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正文內(nèi)容

20xx年廣西芳菲藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)搬遷改造項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告公示稿(編輯修改稿)

2024-09-02 03:34 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 CXGF 2 CXGF 2不變16糖漿自動貼標(biāo)機(jī)臺JTBL 2 JTBL 2不變17感應(yīng)機(jī)臺/ 4 / 4不變18合劑、酊劑生產(chǎn)線多功能配液罐臺夾層2m 3 2夾層2m 3 2不變19立式攪拌夾層鍋臺DML022 2 DML022 2不變20儲液罐臺DML033 2 DML033 2不變21板框過濾機(jī)臺SHF500 2 SHF500 2不變22冷卻器臺/ 1 / 1不變23口服液全自動洗烘灌封聯(lián)動機(jī)組臺XHGF 2 XHGF 4 4不變25在線燈檢機(jī)臺ZDJ 2 ZDJ 2不變12序號名稱單位環(huán)評及批復(fù)階段建設(shè)內(nèi)容實(shí)際配置情況備注型號及規(guī)格數(shù)量型號及規(guī)格數(shù)量26合劑、酊劑生產(chǎn)線合劑自動貼標(biāo)機(jī)臺JTBW 3 JTBW 3不變27口服液塑料瓶自動成型灌封機(jī)臺GGS118型2 GGS118型2不變28顆粒、散劑生產(chǎn)線吸塵粉碎機(jī)組臺WF130 5 WF130 5不變29搖擺式顆粒機(jī)臺YK160 5 YK160 5不變30干燥系統(tǒng)套自制2自制2不變31槽型混合機(jī)臺CH250 2 CH250 2不變32 V型高效混合機(jī)臺1000L 2 1000L 2不變33自動顆粒包裝機(jī)臺DXDK80H 20 DXDK80H 20不變34振動床套自制1自制1不變35片劑生產(chǎn)線高速壓片機(jī)臺Z33 10 Z33 10不變36高效包衣機(jī)臺江西藥機(jī)10江西藥機(jī)10不變37二維運(yùn)動混合機(jī)臺EYH600 2 EYH600 2不變38平板式泡罩機(jī)臺錦州4錦州4不變39其他搪瓷罐臺夾層3m 3 2夾層3m 3 2不變40搪瓷濃縮罐臺夾層3m 3 2夾層3m 3 2不變41多功能配液罐臺夾層2m 3 2夾層2m 3 2不變42立式攪拌夾層鍋臺DML022 2 DML022 2不變43過濾機(jī)臺/ 2 / 2不變44儲液罐臺DML033 2 DML033 2不變45混合罐臺DML033 2 DML033 2不變46全自動洗瓶機(jī)臺KAQ型2 KAQ型2不變47烘瓶機(jī)臺/ 2 / 2不變48全自動膏體灌裝機(jī)臺/ 2 / 3 3不變50二維運(yùn)動混合機(jī)臺EYH600 2 EYH600 2不變51冷水機(jī)組臺LSBLG375 1 LSBLG375 1不變52空氣壓縮機(jī)臺CW180/ 5 CW180/ 5不變53預(yù)裝式變電站套YBP500/12 1 YBP500/12 1不變54內(nèi)燃平衡重式叉車臺SWFD 2 SWFD 2不變13。