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20xx年創(chuàng)新基金項目申報說明(編輯修改稿)

2024-11-04 12:58 本頁面
 

【文章內容簡介】 道交通領域。申報智能交通產品類項目時(包含軟件系統(tǒng)和硬件產品),應遵從已有的國家標準和行業(yè)標準,硬件產品應進入中試階段,驗收時應出具國家權威部門的監(jiān)測報告。二、生物、醫(yī)藥醫(yī)藥產業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,是構建社會主義和諧社會的重要內容,是人民健康和社會穩(wěn)定的重要保障。目前,生物技術已從一個廣泛應用的基本實驗技術演化為一個新興的產業(yè),滲透到科研、醫(yī)藥衛(wèi)生、輕化工業(yè)、環(huán)境改良、制藥工業(yè)等技術和經(jīng)濟領域。生物技術在現(xiàn)代人類賴以生存的食物、環(huán)境、能源和人口四個基本物質要素中將起到關鍵的作用。圍繞生物、醫(yī)藥技術發(fā)展的特點和我市的具體情況,科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金對臨床前研究階段、臨床研究階段及產業(yè)化階段的生物醫(yī)藥類項目,將有選擇的給予重點支持。對于醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)類項目,要提供新藥研究資料、臨床研究批件;對于醫(yī)藥生產型企業(yè)的產業(yè)化項目,除應提供相關的新藥研究資料、批件外,還需要提供GMP證書,以及下一步生產的計劃或合作生產的有關內容及材料;申報單位還應提供權威檢測機構(通過計量認證、實驗室認可)對產品的檢測報告、查新報告,對環(huán)境有污染的項目還應提供環(huán)保部門出具的環(huán)境影響評價報告或相關證明文件。本重點項目優(yōu)先支持針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、病毒感染性疾病(如乙型肝炎、艾滋病、禽流感)等重大疾病,研究開發(fā)療效顯著、使用安全、具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物(此類項目應取得注冊受理號);以及擴大生產已經(jīng)獲得生產批件而有國內外重大市場前景的創(chuàng)新藥物。本不支持保健品、化妝品、飲料、煙酒類等項目及消毒類產品。(一)醫(yī)藥生物技術以基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、生化工程、組織工程等為代表的現(xiàn)代生物技術首先在醫(yī)藥衛(wèi)生領域取得突破,尤其是基因組學、克隆技術及轉基因動植物技術得到迅速發(fā)展,醫(yī)藥生物技術正在成為整個醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展最重要的技術推動力。以重組蛋白質和多肽類藥物、分子診斷試劑及試劑盒、基因工程疫苗和基因治療為代表,醫(yī)藥生物技術在重大疾病的預防、診斷、治療等方面正發(fā)揮著越來越大的作用。對于未曾在國內上市銷售,以及具有自主知識產權的生物技術新藥,在基本完成臨床前的主要研究工作后即可申請創(chuàng)新基金,在項目驗收時應取得國家食品藥品監(jiān)督管理局受理通知書;其余生物技術藥物應獲得臨床試驗批件后方可申請創(chuàng)新基金。診斷及診斷試劑類產品應獲得中國藥品生物制品檢定所出具的質量檢驗報告。本優(yōu)先支持創(chuàng)新性強,特別是已獲(受理)專利的技術及產品和未曾在國內外上市銷售的新生物技術新藥;重點支持具有重要工藝專利和價值的藥品。創(chuàng)新基金不支持簡單的仿制品種;不支持簡單的改變劑型和給藥途徑的品種。