【文章內容簡介】 攪拌下加入硫酸鋅溶液，攪勻，攪拌下以細流加入樟腦醑，加純化水至全量，攪勻，即可。1分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法?！咎幏健?魚肝油 500ml； 阿拉伯膠細粉 125g；西黃蓍膠細粉 7g； 糖精鈉 ；揮發(fā)杏仁油 1ml； 羥苯乙酯 g；純化水加至 1000ml 答案： 魚肝油 主藥； 阿拉伯膠細粉 乳化劑；西黃蓍膠細粉 穩(wěn)定劑； 糖精鈉 矯味劑；揮發(fā)杏仁油 矯味劑； 羥苯乙酯 防腐劑；純化水 水相制法：將阿拉伯膠與魚肝油研勻，一次加入250ml純化水，用力迅速沿同一個方向研磨制成初乳，加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液，緩緩加入西黃蓍膠漿，加純化水至全量，攪勻，即可。1分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。【處方】 魚肝油 500ml； 阿拉伯膠細粉 125g；西黃蓍膠細粉 7g； 糖精鈉 ；揮發(fā)杏仁油 1ml； 羥苯乙酯 g；純化水加至 1000ml 答案： 魚肝油 主藥； 阿拉伯膠細粉 乳化劑；西黃蓍膠細粉 穩(wěn)定劑； 糖精鈉 矯味劑；揮發(fā)杏仁油 矯味劑； 羥苯乙酯 防腐劑；純化水 水相制法：將阿拉伯膠與魚肝油研勻，一次加入250ml純化水，用力迅速沿同一個方向研磨制成初乳，加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液，緩緩加入西黃蓍膠漿，加純化水至全量，攪勻，即可。藥劑學練習題第三章 滅菌制劑與無菌制劑【真題模擬與解析】一、名詞解釋滅菌制劑：答案：系指采用某一物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。等張溶液：答案：系指與紅細胞膜張力相等的溶液。等滲溶液：答案：系指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。滅菌法：答案：系指殺死或去除所有微生物的繁殖體和芽孢的方法。防腐：答案：系指用物理或化學方法抑制微生物生長繁殖。消毒：答案：系指用物理或化學方法殺死或去除病原微生物。注射劑：答案：系指將藥物制成供注入體內的滅菌或無菌制劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨床用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液D值：答案：系指在一定溫度下，將微生物殺滅90％以上或使之降低一個對數單位所需的時間。Z值：答案：系指降低一個1gD值需升高的溫度值，即滅菌時間減少為原來1/10所需要升高的溫度數。F值：答案：系指在一定溫度(T)下給定Z值所產生的滅菌效果與T0下給定Z值所產生的滅菌效果相同時所相當的滅菌時間，單位為分鐘。F0值：答案：系指一定滅菌溫度(T)下、Z值為10℃產生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃產生的滅菌效果相同時所相當的滅菌時間。1滴眼劑：答案：系指供滴眼用的液體制劑，以水溶液為主，包括少數水混懸液。1無菌制劑：答案：系指采用某一無菌操作方法或技術制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑1輸液：答案：是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量（一次給藥在100ml以上）注射液。1熱原答案：系指注射后能引起人體特殊致熱反應的物質，稱為熱原。二、填空題滴眼劑也有少數。但主要是澄明的水溶液，答案[混懸液]注射劑的灌封應在 級潔凈區(qū)，安瓿劑的配液應在 級潔凈區(qū)。答案[100；10000]注射液的給藥途徑有 注射、注射、注射、注射、注射和 注射。答案[靜脈；脊椎腔；肌內；皮下；皮內；動脈內]當濕熱滅菌的F0值大于，微生物殘存率小于106，可認為滅菌效果可靠。