(t/a)實(shí)際建設(shè)消耗量人參五味子糖漿人參56 56五味子84 84蔗糖840 川貝清肺糖漿枇杷葉25 25苦杏仁5 5地黃5 5甘草5 5桔梗3 60麻仁止咳糖漿麻黃12 12杏仁8 8石膏24 24甘草6 14產(chǎn)品名稱名稱環(huán)評階段年消耗量(t/a) 3 3小兒止咳糖漿甘草流浸膏30m 3 30m 3桔梗流浸膏6m 3 6m 3氯化銨2 2橙皮酊4m 3 4m 3 12桑白皮6 6麻黃6 6枇杷葉56 36白薇16 16腫節(jié)風(fēng)40 40百部12 川貝止咳糖漿川貝母4 4杏仁水20m 3 20m 3款冬花8 8紫蘇葉250 (制) (制) 甘草(炙) (炙) 15產(chǎn)品名稱名稱環(huán)評階段年消耗量(t/a)實(shí)際建設(shè)消耗量復(fù)方百部止咳糖漿百部(制)15 15陳皮15 (制) 枳殼(制) 160陳皮160 160厚樸(姜制)160 160白芷240 240茯苓240 240大腹皮240 240生半夏160 160甘草浸膏20 20廣藿香油1600L 1600L紫蘇葉油800L 800L蛇膽川貝液蛇膽汁2 2平貝母15 15五維他口服溶液維生素B1 36橙皮酊18 3 60m 12016產(chǎn)品名稱名稱環(huán)評階段年消耗量(t/a)實(shí)際建設(shè)消耗量制何首烏300 300白紙扇感冒顆粒(顆粒) (散劑)生三七1100 1100銀翹解毒片(片劑) (炒)24 24桔梗24 24 17:年產(chǎn)糖漿4000噸、合劑20xx0萬支、酊劑1000萬支、顆粒800噸、片劑10億片、散劑1000噸。(t/a)實(shí)際建設(shè)規(guī)模(t/a)備注糖漿類人參五味子糖漿1400合計(jì):4000t/a 1400合計(jì):4000t/a不變川貝清肺糖漿100 100不變麻仁止咳糖漿100 100不變羅漢果止咳糖漿150 150不變止咳枇杷糖漿150 150不變小兒止咳糖漿200 200不變?nèi)吣懘ㄘ愄菨{400 400不變川貝止咳糖漿500 500不變補(bǔ)血當(dāng)歸精200 200不變復(fù)方百部止咳糖漿150 150不變合劑蛇膽川貝液200合計(jì):20xx0萬支/a 200合計(jì):20xx0萬支/a不變五維他口服溶液1200 1200不變?yōu)踉a(bǔ)血口服液600 600不變酊劑藿香正氣水1000合計(jì):1000萬支/a 1000合計(jì):1000萬支/a不變顆粒劑白紙扇顆粒800合計(jì):800t/a 800合計(jì):800t/a不變散劑三七散1000合計(jì):1000t/a 1000合計(jì):1000t/a不變片劑銀翹解毒片60合計(jì):300t/a(10億片)60合計(jì):300t/a(10億片)不變石淋通片50 50不變復(fù)方黃連素片190 190不變13標(biāo)準(zhǔn)廠房和研發(fā)廠房,作為本項(xiàng)目的生產(chǎn)、辦公場所。其中2標(biāo)準(zhǔn)廠房為本項(xiàng)目綜合制劑車間,包括預(yù)處理生產(chǎn)線、提取生產(chǎn)線、糖漿生產(chǎn)線、合劑酊劑生產(chǎn)線、顆粒散劑生產(chǎn)線、片劑生產(chǎn)線等;1和3標(biāo)準(zhǔn)廠房為倉庫和成品倉位于北側(cè)和西北側(cè);研發(fā)廠房為本項(xiàng)目辦公、科研場所。項(xiàng)目設(shè)置1個(gè)乙醇罐,位于廠區(qū)北部。項(xiàng)目平面布置見附圖2。項(xiàng)目位于廣西東盟經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)寧武路21號,項(xiàng)目地理位置詳見附圖1。敏感目標(biāo)人數(shù)(人)相對距離(m)相對方位飲用水源保護(hù)目標(biāo)太七屯95 1400東北面開發(fā)區(qū)自來水《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB309520xx)中的二級標(biāo)準(zhǔn)祝壽屯77 1600東北面雷甫屯167 20xx東北面黃丁屯251 2200東面永興屯180 2400東南面下豆屯205 570南面茶場七隊(duì)350 1190西南面上豆屯320 800南面上平屯389 500東面茶場九隊(duì)118 1700西北面小帽屯220 