(二)中藥、天然藥物繼承和發(fā)展傳統(tǒng)中藥,并使之與現(xiàn)代醫(yī)藥技術相結合,是中藥步入國際市場的關鍵所在。運用傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論并結合現(xiàn)代科學技術研發(fā)現(xiàn)代中藥,是我國當前中藥產業(yè)發(fā)展的一條必由之路,也是現(xiàn)代醫(yī)藥形勢下開發(fā)新藥的一條有效途徑。我國在中藥特別是現(xiàn)代中藥的研究、生產技術水平上,與先進國家存在一定差距。為鼓勵在中藥研究上的技術創(chuàng)新,開發(fā)具有中國特色的現(xiàn)代中藥,形成具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物,對于這類中藥品種及相關技術,將給予重點支持。創(chuàng)新基金不支持簡單的類同方復方制劑;不支持簡單的改變劑型和給藥途徑的品種;不支持簡單的改變制備工藝的品種。此類項目要求有明確的創(chuàng)新性,和原技術裝備比有較明顯的優(yōu)勢,有樣機和用戶使用報告,達到中試水平。(三)化學藥小分子化學藥物具有分子結構多樣性變化范圍大、化學性質穩(wěn)定、生產工藝相對簡單、技術發(fā)展相對成熟等特點,特別是隨著現(xiàn)代生物科學的突飛猛進,各種療效好、副作用低、使用方便的新藥不斷涌現(xiàn),極大地提高了對許多重大疾病的防治效果。重點支持的范圍包括創(chuàng)新藥物,根據(jù)國家有關藥品分類辦法規(guī)定的其它類型的新藥,包括計劃生育藥物,傳染病防治藥物,慢性非傳染病治療藥物,惡性腫瘤治療藥物等;藥物生產新工藝、新技術;以及藥物安全支撐體系建設等。本重點支持具有自主知識產權(包括已公開但尚未授權的專利)的創(chuàng)新藥項目。(四)新劑型、制劑技術及產品新型給藥系統(tǒng)是劑技術,有關的新方法、新產品層出不窮,反映了現(xiàn)代科學技術的進步、制藥水平的提高和藥物治療的發(fā)展趨勢。它包括緩控釋給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)和自調式給藥系統(tǒng)。新型給藥系統(tǒng)的出現(xiàn)為世界制藥業(yè)的發(fā)展開拓了一條嶄新的道路。隨著化學合成新藥研制難度的提高、費用的加大,新型給藥系統(tǒng)以其投資少、見效快、利潤高的特點而贏得制藥界的青睞,為許多制藥商帶來巨額利潤。本重點支持:((3)微囊釋放技術。(五)輕工和化工生物技術酶工程、生物催化、發(fā)酵工程、基因工程的高速發(fā)展以及生物煉制的興起,在輕工和化工行業(yè)中的應用取得了顯著的成就,在化工和輕工的傳統(tǒng)產業(yè)改造和提升中,發(fā)揮越來越重要的作用。我國在輕化工生物技術上具有較好的基礎,有些技術和產品已達到或接近世界先進水平,為國民經(jīng)濟的發(fā)展做出了貢獻。但從整體水平上來說,與世界先進水平仍有較大差距,許多酶制劑仍主要依靠進口,許多發(fā)酵產品的發(fā)酵水平,與國外差距較大。我國生物基產品和新技術的開發(fā)仍落后于市場的需求,擁有自主知識產權的技術和產品更少,如生物技術在食品安全等領域的應用明顯落后于發(fā)達國家。本對于具有重要市場前景及自主知識產權的輕化工世紀901)納米技術;(2)脂質體技術;20年代以來迅速發(fā)展的新型制生物技術和產品將給予重點支持。本不支持企業(yè)自產自用的產品,不支持食品、保健品、化妝品、飲料、煙酒類的項目及產品。本重點支持檢測裝臵、相關酶制劑和試劑盒等。三、新材料材料是社會進步的物質基礎和先導,對國民經(jīng)濟和國防建設起著關鍵的支撐作用。新材料是高技術領域的重要組成部分,與信息、生命、能源并稱為現(xiàn)代文明和社會發(fā)展的四大支柱。加強新材料的開發(fā),對推動高新技術產業(yè)發(fā)展、促進傳統(tǒng)產業(yè)升級換代和增強我市綜合實力,具有重要的意義。