答案[8]常用的滲透壓調節(jié)劑用量計算方法有 和。答案[冰點下降數據法；錄化鈉等滲當量法]常用滲透壓的調節(jié)劑有 和。答案[氯化鈉 葡萄糖]熱壓滅菌柜的頂部有兩只壓力表，分別表示 與 的壓力。滅菌時應根據 壓力表的壓力判斷是否達到滅菌壓力，℃。答案[柜室內；蒸汽夾套內；柜室內]皮內注射劑注射于表皮與真皮之間，一次注射劑量應在 以下。答案[]脊椎腔給藥的注射劑必須為 溶液，且滲透壓與脊椎液滲透壓，一次給藥量在 mL以下，pH值應為，且不得加入 劑。答案[水；相等；10；；抑菌]注射劑的pH值一般應在 范圍內。答案[4~9]1中性或弱酸性注射劑應選用 玻璃安瓿；強堿性注射劑宜選用 玻璃安瓿；具腐蝕性的藥液宜選用 玻璃安瓿。答案[低硼硅酸鹽；含鋇；含鋯]1注射用水的pH值應控制在 范圍內。答案[~]1紫外線的穿透力弱，僅適用于物體 的滅菌和 的滅菌。答案[表面；無菌室空氣]1熱原具有 性、性、性與 性，能被、強氧化劑及超聲波破壞，可被 等吸附。答案[耐熱；濾過；水溶；不揮發(fā)；強酸；強堿；活性炭]1離子交換法處理原水是通過 完成的。答案[離子交換樹脂]1熱原的污染途徑有、和。答案[從溶劑中帶入；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道及設備等帶入；由生產過程帶入；從使用過程帶入]1除去熱原的方法有、、和。答案[高溫法；酸堿法；反滲透法；超濾法；離子交換法；吸附法；凝膠濾過法]1熱原檢查方法有 法和 法。答案[家兔；鱟試劑1熱壓滅菌法能殺死所有微生物的繁殖體和。常用的胃內度為，時間為 分鐘。答案[芽孢；℃ ；30] 一般1~5ml安瓿注射劑可在 流通蒸氣滅菌 分鐘。答案[100℃；30]2磷酸鹽緩沖液和硼酸鹽緩沖液均可作為眼用溶液劑的附加劑，用于調整。答案[pH值]2由靜脈滴注體內的大劑量注射液稱為。答案[輸液]2輸液劑的種類有、和。答案[電解質輸液；營養(yǎng)輸液；膠體輸液；含藥輸液]2若輸液的原料質量較好，溶解后成品澄明度好，配制時可采用 其 配法。若輸液的原料質地不純時則用 配法答案[稀；濃]2輸液中微粒主要來自于、和。答案[原料與附加劑；輸液容器與附件；生產過程；使用過程]2注射用水的貯存應采用 ℃以上保溫、℃以上保溫循環(huán)或 ℃以下存放。答案[80；65；4]2氯化鈉等滲當量系指與1g 呈等滲效應的 的量。答案[藥物；氯化鈉]2D值是微生物的耐熱參數，D值越，說明該微生物耐熱性越。答案[大；強]2輸液灌封后，一般滅菌過程應在 小時內完成。答案[4] 注射劑的濾過裝置一般有 濾過裝置、濾過裝置和 濾過裝置等。答案[加壓；減壓；高位靜壓]3濕熱滅菌法包括 法、法、法和 法，其中效果最可靠的是 法，℃、30分鐘。答[熱壓滅菌；流通蒸汽滅菌；煮沸滅菌；低溫間歇滅菌；熱壓滅菌]3油脂類眼膏基質和注射用油的滅菌用 法答案[干熱空氣滅菌]3血漿代用品一般是指與血漿等滲且無毒的。答案[膠體溶液]3《中國藥典》規(guī)定，除另有規(guī)定外，每毫升輸液中含有10μm以上的微粒不得超過 粒，含有25μm以上的不得超過 粒。答案[20；2]3粉針劑的制備方法有無菌粉末直接分裝法和。答案[無菌水溶液冷凍干燥法]3眼用溶液劑包括滴眼劑和。答案[洗眼劑]3垂熔玻璃濾器3或4號常用于注射液的濾過，可以作除菌濾過的 號垂熔玻璃濾器。答案[6]三、單選題（最佳選擇題）下列關于輸液劑制備的敘述，正確的是℃、45分鐘答案[A]以下有關熱原性質的描述，正確的是 ℃、35分鐘熱壓滅菌能破壞熱原答案[C]安瓿劑通常采用的滅菌方法是℃、30分鐘 ℃、20分鐘℃、30分鐘 ℃、20分鐘答案[A]驗證熱壓滅菌法可靠性的參數是是 答案[A]可除去藥液中的熱原的方法是℃干熱滅菌30分鐘%氫氧化鈉溶液處理答案[B]可用于脊椎腔注射的是A..