1750西北面宅樂屯255 1500東北面井水《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB309520xx)中的二級標(biāo)準(zhǔn);《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GBT/1484893)Ⅲ類水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)紅泥屯395 1600北面井水武鳴河/ 3810東北面/《地表水環(huán)境質(zhì)量》(GB383820xx)Ⅲ類19(1)原料準(zhǔn)備:項(xiàng)目將外購進(jìn)來的中藥材進(jìn)行揀選、切厚片、段后,進(jìn)行自動清洗、干燥,部分藥材直接進(jìn)入滲漉、制劑車間,部分藥材進(jìn)入提取車間。該工藝主要產(chǎn)生藥渣、雜草等固體廢物、粉塵和中藥清洗廢水。中藥材揀選分為人工揀選和設(shè)備自動揀選(風(fēng)選機(jī)),人工揀選除塵裝置采用吸塵罩、軸流風(fēng)機(jī)除塵,通過軸流風(fēng)機(jī)引風(fēng)、布袋收集粉塵。設(shè)備自動揀選(風(fēng)選機(jī))自帶有布袋的收集粉塵的裝置。(2)提?。簩⑶逑?、干燥過后的中藥材加入提取罐中,用水作為溶媒進(jìn)行提取2次,提取出來的藥液經(jīng)過過濾、濃縮成為浸膏。根據(jù)工藝要求需醇沉的要進(jìn)行醇沉,醇沉采用密閉醇沉罐沉淀8小時(shí)以上。醇沉后上清液經(jīng)過乙醇回收塔重蒸餾回收乙醇再利用。不需醇沉或干燥的流浸膏可以直接使用,需流浸膏干燥后再使用的,應(yīng)經(jīng)過真空干燥。該工序中會產(chǎn)生乙醇沉淀物、少量乙醇無無組織排放、中藥異味和罐體清洗廢水。(3)滲漉:將經(jīng)前處理切成厚片的中藥材經(jīng)粗碎后加入滲漉罐內(nèi),用乙醇作為溶媒進(jìn)行緩慢滲漉,直至將中藥材有效成分滲漉完畢為止。該工序會產(chǎn)生乙醇味(少量無組織排放)、滲漉后的藥渣、罐體清洗廢水。:過濾、灌裝、包裝入庫等四個(gè)步驟,屬于單純藥品分裝和復(fù)配類別,產(chǎn)品的單體化學(xué)結(jié)構(gòu)不改變。(1)配制、混合:將流浸膏與經(jīng)溶解后的輔料(白砂糖)在混合罐內(nèi),通過攪拌混合均質(zhì),即得。這個(gè)工序主要是產(chǎn)生清洗罐體的廢水。(2)過濾:將經(jīng)過混合均質(zhì)的物料,通過濾布及砂濾棒進(jìn)行精濾,去除輔料中的21雜質(zhì)。這個(gè)工序主要是過濾過程中會產(chǎn)生的少量雜質(zhì)。(3)灌裝:將過濾所得濾液用全自動灌裝機(jī)灌裝入特定的容器內(nèi),密封即可。這個(gè)工序主要是產(chǎn)生部分廢液及廢包裝物,設(shè)備清洗廢水。(4)包裝:將經(jīng)過灌封合格的待包裝物移出潔凈區(qū),在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行包裝、入庫、待驗(yàn)、合格、待售。這個(gè)工序多為人工裝盒,主要是產(chǎn)生廢包裝物及不良品。:2口服酊劑生產(chǎn)工藝流程合劑、口服酊劑制劑生產(chǎn)工序主要分為混合、過濾、灌裝、包裝入庫等四個(gè)步驟,屬于單純藥品分裝和復(fù)配類別,產(chǎn)品的單體化學(xué)結(jié)構(gòu)不改變。(1)配制、混合:合劑是將流浸膏與經(jīng)溶解后的輔料(白砂糖)在混合罐內(nèi),通過攪拌混合均質(zhì),即得。口服酊劑是將流浸膏、滲漉液、揮發(fā)油加入混合罐中,通過攪拌混合均質(zhì),即得,這個(gè)工序主要是產(chǎn)生清洗罐體的廢水。(2)過濾:將經(jīng)過混合均質(zhì)的物料,通過濾布及砂濾棒進(jìn)行精濾,去除輔料中的雜質(zhì)。