【文章內(nèi)容簡介】 二十一、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將重要病情的告知情況在病歷中作記錄；危重病情的告知必須有被告知對象的簽字。第五節(jié) 手術(shù)診治措施的風(fēng)險(xiǎn)告知二十二、手術(shù)診治措施是指以非藥物治療為主的各種有創(chuàng)的診斷及治療措施，包括外科的急診、門診及住院手術(shù)，各種組織器官的穿刺及活檢，各種內(nèi)窺鏡的診治，需要穿刺的各種血管內(nèi)診治等。二十三、手術(shù)過程中可能有手術(shù)和麻醉方式變更、術(shù)中及術(shù)后均有手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能，故醫(yī)院推行患者授權(quán)告知的知情權(quán)告知方式。二十四、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將疾病的診斷、手術(shù)方式、麻醉方式、手術(shù)和麻醉中可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)充分告知被告知對象。二十五、告知后，患者或具法律效力的被告知對象應(yīng)當(dāng)在《麻醉知情同意書》和《手術(shù)知情同意書》等醫(yī)療文書上簽字；屬于第十三條情況的，無被告知對象簽字的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在病歷上對請示答復(fù)的情況作記錄。二十六、手術(shù)過程中因?yàn)樾碌那闆r需要改變手術(shù)方案、麻醉方式或切除未告知組織器官等，醫(yī)務(wù)人員必須將新的情況向被告知對象進(jìn)行告知并取得其簽字后才能進(jìn)行手術(shù)，但當(dāng)出現(xiàn)危及患者生命安全的新情況，必須緊急采取新的搶救性手術(shù)治療措施的，在告知的同時(shí)不應(yīng)當(dāng)停止新的搶救性手術(shù)治療措施。二十七、手術(shù)告知由主持該手術(shù)的第一主持醫(yī)師總負(fù)責(zé)，手術(shù)告知的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)主持該手術(shù)的第一主持醫(yī)師的審查同意。第一主持醫(yī)師可以親自或委派該手術(shù)組的第一助手醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)告知并簽字；該手術(shù)組的第一助手醫(yī)師在該手術(shù)告知的醫(yī)療文書上的簽字，視為第一主持醫(yī)師對手術(shù)告知的內(nèi)容已經(jīng)知曉，并由第一主持醫(yī)師對告知的內(nèi)容承擔(dān)責(zé)任；非該手術(shù)組的醫(yī)師一律不得在手術(shù)告知的醫(yī)療文書上簽字。二十八、各科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)病種疾病及手術(shù)的特點(diǎn)制定個(gè)性化的《麻醉知情同意書》和《手術(shù)知情同意書》等醫(yī)療文書。重大手術(shù)實(shí)行報(bào)告制度，各手術(shù)科室在實(shí)施重大手術(shù)前應(yīng)填寫《重大手術(shù)申請報(bào)告表》。二十九、醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為必要時(shí)，可以請示醫(yī)院醫(yī)務(wù)科對手術(shù)簽字進(jìn)行律師見證，是否同意由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科決定。第六節(jié)非手術(shù)診治措施的風(fēng)險(xiǎn)告知三十、非手術(shù)診治措施是指對人體組織器官無直接器械創(chuàng)傷為主的各種診療措施，包括藥物治療及各種物理治療等。三十一、藥物不良反應(yīng)的告知（一）對可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù)，并在門急診病歷或住院病程記錄中作記載。（二）對于藥典規(guī)定要做皮膚過敏試驗(yàn)的藥物，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史，并在病歷中做記錄。（三）其它情況。三十二、化療方案及輸血方案的告知。化療方案應(yīng)當(dāng)預(yù)先對患者進(jìn)行告知，患者在《化療知情同意書》上簽字后實(shí)施化療方案。對患者實(shí)施輸血治療，應(yīng)對患者或委托被告知人說明情況，在患者或委托被告知人在有關(guān)醫(yī)療文書上簽字后，方可進(jìn)行。三十三、下列物理診治措施應(yīng)當(dāng)預(yù)先對患者進(jìn)行告知：（一）可能引起不良后果的各種物理牽引措施；（二）可能引起不良后果的各種物理手法推拿按摩措施；（三）其它可能引起不良后果的各種物理診治措施。三十四、對費(fèi)用昂貴的自費(fèi)的治療措施、藥物及醫(yī)療用品等應(yīng)當(dāng)告知患者。三十五、各科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要制定非手術(shù)診治的醫(yī)療措施及風(fēng)險(xiǎn)告知書，在獲得被告知對象同意并簽字確認(rèn)后采取診治措施。第四章診療過程中醫(yī)療事故的預(yù)防三十六、醫(yī)院將建立健全醫(yī)療行政及醫(yī)務(wù)人員的值班及交接班制度；各科室要嚴(yán)格執(zhí)行值班及交接班制度，嚴(yán)禁值班人員脫崗。三十七、醫(yī)院及各科室建立健全的危急重病人搶救制度；涉及多科室協(xié)作的危急重病人搶救的，由相關(guān)醫(yī)療職能部門組織指揮，各科室醫(yī)務(wù)人員必須服從醫(yī)療職能部門的安排。三十八、各科室應(yīng)當(dāng)必備診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)；各科室可以在參考權(quán)威的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的基礎(chǔ)上，綜合本科室的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及臨床實(shí)踐，分步驟的制定本科主要疾病的診療護(hù)理流程，該診療護(hù)理流程實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科審查，在醫(yī)務(wù)科組織專家論證通過后在科室中推行，以此規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的診療過程。三十九、醫(yī)院將建立健全急會(huì)診制度、復(fù)雜疑難及死亡病例討論制度； 各科室在診療過程中遇到非本科室疾病或復(fù)雜疑難病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)請相關(guān)科室會(huì)診或舉行復(fù)雜疑難病例討論會(huì)；會(huì)診及復(fù)雜疑難病例討論應(yīng)當(dāng)及時(shí)，不得延誤患者的診療時(shí)機(jī)。四十、對患者實(shí)施的診療護(hù)理措施應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的原則；制定了診療護(hù)理流程的，還應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理流程的原則；當(dāng)對診療措施存在分歧時(shí)，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)請示上級醫(yī)師或組織討論。