膠體溶液 答案[D]以下關于抑菌劑的敘述，錯誤的是、無害答案[C]下列有關微孔濾膜的敘述，錯誤的是，不滯留藥液 ，容易堵塞 ，濾速慢答案[D]在注射劑中加入焦亞硫酸鈉作為 答案[D]葡萄注射液的滅菌條件是℃，15分鐘℃，15分鐘℃，25分鐘℃，30分鐘答案[D]1下列關于無菌操作法的敘述錯誤的是答案[D] 12以下不可作為滴眼劑抑菌劑的是 答案[C]1在注射劑中，氯化鈉等滲當量是指 藥物程等滲效應的氯化鈉的重量答案[A]1熱原的致熱成分是 [C]1以下各項中，不是注射劑附加劑的是 答案[B]1注射劑空安瓿的滅菌方法是 答案[C]1不可以添加抑菌劑的注射劑是 答案[B]1以下可在注射劑中作為增溶劑的是 答案[A]1下列關于滴眼劑中影響藥物吸收因素的敘述，錯誤的是，有利于藥物與角膜的接觸，增加吸收，降低藥效答案[C] 配制100mL2%滴眼劑需加入的氯化鈉量為 答案[A]2以下關于層流凈化特點的敘述，錯誤的是答案[E]2不允許加入抑菌劑的注射劑是 D..B和C 答案[C]2下列關于冷凍干燥的敘述中，錯誤的是、熔點低的藥物宜采用一次升華法，但有利于提高凍干效率，產品疏松易溶~20℃答案[A]2配制注射劑的溶劑應選用A..注射用水 答案[A]2抗生素粉針分裝室要求潔凈度為A B、C均可 [B]2Vc注射液調節(jié)pH宜選用 答案[C]2防止100級凈化環(huán)境微粒沉淀的方法是 答案[D]2污染熱原的最主要途徑是 [B]2注射劑滅菌的方法，最可靠的是 答案[A] 冷凍干燥的工藝流程正確的是→升華→干燥→測共熔點→測共熔點→ 干燥→升華→測共熔點→升華→干燥→預凍→升華→干燥→升華答案[D]3血液的冰點降低度數為℃ ℃ ℃ ℃答案[B]3注射劑的附加劑中，兼有抑菌和止痛作用的是 答案[C]3下列關于維生素C注射液的表述，錯誤的是℃流通蒸汽滅菌30分鐘滅菌，避免肌注時疼痛，增加維生素C的穩(wěn)定性答案[B]3下列關于過濾裝置的敘述，錯誤的是—砂濾棒－垂熔玻璃濾球－的串聯模，濾層不易松動，濾速快，藥液不易污染－垂熔玻璃濾球－微孔濾膜濾器的串聯模式，質量好，濾速好答案[A]3大體積注射劑(500mL)過濾時，要求的潔凈度是 答案[A]3以下關于等滲溶液與等張溶液的敘述，錯誤的是％氯化鈉既等滲又等張答案[D]3注射用水與純化水的質量檢查項目的主要區(qū)別是 答案[D]3以下有關滅菌法的說法中，正確的是，對滅菌效果沒影響答案[B]3靜脈注入大量低滲溶液可導致 答案[A] 注射用油應采用的滅菌方法為 答案[D]4下列關于濕熱滅菌的影響因素，正確的敘述是、糖類能增加微生物的抗熱性，熱含量高，滅菌效果好答案[C]4下列關于除去熱原的方法，正確的是[D]4下列各項中，對藥液過濾沒有影響是 答案[C]4熱壓滅菌所用的蒸汽應該是 答案[D]4下列關于濾過器的敘述，錯誤的是，不易破碎，可用于注射劑制備中的初濾，易于清洗，可以熱壓滅菌，價廉易得，濾速快，不易堵塞，不易破碎答案[D]4注射用青霉素粉針臨用前應加入 答案[A]5流通蒸汽滅菌法的最高滅菌溫度為℃ ℃ ℃ ℃.答案[A]5一般注射劑的pH值應調節(jié)為~6 ~7 ~9 ~9 答案[D]5以下不能與水合用作為注射劑溶劑的是 答案[B]四、多選題下列關于注射劑的特點的陳述，正確的是、成本高,使用不便、劑量準確、作用可靠答案[ABD]注射劑的類型包括 答案[ABCD]滴眼劑中常用的增稠劑有 答案[BD]影響注射劑濕熱滅菌的因素有 [ABCD]下列關于輸液的敘述，錯誤的是答案[AC]與一般注射劑相比，輸液以下哪些更應嚴格要求 答案[ABC]輸液目前存在的主要問題有 C熱原問題 答案[ACD]熱原的組成不包括 答案[CD]下列關于注射劑不同給藥途徑中每次注射量正確的是 答案[ACD]以下關于無菌操作法的敘述，正確的是、用具、地面等多采用化學殺菌劑滅菌答案[BCD]1以下有關注射用水的表述，錯誤的是答案[ABC]1注射劑中常用的止痛劑有 答案[BD]1以下可采用γ射線滅菌的是 答案[ABC]1下列關于滴眼液質量要求的敘述，正確的是~9 答案[ABC]1注射劑中常用的抑菌劑有 答案[ACD]1不能用于靜脈注射的表面活性劑是 答案[AB]1以下不須在100級潔凈區(qū)進行的是、壓塞、烘干、分類答案[CD]1處方：大豆油(注射用)150g；大豆磷脂(精制品)15g；甘油(注射用)25g；注射用水 加至 1000mL 對于靜脈注射用脂肪乳劑，正確的是 答案[ACD]1紫外線滅菌法不適用于 答案[BCD] 下列關于滅菌法的敘述，錯誤的是答案[ACD]2以下不允許加入抑菌劑的是 [BCD]