【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。設(shè)備選型應(yīng)在滿足生產(chǎn)工藝與制藥廠家的承受能力基礎(chǔ)上,盡量選用國內(nèi)外先進(jìn)、成熟、高效、節(jié)能、適用性強(qiáng)、自動化程度高、勞動強(qiáng)度小的密閉設(shè)備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機(jī)溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進(jìn)行自動控制的特點(diǎn)。過濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機(jī)、板框過濾器等。濃縮設(shè)備盡量選用多效真空濃縮器。水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐。干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿足GMP要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。如果藥液為腐蝕性,應(yīng)選用耐腐蝕的材料。如無特殊要求,設(shè)備和管道選材應(yīng)選304不銹鋼,設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔,無死角。 化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí)化驗(yàn)分析是藥廠保證藥品質(zhì)量安全的重要途徑，相關(guān)的建設(shè)與投資都是藥廠運(yùn)營必須的。本次于化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí)主要有三個方面的學(xué)習(xí)。一是通過直接參運(yùn)作過程，學(xué)到了實(shí)踐知識，同時進(jìn)一步加深了對理論知識的理解，使理論與實(shí)踐知識都有所提高 。二是提高了實(shí)際工作能力，為就業(yè)和將來的工作取得了一些寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。三是一些學(xué)生在實(shí)習(xí)單位受到認(rèn)可并促成就業(yè)。實(shí)踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認(rèn)識到了：在分析化驗(yàn)室為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的有效性和時效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求應(yīng)該注意的問題。1. 安全守則分析人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)分析規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，了解設(shè)備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預(yù)防和處理事故的方法。進(jìn)行有危險性的工作，如危險物料的現(xiàn)場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應(yīng)有第二者陪伴，陪伴者應(yīng)處于能清楚看到工作地點(diǎn)的地方并觀察操作的全過程?；?yàn)室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程，特別注意所用化學(xué)試劑的安全操作和管理。原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。 片劑生產(chǎn)車間實(shí)習(xí)中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內(nèi)服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的，一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒有生理活性的一些物質(zhì)，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用，有時，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學(xué)中，通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應(yīng)符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應(yīng)，也不應(yīng)妨礙主藥的溶出和吸收。以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程：1. 粉碎制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報告實(shí)習(xí)報告 實(shí)習(xí)總結(jié)藥物粉碎機(jī)主要是借機(jī)械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當(dāng)大小的操作過程. 粉碎操作的方式：單獨(dú)粉碎與混合粉碎。干法粉碎與濕法粉碎。 低溫粉碎。 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,2. 篩分篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細(xì)物料進(jìn)行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行。主要篩分設(shè)備為振動篩，是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。3. 制粒與壓片篩分出的物料經(jīng)混合機(jī)混合均勻后，采用濕法制粒機(jī)制濕粒，將濕顆粒用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機(jī)主要介紹搖擺式顆粒機(jī)，制粒原理屬強(qiáng)制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當(dāng)，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變 成粉末。濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。第三章 車間實(shí)習(xí)總結(jié) 車間實(shí)習(xí)總結(jié)為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)結(jié)束了。通過這次實(shí)習(xí)我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學(xué)習(xí)，聽取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，我對制藥企業(yè)有個基本的了解。