【文章內(nèi)容簡介】 ○一○年一月六日第五篇：藥具工作計(jì)劃州市計(jì)劃生育藥具管理業(yè)務(wù)工作流程20101112 09:58 永州市計(jì)劃生育藥具管理業(yè)務(wù)工作流程 藥具計(jì)劃編制一、藥具需求計(jì)劃必須按照品種齊全、結(jié)構(gòu)合理、庫存適量、保障供應(yīng)、滿足需要、杜絕浪費(fèi)的原則進(jìn)行編制。二、藥具需求計(jì)劃編制的主要依據(jù)是：使用藥具對象的（含流動人口）實(shí)際需要、年?人份標(biāo)準(zhǔn)使用量、庫存周轉(zhuǎn)量以及上計(jì)劃執(zhí)行情況。三、藥具需求計(jì)劃編制的基本方法：需求計(jì)劃=預(yù)計(jì)下年使用某種藥具人數(shù)年?人份標(biāo)準(zhǔn)使用量預(yù)計(jì)下年年初庫存+本級庫存周轉(zhuǎn)量。預(yù)計(jì)下年使用某種藥具人數(shù)=半年藥具使用人數(shù)報(bào)表中使用某種藥具人數(shù)177。預(yù)計(jì)下年使用某種藥具增（減）人數(shù)。四、藥具需求計(jì)劃每年8月編報(bào)1次，各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)依據(jù)當(dāng)年國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心下發(fā)的《計(jì)劃生育避孕藥具需求計(jì)劃表》編制。鄉(xiāng)級為起報(bào)單位，市、縣根據(jù)下級上報(bào)需求、人口總量、庫存、歷年用藥情況進(jìn)行匯總綜合調(diào)整，編制本級計(jì)劃，經(jīng)同級人口和計(jì)劃生育行政部門審定，逐級上報(bào)。五、按照省批準(zhǔn)的避孕藥具訂購計(jì)劃和各級上報(bào)的需求計(jì)劃，編制藥具分配計(jì)劃，逐級下達(dá)執(zhí)行。藥具調(diào)撥和儲存一、藥具調(diào)撥（一）計(jì)劃生育藥具的調(diào)撥根據(jù)各級上報(bào)的《湖南省避孕藥具計(jì)劃發(fā)放情況報(bào)表》，審定使用人數(shù)，開具調(diào)撥票，通過市、縣（區(qū)）配送到下級管理部門。（二）藥具調(diào)撥運(yùn)輸?shù)脑瓌t是：“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”，遵照國家有關(guān)物資運(yùn)輸規(guī)定，合理組織運(yùn)輸方式，安全及時(shí)地送達(dá)目的地。（三）藥具運(yùn)輸?shù)难b卸工作，必須在防雨、防曬的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行作業(yè)；搬運(yùn)時(shí)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。二、藥具入庫（一）藥具入庫要求：按照規(guī)定的程序和檢查項(xiàng)目進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收，要求數(shù)量準(zhǔn)確，驗(yàn)收及時(shí)，質(zhì)量合格，手續(xù)簡便，搬運(yùn)迅速，交接認(rèn)真。倉庫保管員和質(zhì)檢員應(yīng)積極配合，及時(shí)完成入庫業(yè)務(wù)。（二）藥具入庫程序：準(zhǔn)備入庫倉儲部門依照合同計(jì)劃安排好入庫藥具的存放倉位、搬運(yùn)設(shè)備、工具和貨架等。接收貨物、核對憑證藥具到貨后，保管人員檢查到貨憑證，訂貨計(jì)劃與實(shí)際到貨種類進(jìn)行核對。搬卸貨物、分類堆碼保管人員指導(dǎo)裝卸人員按藥具種類、規(guī)格、批號及時(shí)卸貨，分類擺放于待驗(yàn)庫（區(qū)）。包裝數(shù)量及標(biāo)志的核對檢查按照外包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)、查收，同時(shí)對外包裝標(biāo)志進(jìn)行初步查看，避免藥具品種出現(xiàn)差錯(cuò)?；貑问沼櫱妩c(diǎn)、查收數(shù)量無誤后，與運(yùn)輸人員辦理交接手續(xù)。通知質(zhì)檢員，進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收。（三）藥具入庫質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收根據(jù)到貨憑證和訂貨計(jì)劃對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、數(shù)量等進(jìn)行核對檢驗(yàn)。內(nèi)包裝、外包裝驗(yàn)收內(nèi)包裝是指盛裝藥具的瓶、盒、袋等小包裝和最小包裝單元；外包裝是指在內(nèi)包裝或中包裝外面的紙箱、木箱等以及墊襯物。內(nèi)包裝驗(yàn)收項(xiàng)目：應(yīng)潔凈、統(tǒng)一、無破損、無裂痕、無滲漏；印字內(nèi)容齊全、整齊，印字清晰可辯，封口嚴(yán)密，無油墨污染。外包裝驗(yàn)收項(xiàng)目：外包裝箱堅(jiān)固、耐壓、防潮、封牢、捆扎結(jié)實(shí)、封簽封條無破損；包裝襯墊物或防潮隔離物清潔、干燥，無蟲蛀、鼠咬；必須注明品名、規(guī)格型號（或標(biāo)稱寬度）、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等和有關(guān)特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志。