工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展方向(編輯修改稿)
2024-11-14 19:39 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 自動(dòng)高速壓片機(jī)以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機(jī)。 壓片機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介最早的壓片機(jī)是由一副沖模組成，沖頭做上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀，這一機(jī)器稱單沖壓片機(jī)，以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片，即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng)，僅上沖運(yùn)動(dòng)加壓。這種壓片的方式，由于上下受力不一致，造成片劑內(nèi)部的密度不均勻，易產(chǎn)生裂片等問(wèn)題。針對(duì)單向壓片機(jī)存在的這種缺點(diǎn)，一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)便誕生了。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓，使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出?？祝岣吡似瑒┟芏鹊木鶆蛐?，減少了裂片現(xiàn)象。除此以外，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺(tái)的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng)，通過(guò)壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機(jī)器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度≥60 m／min的壓片機(jī)稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有強(qiáng)迫供料機(jī)構(gòu)，機(jī)器由PLC控制，有自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機(jī)等功能，除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外，對(duì)缺角、松裂片等質(zhì)量問(wèn)題也能自動(dòng)鑒別并剔除。近年來(lái)，聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司結(jié)合旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的各自特點(diǎn)，研制開(kāi)發(fā)出了適合中國(guó)國(guó)情的集旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的各自特點(diǎn)于一體的ZPYG系列亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，其轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速定位在40 r/min左右，沖模數(shù)有45沖、51沖、55沖，產(chǎn)量達(dá)到20～26萬(wàn)片/h，其不需液壓系統(tǒng)，且價(jià)格低，是目前性價(jià)比極高的壓片機(jī)。壓片機(jī)所壓的片形，最初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展，橢圓形、三角形、長(zhǎng)圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外，隨著制劑的不斷發(fā)展，因復(fù)方制劑、定時(shí)釋放制劑的要求，制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，都需在特殊壓片機(jī)上完成。2壓片機(jī)發(fā)展歷程 壓片機(jī)的出現(xiàn)在歐美，壓片機(jī)出現(xiàn)的較早，有近百年的歷史。而國(guó)內(nèi)直到1949年，上海市的天祥華記鐵工廠仿造出英國(guó)式33沖壓片機(jī)；1951年，根據(jù)美國(guó)16沖壓片機(jī)改制成國(guó)產(chǎn)18沖壓片機(jī)，這是國(guó)內(nèi)制造的最早制藥機(jī)械；1957年，設(shè)計(jì)制造了ZP254型壓片機(jī)；1960年，自行設(shè)計(jì)制造成功6030型壓片機(jī)，具有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)、壓片的功能，壓制的品種有藥片、糖片、鈣片、咖啡片等。同年還設(shè)計(jì)制造了ZP33型、ZP19型壓片機(jī)。20世紀(jì)70年代開(kāi)始，上海第一制藥機(jī)械廠和山東醫(yī)療器械廠作為壓片機(jī)定點(diǎn)生產(chǎn)廠家大批生產(chǎn)ZP系列壓片機(jī)?！捌呶濉逼陂g，航空航天部206所HZP26高速壓片機(jī)研制成功。1980年，上海第一制藥機(jī)械廠設(shè)計(jì)制造了ZP21W型壓片機(jī)，達(dá)到國(guó)際20世紀(jì)80年代初的先進(jìn)水平，屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。1987年，引進(jìn)聯(lián)邦德國(guó)Fette公司微機(jī)控制技術(shù)，設(shè)計(jì)制造了P310037型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，具有自動(dòng)控制片劑重量、壓力、自動(dòng)數(shù)片、自動(dòng)剔除廢片等功能，封閉結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、凈化程度達(dá)到GMP要求。1997年，上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司研發(fā)了ZP100系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、GZPK100系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著GMP認(rèn)證的深入，完全符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)相繼出現(xiàn)：上海的ZP35A型、山東聊城的ZP35D型等。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在產(chǎn)量、壓力信號(hào)采集、剔廢等技術(shù)上有了長(zhǎng)足的發(fā)展，最高產(chǎn)量一般都＞30萬(wàn)片/h，最大預(yù)壓力20 kN，最大主壓力80 kN或10 080 kN。譬如，北京國(guó)藥龍立科技有限公司的GZPLS620系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司的GZPK3000系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。隨著制造加工工藝水平、自動(dòng)化控制技術(shù)的提高以及壓片機(jī)使用廠家不同的特殊需求，各種特殊用途的壓片機(jī)也相繼出現(xiàn)。譬如，實(shí)驗(yàn)室用ZP5旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于干粉壓片的干粉旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于火藥片劑的防爆型ZPYG51系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。國(guó)內(nèi)壓片機(jī)現(xiàn)狀 壓片機(jī)規(guī)格眾多、數(shù)量大壓片機(jī)是我國(guó)生產(chǎn)歷史最久的制藥裝備，也是出口最早、產(chǎn)量最大的制藥裝備。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)：我國(guó)壓片機(jī)制造商近40家，產(chǎn)量近2 000臺(tái)/a，產(chǎn)品規(guī)格多達(dá)60個(gè)，可壓制圓形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界首位，這是不爭(zhēng)的事實(shí)。 操作簡(jiǎn)單這幾年壓片機(jī)制造企業(yè)開(kāi)始重視產(chǎn)品質(zhì)量，大都奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營(yíng)理念。針對(duì)國(guó)內(nèi)制藥廠家眾多、片劑品種繁多、生產(chǎn)規(guī)模小等特點(diǎn)，壓片機(jī)制造企業(yè)開(kāi)發(fā)的壓片機(jī)產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單、清理方便快捷，特別是更換品種時(shí)，清場(chǎng)迅速方便。 技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足目前，國(guó)內(nèi)40余家制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)60多個(gè)品種規(guī)格的壓片機(jī)。雖然，每年都有新的產(chǎn)品不斷推出，但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻寥寥無(wú)幾。產(chǎn)品重復(fù)開(kāi)發(fā)嚴(yán)重、抄襲剽竊盛行，某一品種的壓片機(jī)生產(chǎn)廠家多達(dá)幾十家。為了生存，許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術(shù)創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略，有的廠家甚至完全靠抄襲別人的技術(shù)作為自己的技術(shù)“創(chuàng)新”，有的甚至“粗制濫造”。為了爭(zhēng)奪訂單，往往采取壓價(jià)手段，致使品牌忠誠(chéng)度低，價(jià)格戰(zhàn)打起后，這些品牌更加吃虧，現(xiàn)在品牌正在不斷貶值。如果這種情況得不到扭轉(zhuǎn)，必將導(dǎo)致我國(guó)壓片機(jī)設(shè)計(jì)制造水平整體倒退。我國(guó)絕大部分企業(yè)都是民營(yíng)企業(yè)，在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都不具備優(yōu)勢(shì)，嚴(yán)重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)缺乏、創(chuàng)新體系不健全，技術(shù)人員缺乏創(chuàng)新意識(shí)，企業(yè)整體技術(shù)實(shí)力不強(qiáng)，科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度十分緩慢。最值得關(guān)注的是，整個(gè)行業(yè)的科技人才都處于一個(gè)“青黃不接”的階段?？梢哉f(shuō)，人才危機(jī)正在整個(gè)行業(yè)里蔓延。國(guó)外壓片機(jī)現(xiàn)狀我們與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大，高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)?；跋冗M(jìn)的檢測(cè)技術(shù)是國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)最主要的發(fā)展方向。先進(jìn)的壓片機(jī)基本在歐美，如德國(guó)Fette、Korsch，英國(guó)Manesty，比利時(shí)Courtoy，美國(guó)S
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