包括：制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系。制藥生產(chǎn)的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中，培養(yǎng)、提高和加強(qiáng)了我們的實(shí)踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實(shí)習(xí)，讓我們明白做事要認(rèn)真小心細(xì)致，不得有半點(diǎn)馬虎。同時也培養(yǎng)了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的本質(zhì)，不到最后一秒決不放棄的毅力!紙上談兵只會讓人走進(jìn)誤區(qū)，實(shí)踐才是永遠(yuǎn)的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗(yàn)，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的作風(fēng)。在以后的學(xué)習(xí)生涯中我更應(yīng)該真人學(xué)習(xí)，將來成為一個出色的專業(yè)人才，這次實(shí)習(xí)讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺，投身實(shí)踐覽真知”。最后，對我們的帶隊(duì)老師表示感謝，他們不僅在帶領(lǐng)我們實(shí)習(xí)上付出了辛苦，也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力，使得我們這次實(shí)習(xí)順利圓滿的結(jié)束。制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報告4時間的步履匆匆，我們的實(shí)習(xí)已經(jīng)到了尾聲?；仡檶?shí)習(xí)這段時間在海南制藥廠有限公司制藥一廠實(shí)習(xí)的這段時間里，我始終保持著良好的心態(tài)，圍繞著從理論到實(shí)際操作的轉(zhuǎn)變，不斷地豐富自我知識，提高自我動手能力。在實(shí)習(xí)這段時間里，我無論是從思想方面、工作方面還是學(xué)習(xí)方面都在具體的實(shí)際操作中得到了極大的鍛煉和提高，從而取得了巨大的進(jìn)步，并且收獲了許多實(shí)際操作過程中的工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過這段時間的鍛煉，我明白了只有具備扎實(shí)而又豐富的專業(yè)知識和素養(yǎng)，才能更好地?fù)?dān)任本職工作。作為一名剛?cè)霃S的新人，當(dāng)面對各種不同特點(diǎn)的專業(yè)問題，我向老師傅們虛心請教最終得以克服難題。實(shí)習(xí)過程中，我又更進(jìn)一步了解到根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，我國藥品企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的GMP組織生產(chǎn)并實(shí)行認(rèn)證制度。GMP是藥品生產(chǎn)的全過程中，用科學(xué)、合理和規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是只要企業(yè)確保和提高藥品質(zhì)量的重要措施。我掌握了藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP是保證藥品質(zhì)量，保證用藥安全和促進(jìn)我國制藥工業(yè)與國際接軌的基本措施。同時，我也知道了GMP對一個藥品生產(chǎn)企業(yè)的重要性。GMP的主導(dǎo)思想主要三個方面：（1）藥品的質(zhì)量興城市生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的；（2）對影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制；（3）在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求，不混雜、無污染，均勻一致的條件下生產(chǎn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，這批藥品合格。我不僅知道GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重中之重，同時還掌握了廠房與設(shè)施管理。廠房與設(shè)施是藥品生產(chǎn)的硬件，是保證藥品質(zhì)量的根本條件。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體分布應(yīng)合理，不得相互妨礙；在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時，應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，放射藥品便于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。設(shè)備本身不得對藥品或容器造成污染。與此同時，我通過與一線工作的師傅們一起工作，掌握了維生素B、復(fù)合維生素B、多潘立酮等藥品的生產(chǎn)工藝流程以及他們合成的原輔料，同時還掌握了他們的用量、用途和服用時的注意事項(xiàng)。我知道了維生素B有好幾種，下面是幾種主要的B族元素的作用及功能。維生素B1的生理功能是能增進(jìn)食欲，維持神經(jīng)正?；顒拥?。維生素B1在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成硫胺素焦磷酸(又稱輔羧化酶)，參與糖在體內(nèi)的代謝，因此維生素B1缺乏時，糖在組織內(nèi)的氧化受到影響。另外，它還有抑制膽堿酯酶活性的作用。維生素B2是機(jī)體中許多酶系統(tǒng)的重要輔基的組成成分，參與物質(zhì)和能量代謝。它能促進(jìn)發(fā)育和細(xì)胞的再生，促使皮膚、指甲、毛發(fā)的正常生長，幫助消除口腔內(nèi)、唇、舌的炎癥，增進(jìn)視力、減輕眼睛的疲勞，還能和其他的物質(zhì)相互作用來幫助碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝。維生素B3不但是維持消化系統(tǒng)健康的維生素，也是性荷爾蒙合成不可缺少的物質(zhì)。對生活充滿壓力的現(xiàn)代人來說，煙酸維系神經(jīng)系統(tǒng)健康和腦機(jī)能正常運(yùn)作的功效，也絕對不可以忽視。它促進(jìn)消化系統(tǒng)的健康，減輕胃腸障礙。使皮膚更健康。預(yù)防和緩解嚴(yán)重的偏頭痛。促進(jìn)血液循環(huán)，使血壓下降。減輕腹瀉現(xiàn)象。我不僅對維生素B有了一定的了解和認(rèn)識，而且對復(fù)合維生素B也有了全新的認(rèn)識。復(fù)合維生素B的組成：復(fù)合維生素通常含有多種有效成分，主要是維生素B維生素B煙酸、煙酰胺、維生素B1葉酸、泛酸，并有維生素C或生物素等。