不合格品處理制度(編輯修改稿)
2024-11-08 22:00 本頁面
【文章內容簡介】 司質量手冊第四章 管理制度文件版本：第一版文件編號：XNY/ZG14制定新的管理制度與之相適應，對已造成的不合格重新再做。（三）不合格糾正措施控制程序原因分析及糾正措施計劃（1）根據糾正或預防措施要求中提出的存在的不合格事項，責任部門負責人應組織相關人員進行調查分析，確定不合格的原因，原因分析內容應包括：a、不合格形成的主導因素及相關次要因素；b、對產品質量、服務質量或質量管理體系運行的影響程度； c、針對具體“原因分析”，責任部門負責人負責組織相關人員評價確保不合格不再發(fā)生的必要措施，制定具體糾正措施實施計劃：d、對存在的不合格進行糾正的具體方法；e、舉一反三，對其它工作現場進行清查，并對存在的類似不合格進行糾正；f、采取具體的措施以消除不合格原因，防止類似不合格的再次發(fā)生；g、應明確具體的實施者及完成期限。（2）原因分析及糾正措施的建議計劃經確認后返回質檢科。（3）質檢科應對原因分析及建議計劃的合理性進行審查。糾正措施的實施、監(jiān)督、驗證和鞏固（1）各實施部門應確保糾正措施計劃的有效實施并按期完成，如果在實施過程中發(fā)生困難，無法按期完成，應向質檢科申 鄭州新農源綠色食品有限公司質量手冊第四章 管理制度文件版本：第一版文件編號：XNY/ZG14報理由，質檢科可視具體情況對實施計劃作適當調整。（2）措施實施完成，各實施部門應填寫完成情況和日期以及相應的證實材料，經本部門確認后將該表返回質檢科。（3）質檢科應就完成情況及效果組織人員評審、驗證，并填寫驗證意見。（4）驗證時如發(fā)現某項措施的實施未達預期效果，質檢科應協同有關責任部門分析原因。（5）對于驗證滿意的糾正措施，質檢科負責組織人員跟蹤、檢查確保其鞏固。（四）不合格品召回控制制度辦公室收集以下成品不合格信息，并反饋相應主管部門，報經理批準后，對不合格產品實行及時召回：a、從質量管理體系日常運行過程獲得的不合格信息； b、從顧客產品質量投訴、統計技術分析、質量分析會中獲得的不合格信息；c、直接從顧客處及從市場反饋信息中獲得的顧客抱怨、服務質量投訴等不合格信息。質檢科對收集或反饋的成品不合格信息應具體分析，按照產品銷售記錄等對已銷售的產品逐一進行通知召回，并做好召回記錄和處理記錄。質檢科針對召回產品的情況，寫出分析報告，報經理批準后，組成評審小組對其造成不合格的原因進行評析，提出糾正措施要求，經相關人員確認后，發(fā)放至有關責任部門并遵照執(zhí)行。第四篇：醫(yī)療器械不
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