這個(gè)工序主要是產(chǎn)生經(jīng)過濾后的少部分雜質(zhì)。(3)灌裝:將已經(jīng)過過濾后的液體,經(jīng)過全自動灌裝機(jī)灌裝入特定的容器內(nèi)、密封,即可。這個(gè)工序主要是產(chǎn)生部分廢液及廢包裝物,清洗設(shè)備的廢水。(4)包裝:將經(jīng)過灌封合格的待包裝物移出潔凈區(qū),在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行包裝、入庫、待驗(yàn)、合格、待售。這個(gè)工序多為人工裝盒,主要是產(chǎn)生廢包裝物及不良品。合劑、。、口服酊劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖2散劑生產(chǎn)工藝流程顆粒劑生產(chǎn)工序主要分為混合、制粒、干燥、總混、內(nèi)包裝、外包裝入庫等六個(gè)步驟。散劑生產(chǎn)工序主要分為干燥、粉碎、混合、內(nèi)分裝、外包裝入庫等五個(gè)步驟,屬于單純藥品分裝和復(fù)配類別,產(chǎn)品的單體化學(xué)結(jié)構(gòu)不改變。(1)配料、混合:顆粒劑生產(chǎn)將輔料(白砂糖粉)、流浸膏加入混合槽內(nèi)攪拌混合均質(zhì),即成軟材。散劑生產(chǎn)是將流浸膏與中藥材細(xì)分混合干燥,粉碎成細(xì)粉(60 ~200目)。該工序主要產(chǎn)生粉塵、噪音及清洗設(shè)備的廢水,但混合過程在密閉裝置中進(jìn)行,無粉塵向外飛揚(yáng)。(2)制粒:將混合均質(zhì)的軟材加入搖擺顆粒機(jī)中進(jìn)行密閉過篩制粒,即得顆粒劑。顆粒劑制粒過程是軟材(濕料),無粉塵產(chǎn)生,這個(gè)工序主要產(chǎn)生噪音。散劑無需制粒工序。(3)干燥、整粒:將經(jīng)過制粒后的濕顆粒加入沸騰干燥器內(nèi)密閉進(jìn)行沸騰干燥,進(jìn)風(fēng)溫度110度,體內(nèi)干燥溫度80度以下。干燥過程采用沸騰干燥器,是絕對密閉,靠空壓鎖口,設(shè)備本身配置有布袋收塵器,將粉塵收集回用于生產(chǎn)系統(tǒng)。顆粒的整粒也是在密閉的整粒機(jī)內(nèi)完成,無更大的粉塵排出,該工序主要產(chǎn)生噪音。(4)總混:顆粒劑是將多次干燥后的顆粒真空自動加入二維混合機(jī)內(nèi)密閉混合即得;散劑是將粉碎成細(xì)粉物料真空自動加入二維混合機(jī)內(nèi)密閉混合即得。整個(gè)工序均采用自動密閉進(jìn)出料,無粉塵外泄,這個(gè)工序主要產(chǎn)生噪音。(5)內(nèi)包裝:將混合均質(zhì)的顆粒(顆粒劑)及粉末(散劑)用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的聚乙烯復(fù)合膜包裝,采用自動分裝機(jī)進(jìn)行分裝即得。這個(gè)工序主要產(chǎn)生噪音、粉塵、包裝物廢料。(6)外包裝:將內(nèi)包裝完畢的待包裝物料移出潔凈區(qū),外包裝屬于一般生產(chǎn)區(qū),顆粒劑、散劑外包裝多為手工裝袋、裝盒,很難實(shí)現(xiàn)完全自動化,包裝完畢入庫、待驗(yàn)、合格、待售。這個(gè)工序主要產(chǎn)生包裝物廢料。顆粒、。、粉碎、混合、制粒、總混、壓片、包衣和包裝入庫待售八個(gè)步驟;屬于單純藥品分裝和復(fù)配類別,產(chǎn)品的單體化學(xué)結(jié)構(gòu)不改變。(1)干燥、滅菌:將需要干燥的流浸膏進(jìn)入潔凈區(qū)進(jìn)行真空干燥,將經(jīng)過前處理后的部分藥材粉碎成粗粉,通過雙扉滅菌柜進(jìn)行滅菌進(jìn)入潔凈區(qū)。粉碎過程中產(chǎn)生的粉26塵由藥物粉碎設(shè)備自帶的布袋除塵裝置收集后回用于生產(chǎn)系統(tǒng)。