用于營養(yǎng)不良、厭食、腳氣病、癩皮病和因缺乏維生素B而引起某些病癥的輔助治療。復(fù)合維生素B的作用比較廣泛：主要有：①局部涂搽治療痤瘡、酒糟鼻、脂溢性濕疹等。②治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以預(yù)防嬰兒驚厥。③白細(xì)胞減少癥。④防治因大量或長期服用異煙肼、肼屈嗪等引起的周圍神經(jīng)炎、失眠、不安。減輕抗癌藥和放射治療引起惡心、嘔吐或妊娠嘔吐等復(fù)合維生素B的作用除了以上介紹的外，其還有其他一些作用，像維生素B1被稱為精神性的維生素，這是因?yàn)榫S生素B1對神經(jīng)組織和精神狀態(tài)有良好的影響。維生素B12對身體制造紅血球和保持免疫系統(tǒng)的功能也是必要的。維生素B12已經(jīng)用于哮喘、疲勞、肝炎、失眠和癲癇等的治療。而多潘立酮直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。實(shí)習(xí)期間，我每天都能按時按量地完成廠里交給我的任務(wù)，讓自己在學(xué)校所學(xué)的知識運(yùn)用于實(shí)際操作中。通過實(shí)習(xí)，我收獲了許許多多。雖然實(shí)習(xí)結(jié)束了，但我在實(shí)習(xí)期間所收獲得永遠(yuǎn)都不會消失，他們將會融入我的生活，成為我生活旅途中的一部分。實(shí)習(xí)的主要內(nèi)容實(shí)習(xí)前教育及校內(nèi)準(zhǔn)備階段；近一步了解實(shí)習(xí)單位的概況（廠房的布局和構(gòu)造，產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、規(guī)模及各自的用途）；掌握實(shí)習(xí)車間各種生產(chǎn)的基本流程，熟悉各單元操作的基本工作原理；掌握從原料到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及其工作原理；掌握主要設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和基本操作。了解生產(chǎn)過程的數(shù)字化、信息化、自動化系統(tǒng)和其他新技術(shù)。實(shí)習(xí)體會實(shí)習(xí)的生活已經(jīng)圓滿的畫上了句號，我在實(shí)習(xí)當(dāng)中收獲的不僅僅是知識，更多的思想上和精神上的成熟。實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束，我的內(nèi)心卻久久不能平靜。那些與我一起工作的同事和師傅們，我對他們充滿了戀戀不舍之情，是他們在我遇到困難之時伸出援助之手，耐心地教我去如何解決難題。實(shí)習(xí)期間，我踏踏實(shí)實(shí)地做好每一件事，認(rèn)真地思考每天的收獲與過失，我的思想漸漸地得以成長。雖然實(shí)習(xí)的過程中也遇到過許多挫折，但我始終保持著積極向上的工作態(tài)度，勤于思考，善于發(fā)現(xiàn)與解決問題。我的人生規(guī)劃通過這段時間的實(shí)習(xí)變得更加清晰明了，我對自己將來的發(fā)展也充滿了信心和希望。實(shí)習(xí)中收獲的點(diǎn)點(diǎn)滴滴對我來說是彌足珍貴的經(jīng)驗(yàn)，是我人生中的一筆財富。制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報告520xx年十月二十七日，我在民泰藥業(yè)開始了實(shí)習(xí)生涯，在生產(chǎn)車間，化驗(yàn)室的崗位學(xué)習(xí)了各種實(shí)踐知識，八個月的實(shí)習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝，在實(shí)習(xí)期間，我認(rèn)真刻苦，積極向上的工作，并嚴(yán)格要求自己，做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí)，認(rèn)真努力的提高自己的技能，下面我來總結(jié)一下，首先介紹企業(yè)概況。一、民泰藥業(yè)企業(yè)概況通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于19XX年，廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。公司現(xiàn)有員工560人，其中專業(yè)技術(shù)人員128人，具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。經(jīng)營理念：集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)二、實(shí)習(xí)任務(wù)剛剛開始是在生產(chǎn)車間，然后被調(diào)換到化驗(yàn)室，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗(yàn)藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。三、實(shí)習(xí)內(nèi)容1。制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進(jìn)行涂布，曬干，在105%活化30分鐘，備用。2。使用崩解儀測定藥品的崩解時限，電子天平等。3。測定藥品的干燥失重 稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過10%。4。微生物限度檢察（1）對所有器具進(jìn)行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度，高溫滅菌4小時，取出，備用。（2）制備供試樣PH7。0氯化鈉—蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，虎紅瓊脂培養(yǎng)基，每個平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后，將其放入滅菌器中，進(jìn)行滅菌，121攝氏度，15分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。（3）做實(shí)驗(yàn)之前，應(yīng)用蘇爾消毒液對操作臺進(jìn)行消毒，通風(fēng)，紫外滅菌，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。（4）含動物組織的藥材，應(yīng)做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，搖勻，放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中，18至24小時，取出，吸出一毫升，放入亮綠中，培養(yǎng)，次日，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中，培養(yǎng)一天，看結(jié)果。5 學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器，以及純化水的測定。四、實(shí)習(xí)感悟在此實(shí)習(xí)期間，