本將具有原創(chuàng)性發(fā)明,產業(yè)關聯(lián)度大的新材料及產品列入重中之重項目,鼓勵支持有利于促進新興產業(yè)集聚、有利于形成產品鏈的項目(技術服務)與產品。本不支持以資源消耗為代價的初級產品生產和粗加工項目;不支持無樣品檢測報告、無用戶意見的項目;不支持簡單借用納米概念、不具有明顯納米材料尺寸效應的項目;不支持僅以開發(fā)技術為考核指標、無產品銷售額的材料制備、加工和成形項目;暫不支持火工品(其它不支持項目詳見相關章節(jié))申請本創(chuàng)新基金新材料領域的項目,除應符合創(chuàng)新基金申報有關規(guī)定外,還須注意以下幾點要求:,報告須由市級或市級以上有資質的科技查新部門完成;、利說明書、摘要附圖、權利要求書,已公開或授權的專利須附專利(公開)說明書;專利請求書、專。試、檢測報告;,應包括產品性能或使用情況的對比數(shù)據(jù)(初創(chuàng)期小企業(yè)創(chuàng)新項目不作必要要求);,企業(yè)須提交市級以上地方環(huán)保部門的批準文件或環(huán)評報告;,須有明確的可實現(xiàn)工業(yè)化的應用對象;。(一)金屬材料金屬材料包括金屬結構材料和金屬功能材料。金屬結構材料主要是指具有高強、高韌、耐高溫、耐腐蝕、耐磨損或結構功能一體化的新材料。它不僅對冶金、石化、能源動力、機械制造、交通運輸?shù)戎еa業(yè)的發(fā)展和航空航天等國防尖端起著關鍵性的作用,而且還可影響和帶動一大批基礎材料和傳統(tǒng)產業(yè)的升級改造。金屬功能材料是指在電、磁、光、聲、熱等方面具有特殊性質、表現(xiàn)出特殊功能的新型材料,是信息、生物、能源等高技術領域和國防建設的重要基礎材料,特種功能材料種類繁多,用途廣泛,有著十分廣闊的市場前景,對我市高技術產業(yè)獲得突破性和跨越性的發(fā)展具有重要的推動作用。本不支持鋁塑復合管材、鋼(鋁)塑門窗等一般民用產品。(二)無機非金屬材料無機非金屬材料包括陶瓷、晶體、玻璃、水泥、耐火材料等。隨著科學技術進步,又出現(xiàn)了許多具有優(yōu)異性能的新型無機非金屬材料。新型無機非金屬材料是指經(jīng)過微觀結構設計,精確的化學計量和先進制備技術而達到不含有害元素且具有特定性能的材料,主要分為結構材料和功能材料兩大類。結構材料具有良好機械功能、熱功能和部分化學功能,為無機非金屬結構用材料,組分包括氧化物和非氧化物,結構包括多晶、單晶、玻璃、復合材料、薄膜及涂層。無機非金屬功能材料是指具有電導性、半導體性、光電性、壓電性、鐵電性、化學吸附性、吸氣性、耐輻射性等許多功能的一類材料。這類材料品種多,具有技術含量高、產品更新?lián)Q代快、附加值高的特點。本不支持一般的建材、耐火及保溫材料、水泥、混凝土助劑、普通建筑玻璃、日用和工業(yè)用器皿管棒玻璃、日用陶瓷、衛(wèi)生陶瓷和建筑陶瓷。本重點項目優(yōu)先支持低排放高純、氣電連熔高純熔融石英生產技術的開發(fā)。(三)高分子材料高分子材料是新材料領域的重要組成部分,由于其具有優(yōu)良的物理、化學性能和優(yōu)異的加工特性,被廣泛應用于信息產業(yè)、航空航天、生物醫(yī)藥、交通運輸、機械儀表、建筑和能源等國民經(jīng)濟重要領域。隨著新型高分子合成、改性與加工等高技術的發(fā)展,高性能高分子材料迅速崛起,新技術不斷涌現(xiàn)。新型高分子材料的開發(fā)和廣泛應用,對于推動傳統(tǒng)產業(yè)的升級換代、新興產業(yè)的發(fā)展壯大會起到積極的作用,必將對推動我國國民經(jīng)濟的發(fā)展發(fā)揮重要的作用。本不支持:普通塑料的一般改性專用料;電纜專用料;流延、吹塑、拉伸法生產的通用薄膜;普通管材、管件及異型材(如普通塑鋼窗烯、聚丙烯為基材的部分降解材料;料等。本不支持服裝面料、襯布、紗線、常規(guī)或性能僅略有改善的纖維(如:有色、異形、細旦、功能粉體添加等)及服裝項目;不支持常規(guī)的非織造布、一般功能性纖維材料產品項目。