避孕藥必須有注冊商標(biāo)。內(nèi)包裝和外包裝的檢查除了要滿足以上要求外，還應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他另行規(guī)定的包裝要求。標(biāo)簽標(biāo)識及說明書驗(yàn)收外、中、消費(fèi)各級包裝上的標(biāo)識（標(biāo)簽）應(yīng)與最新執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件的規(guī)定相符，標(biāo)簽所示與實(shí)物應(yīng)吻合；各類包裝標(biāo)簽應(yīng)一致；藥具內(nèi)包裝應(yīng)印有或附有說明書，其內(nèi)容應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書的相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品合格證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)收對合格證內(nèi)容逐一檢查，驗(yàn)收出廠檢驗(yàn)報(bào)告并留存，對檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)收時(shí)注意檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)部門、檢驗(yàn)人員簽章等內(nèi)容。無產(chǎn)品合格證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告的藥具為不合格產(chǎn)品。外觀驗(yàn)收避孕藥品按制劑類別分成七類：片劑、滴丸劑、針劑、膜劑、栓劑、凝膠劑、皮下埋植劑，外觀驗(yàn)收內(nèi)容見《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理》附表1～附表4；宮內(nèi)節(jié)育器外觀驗(yàn)收內(nèi)容見《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理》附表5；橡膠避孕套外觀驗(yàn)收內(nèi)容見《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理》附表6。（四）藥具入庫質(zhì)量驗(yàn)收程序做好驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格（或型號，或標(biāo)稱寬度）、劑型（或類型）、批準(zhǔn)文號（或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號）、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；驗(yàn)收記錄不得用鉛筆、圓珠筆填寫，字跡要清楚、內(nèi)容真實(shí)完整（反映當(dāng)時(shí)檢查實(shí)際情況），不得撤毀或任意涂改，確實(shí)需要更改時(shí)，應(yīng)把須更改部分劃一杠后在旁邊重寫，并在劃線處蓋本人印章。驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不少于三年，規(guī)定有效期的藥具的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過有效期一年。驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在1–2天內(nèi)完成。按照合同規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和附加質(zhì)量條款對入庫藥具逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收后需抽樣送檢時(shí)，抽檢樣品應(yīng)符合法定抽樣原則。（五）在藥具入庫驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)有下列情況之一，應(yīng)抽樣送檢。對生產(chǎn)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告有疑問的；外觀檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，可能導(dǎo)致內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題的；受到外界環(huán)境因素影響（如被日曬、雨淋、水浸等）后的；在庫儲存2年以上、質(zhì)量不穩(wěn)定的；首次列入采購計(jì)劃的藥具。（六）抽樣后送檢的檢測機(jī)構(gòu)避孕藥的崩解時(shí)限、重量差異和PH值，可送省藥具站或國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心檢驗(yàn)；其他藥具的檢測直接送至國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心。（七）對驗(yàn)收質(zhì)量合格的藥具，市站保管人員憑質(zhì)檢員簽字或蓋章收貨，計(jì)劃統(tǒng)計(jì)員開具入庫單一式四聯(lián)（會計(jì)、保管、統(tǒng)計(jì)、省站），藥具入合格品庫，市站將加蓋公章的入庫單寄到省藥具管理站，作為承付貨款依據(jù)?？h站在藥具到庫后2