產(chǎn)前篩查標(biāo)本委托運輸協(xié)議-修改后(編輯修改稿)
2024-11-15 01:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 本》上，并定期總結(jié)統(tǒng)計分析。統(tǒng)計匯總和上報制度一、統(tǒng)計匯總及上報制度利用山西省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計算機(jī)管理系統(tǒng)軟件對中心產(chǎn)前篩查的所有資料進(jìn)行微機(jī)化管理。中心每月對產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計和分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專人記錄。按照山西省衛(wèi)生廳的要求，定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向衛(wèi)生行政部門和山西省產(chǎn)前診斷中心上報?；颊咧橥庵贫群椭楦嬷h(huán)節(jié)一、知情同意制度病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預(yù)后、費用等方面的情況的權(quán)利。所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書面同意書后方能進(jìn)行檢查。知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘的情況下，自愿做出是否進(jìn)行檢查的決定；（1）言；（2）檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一知情同意書應(yīng)符合以下要求：有清楚易懂的解釋。未使用過分技術(shù)性語面，也有可預(yù)見的風(fēng)險。（3）（4）（5）（6）描述檢查時不使用過分樂觀的表達(dá)。； 完整描述檢查步驟。準(zhǔn)確描述保密程度。知情同意書在倫理委員會批準(zhǔn)前不能使用。二、產(chǎn)前篩查知情同意制度產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21—三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。義；產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實驗的效率及產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。實施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。三、知情告知環(huán)節(jié)對所有產(chǎn)前檢查的孕婦進(jìn)行宣傳，說明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達(dá)到所有小于35歲的孕15—20周的孕婦有機(jī)會進(jìn)行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。對篩查高風(fēng)險的孕婦進(jìn)行知情告知，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確診。產(chǎn)前診斷；對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常對所有≥35歲的孕婦進(jìn)行知情告知，建議進(jìn)行的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進(jìn)行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。四、知情同意書簽署環(huán)節(jié)遺傳咨詢過程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。對自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、（必要時B超確診胎齡）病史，開出產(chǎn)前篩查送檢單。產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險，應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)險結(jié)果告知書。產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度保證標(biāo)本符合實驗條件：取靜脈血23ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實驗當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。實驗室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計。實驗過程：嚴(yán)格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個質(zhì)控。實驗室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1)批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復(fù)加樣5－10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。2)批間誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5－10批測定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。3)定期對質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進(jìn)行重復(fù)檢測，減少檢
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