不予認可；d)補充證據或信息，再行評定。 經評定后，由秘書處辦理相關手續(xù)。 批準發(fā)證 CNAS 向獲準認可機構頒發(fā)有CNAS 授權人簽章的認可證書，以及認可決定通知書和認可標識章，闡明批準的認可范圍和授權簽字人。認可證書有效期為5 年。 CNAS 秘書處負責將獲得認可的機構及其被認可范圍列入獲準認可機構名錄，予以公布。、縮小認可范圍 擴大認可范圍 獲準認可機構在認可有效期內可以向CNAS 提出擴大認可范圍的申請。 CNAS 根據情況在監(jiān)督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審，也可根據獲準認可機構需要單獨安排擴大認可范圍的評審。擴大認可范圍的認可程序與初次認可相似，必須經過申請、評審、評定和批準。對于原認可范圍中的相關能力的簡單擴充，不涉及新的技術和方法，可以進行資料審查后直接批準。 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同，獲準認可機構在申請擴大認可的范圍內必須具備符合認可準則所規(guī)定的技術能力和質量管理要求。 適宜時，CNAS 可要求提出申請擴大認可范圍的有關獲準認可機構參加能力驗證計劃，以驗證其申請擴大認可范圍內的技術能力。 縮小認可范圍 縮小認可范圍的條件,在下列情況下，可以導致縮小認可范圍：a)獲準認可機構自愿申請縮小其原認可范圍；b)業(yè)務范圍變動使獲準認可機構失去原認可范圍內的部分能力；c)監(jiān)督評審、復評審或能力驗證的結果表明獲準認可機構在某些檢測、校準項目的技術能力或質量管理不再滿足認可要求，且在CNAS 規(guī)定的時間內不能恢復。 縮小認可范圍的建議由CNAS 秘書處提出，經評定委員會評定或秘書長經CNAS 主仸授權作出認可決定。秘書處辦理相應手續(xù)。監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準認可機構在認可有效期內持續(xù)地符合認可要求，并保證在認可規(guī)則和認可準則修訂后，及時將有關要求納入質量體系。所有獲準認可機構均須接受CNAS 的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審包括現場監(jiān)督評審和其他監(jiān)督活動類型：a)就與認可有關的事宜詢問獲準認可機構；b)審查獲準認可機構就認可覆蓋的范圍所做的聲明；c)要求獲準認可機構提供文件和記錄（如審核報告、用于驗證獲準認可機構服務有效性的內部質量控制結果、投訴記錄、管理評審記錄）；d)監(jiān)視獲準認可機構的表現（如參加能力驗證的結果）。 定期監(jiān)督評審 獲準認可機構應在認可批準后的12 個月內，接受CNAS 安排的第一次定期監(jiān)督評審，以后每隔18 個月、12 個月應接受第二、第三次定期監(jiān)督評審。每次定期監(jiān)督評審的范圍可以是認可領域的一部分，以及認可要求的部分內容。在認可有效期內的定期監(jiān)督評審應覆蓋獲準認可機構被認可的全部領域和CNAS 的全部認可要求。對多地點的已認可機構，每次監(jiān)督覆蓋所有地點。 定期監(jiān)督評審不需要獲準認可機構申請，有關評審要求和現場評審程序與初次認可相同。監(jiān)督中發(fā)現不符合時，被評審方在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為二個月，對影響檢測結果的不符合，要在一個月內完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。 在實施定期監(jiān)督評審時，應考慮前一次監(jiān)督的結果、參加能力驗證的情況，尤其是能力驗證結果不滿意時的糾正措施實施情況等。 獲準認可機構的擴項評審應盡可能與定期監(jiān)督評審結合進行。 獲準認可的能力驗證提供者，在獲得認可后，每2 年必須至少開展一項能力驗證計劃。 不定期監(jiān)督評審 條所述變化、CNAS 的認可要求變化或CNAS 認為有必要時、或需對投訴進行調查、或有跡象表明獲準認可機構可能不再繼續(xù)滿足認可要求時，CNAS 秘書處可隨時安排不定期監(jiān)督評審或不定期的訪問。不定期監(jiān)督評審的程序與定期監(jiān)督評審相同。 獲準認可機構應在認可有效期（5 年）到期前6 個月向CNAS 提出復評審申請。CNAS 在認可有效期到期前應根據獲準認可機構的申請組織復評審，以決定是否延續(xù)認可至下一個有效期。 復評審的其它要求和程序與初次認可一致，是針對全部認可范圍和全部認可要求的評審。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。復評中發(fā)現不符合時，被評審方在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為二個月，對影響檢測結果的不符合，要在一個月內完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。 獲準認可機構的變更處理 變更通知獲準認可機構在發(fā)生下述仸何變化時，應在變更后一個月內以書面形式通知CNAS：a)獲準認可機構的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；b)獲準認可機構的高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更；c)認可范圍內的重要試驗設備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變；d)其它可能影響其活動和體系運行的變更。 變更的處理,CNAS 在得到變更通知并核實情況后，視變更性質可以采取以下措施：a)進行監(jiān)督評審或提前進行復評審；b)擴大、縮小、暫?；虺蜂N認可；c)對新申請的授權簽字人候選人進行考核；d)對變更情況進行登記備案。 認可規(guī)則、認可準則的變更 當認可規(guī)則、認可準則發(fā)生變更時，CNAS 通過CNAS 網站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時通知可能受到影響的獲準認可機構和有關申請人，詳細說明認可規(guī)則、認可準則以及有關要求所發(fā)生的變化。 當認可條件和認可準則發(fā)生變化時，CNAS 應制訂并公布其向新要求轉換的辦法和期限，在此之前要聽取各有關方面的意見，以便讓獲準認可機構有足夠的時間適應新的要求。CNAS 可以通過監(jiān)督評審或復評審的方式對獲準認可機構與新要求的符合性進行確認，在確認合格后方能繼續(xù)認可。 獲準認可機構在完成轉換后，應及時通知CNAS。獲準認可機構如在規(guī)定的期限不能完成轉換，CNAS 可以撤銷認可。第三篇：實驗室CNAS認證(詳細要求)實驗室CNAS認證（詳細要求）喜格一、前期策劃需完成以下6個方面成立項目組明確分工和職責，配備相關的資源。項目調研首先，對組織能力和管理模式的現狀進行摸底。其次，進行可行性論證和效益分析。需要考慮市場需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。此外，還要摸清同行檢測機構（潛在競爭者）的實力。項目組需進行資料收集、市場調研等工作,收集客戶需求和行業(yè)最新動態(tài)，做到知己知彼，切忌閉門造車。項目審批項目組將調研結果形成“項目可行性報告”報管理層審批。報告中應詳細描述項目前景和效益分析，硬件需求（包括資金、場地、設備、新建或改擴建設施環(huán)境需求），軟件需求（包括資質和政策準入門坎、人員需