(2)粉碎:將干燥后的干浸膏、滅菌干燥后的中藥材粗粉進(jìn)行粉碎成細(xì)粉。這個(gè)工段主要產(chǎn)生的污染物為噪聲、粉塵,產(chǎn)生的粉塵粉碎設(shè)備自帶除塵布袋裝置收集回用于生產(chǎn)系統(tǒng)。(3)混合:將經(jīng)粉碎成細(xì)粉的中藥材及干膏粉加入混合槽內(nèi)混合,后加入潤濕劑(純化水)及粘合劑混合均質(zhì)制成軟材?;旌线^程是在密閉式裝置內(nèi)進(jìn)行,無粉塵向外飛揚(yáng)。這個(gè)工序主要產(chǎn)生的污染物為噪音。(4)制粒、干燥:將混合均勻的軟材在密閉式搖擺制粒機(jī)中進(jìn)行制粒,通過篩網(wǎng)擠壓制成粒狀物,粒狀物加入料斗密閉沸騰干燥容器內(nèi),由于熱氣流的作用,使粒狀物沸騰干燥,同時(shí)達(dá)到均勻混合,進(jìn)風(fēng)溫度可達(dá)110℃左右;沸騰器內(nèi)溫度80℃左右;水份不斷蒸發(fā),達(dá)到干燥的目的。制粒過程是軟材(濕料),無粉塵;干燥為沸騰干燥器,是絕對密閉的,靠空壓鎖口,設(shè)備本身配置有布袋收集粉塵回用于生產(chǎn)系統(tǒng)。這個(gè)工段主要產(chǎn)生的污染物為噪聲、設(shè)備的清洗廢水。(5)整粒、總混:將干燥的顆粒在密閉式整粒機(jī)內(nèi)進(jìn)行整粒完成,整粒的目的是將在干燥中顆粒大的部分進(jìn)行破碎,過篩,達(dá)到顆粒力度大小均一,將整粒后的顆粒真空吸入二維混合機(jī),加入潤滑劑進(jìn)行總混合。這個(gè)工段主要產(chǎn)生的污染物為噪聲、設(shè)備清洗廢水。(6)壓片:總混合后進(jìn)入高速壓片機(jī)進(jìn)行壓片,壓片包括填充、定量、預(yù)壓、主壓成型、出片等工序。上下沖頭由沖盤帶動,分別沿上下導(dǎo)軌由左向右運(yùn)動,當(dāng)沖頭運(yùn)動到填充段時(shí),上沖頭向上運(yùn)動繞過強(qiáng)迫加料器,同時(shí),下沖頭經(jīng)下拉凸輪作用向下移動,此時(shí),下沖頭上表面與??仔纬梢粋€(gè)空腔,藥粉顆粒經(jīng)過強(qiáng)迫加料器葉輪攪拌填入中??卓涨粌?nèi),當(dāng)下沖頭經(jīng)過下拉凸輪的最低點(diǎn)時(shí)形成過量填充。壓片機(jī)沖頭隨沖盤繼續(xù)運(yùn)動,下沖頭經(jīng)過填充凸輪時(shí)逐漸向上運(yùn)動,并將空腔內(nèi)多余的藥粉顆粒推出中???,進(jìn)入定量段。在定量段,填充凸輪上表面為水平,下沖頭保持水平運(yùn)動狀態(tài),由定量刮板將中模上表面多余的藥粉顆粒刮出,保證了每一中模孔內(nèi)的藥粉顆粒填充量一致。為防止中??字械乃幏郾凰Τ?,定量刮板后安裝了蓋板。下沖保護(hù)凸輪將下沖頭拉下,上沖頭由下壓凸輪作用也向下運(yùn)動,當(dāng)中??滓瞥錾w板時(shí),上沖頭進(jìn)入中模孔。當(dāng)沖頭經(jīng)過預(yù)壓輪時(shí),完成預(yù)壓動作再繼續(xù)經(jīng)過主壓輪,通過主壓輪的擠壓完成壓實(shí)動作,最后通過片凸輪,上沖上移,下沖上推并將壓制好的藥片推出中模孔,藥片進(jìn)入出片裝置,完成整個(gè)壓片流程。這個(gè)工段主要產(chǎn)生的污染物為噪聲、廢水。27(7)包衣:片芯在潔凈、密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)在流線型導(dǎo)流板的作用下做復(fù)雜的軌跡運(yùn)動,按工藝參數(shù)自動噴灑包衣敷料,同時(shí)在負(fù)壓狀態(tài)下,熱風(fēng)由滾筒中心的氣體分配管一側(cè)導(dǎo)入,潔凈的熱空氣通過片芯層經(jīng)埋入片芯中密布小孔
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