工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展方向(編輯修改稿)
2024-11-14 19:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 自動高速壓片機以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機。 壓片機結(jié)構(gòu)簡介最早的壓片機是由一副沖模組成，沖頭做上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀，這一機器稱單沖壓片機，以后發(fā)展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片，即壓片時下沖固定不動，僅上沖運動加壓。這種壓片的方式，由于上下受力不一致，造成片劑內(nèi)部的密度不均勻，易產(chǎn)生裂片等問題。針對單向壓片機存在的這種缺點，一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機便誕生了。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓，使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出?？?，提高了片劑密度的均勻性，減少了裂片現(xiàn)象。除此以外，旋轉(zhuǎn)式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點。旋轉(zhuǎn)式壓片機是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動，通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度≥60 m／min的壓片機稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機，這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機具有強迫供料機構(gòu)，機器由PLC控制，有自動調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機等功能，除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外，對缺角、松裂片等質(zhì)量問題也能自動鑒別并剔除。近年來，聊城萬合工業(yè)制造有限公司結(jié)合旋轉(zhuǎn)式壓片機與高速旋轉(zhuǎn)壓片機的各自特點，研制開發(fā)出了適合中國國情的集旋轉(zhuǎn)式壓片機與高速旋轉(zhuǎn)壓片機的各自特點于一體的ZPYG系列亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機，其轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速定位在40 r/min左右，沖模數(shù)有45沖、51沖、55沖，產(chǎn)量達到20～26萬片/h，其不需液壓系統(tǒng)，且價格低，是目前性價比極高的壓片機。壓片機所壓的片形，最初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發(fā)展，橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外，隨著制劑的不斷發(fā)展，因復(fù)方制劑、定時釋放制劑的要求，制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，都需在特殊壓片機上完成。2壓片機發(fā)展歷程 壓片機的出現(xiàn)在歐美，壓片機出現(xiàn)的較早，有近百年的歷史。而國內(nèi)直到1949年，上海市的天祥華記鐵工廠仿造出英國式33沖壓片機；1951年，根據(jù)美國16沖壓片機改制成國產(chǎn)18沖壓片機，這是國內(nèi)制造的最早制藥機械；1957年，設(shè)計制造了ZP254型壓片機；1960年，自行設(shè)計制造成功6030型壓片機，具有自動旋轉(zhuǎn)、壓片的功能，壓制的品種有藥片、糖片、鈣片、咖啡片等。同年還設(shè)計制造了ZP33型、ZP19型壓片機。20世紀(jì)70年代開始，上海第一制藥機械廠和山東醫(yī)療器械廠作為壓片機定點生產(chǎn)廠家大批生產(chǎn)ZP系列壓片機。“七五”期間，航空航天部206所HZP26高速壓片機研制成功。1980年，上海第一制藥機械廠設(shè)計制造了ZP21W型壓片機，達到國際20世紀(jì)80年代初的先進水平，屬國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。1987年，引進聯(lián)邦德國Fette公司微機控制技術(shù)，設(shè)計制造了P310037型旋轉(zhuǎn)式壓片機，具有自動控制片劑重量、壓力、自動數(shù)片、自動剔除廢片等功能，封閉結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、凈化程度達到GMP要求。1997年，上海天祥健臺制藥機械有限公司研發(fā)了ZP100系列旋轉(zhuǎn)式壓片機、GZPK100系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機。進入21世紀(jì)，隨著GMP認證的深入，完全符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機相繼出現(xiàn)：上海的ZP35A型、山東聊城的ZP35D型等。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機在產(chǎn)量、壓力信號采集、剔廢等技術(shù)上有了長足的發(fā)展，最高產(chǎn)量一般都＞30萬片/h，最大預(yù)壓力20 kN，最大主壓力80 kN或10 080 kN。譬如，北京國藥龍立科技有限公司的GZPLS620系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機、上海天祥健臺制藥機械有限公司的GZPK3000系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機等。隨著制造加工工藝水平、自動化控制技術(shù)的提高以及壓片機使用廠家不同的特殊需求，各種特殊用途的壓片機也相繼出現(xiàn)。譬如，實驗室用ZP5旋轉(zhuǎn)式壓片機、用于干粉壓片的干粉旋轉(zhuǎn)式壓片機、用于火藥片劑的防爆型ZPYG51系列旋轉(zhuǎn)式壓片機等。國內(nèi)壓片機現(xiàn)狀 壓片機規(guī)格眾多、數(shù)量大壓片機是我國生產(chǎn)歷史最久的制藥裝備，也是出口最早、產(chǎn)量最大的制藥裝備。據(jù)不完全統(tǒng)計：我國壓片機制造商近40家，產(chǎn)量近2 000臺/a，產(chǎn)品規(guī)格多達60個，可壓制圓形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界首位，這是不爭的事實。 操作簡單這幾年壓片機制造企業(yè)開始重視產(chǎn)品質(zhì)量，大都奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營理念。針對國內(nèi)制藥廠家眾多、片劑品種繁多、生產(chǎn)規(guī)模小等特點，壓片機制造企業(yè)開發(fā)的壓片機產(chǎn)品操作簡單、清理方便快捷，特別是更換品種時，清場迅速方便。 技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足目前，國內(nèi)40余家制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)60多個品種規(guī)格的壓片機。雖然，每年都有新的產(chǎn)品不斷推出，但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻寥寥無幾。產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行，某一品種的壓片機生產(chǎn)廠家多達幾十家。為了生存，許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術(shù)創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略，有的廠家甚至完全靠抄襲別人的技術(shù)作為自己的技術(shù)“創(chuàng)新”，有的甚至“粗制濫造”。為了爭奪訂單，往往采取壓價手段，致使品牌忠誠度低，價格戰(zhàn)打起后，這些品牌更加吃虧，現(xiàn)在品牌正在不斷貶值。如果這種情況得不到扭轉(zhuǎn)，必將導(dǎo)致我國壓片機設(shè)計制造水平整體倒退。我國絕大部分企業(yè)都是民營企業(yè)，在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都不具備優(yōu)勢，嚴(yán)重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機構(gòu)缺乏、創(chuàng)新體系不健全，技術(shù)人員缺乏創(chuàng)新意識，企業(yè)整體技術(shù)實力不強，科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度十分緩慢。最值得關(guān)注的是，整個行業(yè)的科技人才都處于一個“青黃不接”的階段?？梢哉f，人才危機正在整個行業(yè)里蔓延。國外壓片機現(xiàn)狀我們與國外發(fā)達國家的壓片機與壓片技術(shù)的差距還在擴大，高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)模化及先進的檢測技術(shù)是國外壓片機技術(shù)最主要的發(fā)展方向。先進的壓片機基本在歐美，如德國Fette、Korsch，英國Manesty，比利時Courtoy，美國S
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