20xx外出學(xué)習(xí)個(gè)人培訓(xùn)總結(jié)(編輯修改稿)
2024-11-18 00:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 產(chǎn)和生產(chǎn)后信息五個(gè)過(guò)程(共13個(gè)步驟)。風(fēng)險(xiǎn)分析是指“系統(tǒng)運(yùn)用可獲得資料，判定危害并估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)”，風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和安全性有關(guān)的特征的判定，危害判定和估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)三項(xiàng)活動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)最基礎(chǔ)的活動(dòng)，只有完成了風(fēng)險(xiǎn)分析工作，才能開展風(fēng)險(xiǎn)管理的其他工作。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是“將估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)和給定的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則進(jìn)行比較，以決定風(fēng)險(xiǎn)可接受性的過(guò)程”。風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果是判定每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)并確定了每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)水平。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的任務(wù)是判斷這些風(fēng)險(xiǎn)是否達(dá)到可接受水平，解決風(fēng)險(xiǎn)能不能接受的問(wèn)題。風(fēng)險(xiǎn)控制是風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的第三部，主要是通過(guò)“方案分析”，“風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施
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