(四)生物醫(yī)用材料生物醫(yī)用材料是一類具有特殊性能,用于疾病診斷、治療、康復和預防,以及替換人體組織、器官或增進其功能的);普通橡膠制品;以聚乙普通的PS涂層布或層壓紡織品、新產品、普通電線、PU泡沫塑和材料。當代生物醫(yī)用材料的發(fā)展不僅強調材料自身理化性能和生物安全性、可靠性的改善,而且更強調賦予其生物結構和生物功能,以使其在體內調動并發(fā)揮機體自我修復和完善的能力,重建或康復受損的人體組織或器官。這類材料在與人體組織、體液或血液接觸和相互作用時,具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性,制成具有維護生命功能、修復、替換或補償人體器官功能的產品,具有廣闊的市場前景。目前我國多數(shù)生物醫(yī)用材料及制品的質量穩(wěn)定性和可靠性與國際先進水平差距很大,生物醫(yī)用材料發(fā)展重點應集中在臨床應用廣泛、用量大的材料及其產品,通過高科技手段對材料進行改性、修飾,增強其安全性、有效性,生產出符合國際標準的、能夠普惠廣大消費群體的生物醫(yī)用材料及產品。(五)精細化學品精細化學品是石油和化學工業(yè)中的新興產業(yè),精細化學品種類多、附加值高、用途廣泛、產業(yè)關聯(lián)度大,是新材料的重要組成部分,直接服務于國民經(jīng)濟的諸多行業(yè)。大力發(fā)展精細化學品已成為世界各國調整化學工業(yè)結構的戰(zhàn)略重點。我國精細化學品雖然經(jīng)過幾十年的發(fā)展有了較大的進步,但總體技術水平較低,與發(fā)達國家相比差距明顯,精細化學品應通過突破系列精細合成、精細加工技術和新催化技術等,不斷開發(fā)高附加值、高性能的新品種,以滿足國民經(jīng)濟各行業(yè)發(fā)展的需求。當前的重點是以實現(xiàn)清潔生產工藝和生產高性能、高附加值的產品為目標。本不支持生物降解性能差或毒性大的表面活性劑(如:支鏈烷基苯磺酸鈉,烷基酚聚氧乙烯醚等);不支持通用溶劑型涂料,通用水性建筑涂料及普通防銹涂料,低擋涂料及助劑;不支持普通打印墨水;不支持低水平重復開發(fā)的皮化材料(如丙烯酸樹脂類復鞣劑和脫脂劑)等。四、光機電一體化機電產品和相應生產裝備的技術水平是一個國家工業(yè)基礎能力的重要標志之一。光機電一體化技術的應用,可開發(fā)出功能更強、性能更好的新一代機電產品和裝備,可提高產品的自動化和智能化水平,擴大使用范圍,降低能耗,縮小體積,減輕重量,提高可靠性,使產品具備更好的性能價格比和更強的市場競爭力。本領域申請的基本要求是:,必須已經(jīng)取得了相應核心技術的實用新型或發(fā)明專利權(發(fā)明專利公告即可);(基于PC的控制系統(tǒng)、醫(yī)學專用軟件產品、電力系統(tǒng)應用軟件產品等),除必須提供用戶使用報告外,還必須提供計算機軟件著作權登記證書;,必須提供示范工程用戶使用報告;,必須提供原理樣機檢測報告或知名企業(yè)提供的用戶使用報告(例如:醫(yī)療器械項目必須提供臨床報告,電力設備項目必須提供電力行業(yè)管理機構認可的檢測報告);,應提供整機廠的合作配套意向書和配套試驗報告。(一)工業(yè)生產過程控制系統(tǒng)目前工業(yè)生產過程控制已從單變量控制發(fā)展到設備運行的動態(tài)監(jiān)控、設備間的協(xié)調控制、生產過程優(yōu)化控制、生產狀態(tài)監(jiān)控、產品質量在線監(jiān)控等,可大大提高企業(yè)的生產自動化水平和生產效率、提高產品質量和經(jīng)濟效益。未來幾年的自動化領域將更加重視如功能安全(Functional safety)等新技術,這些新技術影響到工業(yè)網(wǎng)絡技術、控制器(PLC)技術、自動化儀表技術、自動化系統(tǒng)集成技術
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