四十一、對患者實(shí)施的重要診療措施，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)或臨床經(jīng)驗(yàn)；嚴(yán)禁在醫(yī)院實(shí)習(xí)的醫(yī)護(hù)人員在無上級醫(yī)師或護(hù)師（士）指導(dǎo)的情況下單獨(dú)為患者采取診療及護(hù)理措施。四十二、各科室必須使用醫(yī)院統(tǒng)一供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用品用具；嚴(yán)禁科室或醫(yī)務(wù)人員擅自使用非醫(yī)院供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用品用具；對于必須使用但醫(yī)院沒有的藥物和醫(yī)療用品用具，科室應(yīng)當(dāng)請示醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)處理。四十三、病歷書寫。（一）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照病歷書寫規(guī)范如實(shí)書寫病歷；（二）嚴(yán)禁用涂改液、刮刀等用品涂改病歷；嚴(yán)禁偽造病歷；嚴(yán)禁銷毀病歷；（三）病歷中涉及診療措施、不良反應(yīng)的描述、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知等客觀事實(shí)部分出現(xiàn)筆誤的，應(yīng)按《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》2010年版要求進(jìn)行修改；（四）病歷中涉及病情分析、會(huì)診意見、討論意見等主觀意見部分出現(xiàn)錯(cuò)誤，上級醫(yī)師可以在病歷上直接作錯(cuò)誤更正；（五）因搶救急?；颊?，未能及時(shí)書寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。第五章醫(yī)療事故爭議的處理第一節(jié) 處理原則四十四、處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。四十五、條堅(jiān)持不是醫(yī)療事故不賠償?shù)脑瓌t。第二節(jié)是否屬于醫(yī)療事故及其等級的初步判斷四十六、構(gòu)成醫(yī)療事故必須同時(shí)具備以下條件：（一）醫(yī)務(wù)人員對患者實(shí)施了醫(yī)療診治行為；（二）患者出現(xiàn)了明顯的人身損害結(jié)果，且該損害結(jié)果達(dá)到了《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的最低等級的損害標(biāo)準(zhǔn)；（三）患者的損害結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員實(shí)施的醫(yī)療診治行為必須存在因果關(guān)系；（四）醫(yī)務(wù)人員實(shí)施的醫(yī)療診治行為必須存在過錯(cuò)且有違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)。部門規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的行為。四十七、根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救生命垂?；颊叨扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。四十八、醫(yī)療事故等級的初步判斷。醫(yī)療事故分為四級（具體分級以衛(wèi)生部規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)）：（一）一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；（二）二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；（三）三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（四）四級醫(yī)療事故；造成患者明顯人身損害的其他后果的。四十九、醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)院醫(yī)療行政人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療事故的法律知識(shí)，力爭對醫(yī)療事故的判斷基本準(zhǔn)確，以便正確處理。五十、醫(yī)院對是否屬于醫(yī)療事故判斷有困難時(shí)，可以咨詢醫(yī)院的顧問律師。第三節(jié)報(bào)告制度及補(bǔ)救措施五十一、出現(xiàn)醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門報(bào)告。五十二、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。五十三、發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告：（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故的；（二）導(dǎo)致3人以上人身損害后果的；（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和福建省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他情形。五十四、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。第四節(jié)病歷復(fù)印及封啟五十五、患者有權(quán)復(fù)印下列病歷資料：（一）門診病歷、住院患者的入院記錄；（二）體溫單、醫(yī)囑單、護(hù)理記錄、手術(shù)及麻醉記錄單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料；（三）特殊檢查同意書、手術(shù)同意書；（四）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。五十六、下列資料不允許患者復(fù)印：（一）住院患者的病程記錄、上級醫(yī)師查房記錄；（二）會(huì)診意見；（三）疑難病例討論記錄；（四）死亡病例討論記錄等。五十七、下列人員和機(jī)構(gòu)可以復(fù)印病歷。（一）患者本人及其代理人；（二）死亡患者近親屬或其代理人；（三）公安、司法機(jī)關(guān)；（四）保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。上述人員或機(jī)構(gòu)要求復(fù)印病歷時(shí)應(yīng)當(dāng)提供合法證明。五十八、患者復(fù)印病歷資料統(tǒng)一在醫(yī)院病案室進(jìn)行，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)陪同患者復(fù)印資料，復(fù)印時(shí)患者必須在場，復(fù)印結(jié)束后，加蓋專門的復(fù)印專用章。五十