醫(yī)療儀器設備管理制度(編輯修改稿)
2024-10-29 02:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。醫(yī)療儀器設備管理制度2(一)購置前的論證為了保證購入的儀器設備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購機前需要進行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。(二)入庫前的驗收入庫前的驗收是確保購入儀器質(zhì)量的關鍵，一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收，待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應利用合同中的質(zhì)量保證條款及時交涉處理。(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤對新購入并投入使用的儀器設備要作質(zhì)量跟蹤，對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調(diào)查，從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。(四)做好預防性維護:醫(yī)院儀器設備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內(nèi)容、實施的周期以及報告等。(五)逐步開展對有關儀器的應用質(zhì)量檢測:有計劃、有儀器設備目錄、有實施措施和檢測報告。(六)對醫(yī)用計量器具，按計量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。醫(yī)療儀器設備管理制度3(一)醫(yī)療設備驗收的依據(jù)是合同，要根據(jù)合同中關于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點等進行驗收。沒有書面合同的小設備應按廠家說明書中的技術規(guī)格、。(二)查驗醫(yī)療器械的有關合法證件。(三)醫(yī)療設備的驗收程序分到貨驗收和技術驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分，只有驗收合格后，才能做財務入庫。(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應及時退貨或換貨索賠。(五)對于緊急或急救購置的設備不能夠按常規(guī)程序驗收時，設備管理部門應突擊組織力量配合臨床科室進行驗收，以滿足臨床科室的急需。(六)對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。(七)驗收程序(暫定為100萬元及以上儀器設備，醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收:(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設備科長及設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表。如法檢設備，必須由商檢部門的商檢人員參加。(2)到貨驗收:①應參照省39。醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范39。(以下簡稱39。規(guī)范39。)中的大型設備到貨驗收報告和附表的格式進行。②驗收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點，應按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設備及有關部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進行核對。并逐項做好詳細的書面記錄。(3)技術驗收(即質(zhì)量驗收):①驗收內(nèi)容:包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分，在此，設備的軟件也是驗收的重點。②驗收時間:在設備安裝調(diào)試結(jié)束后。③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。b請省衛(wèi)生廳授權的檢測機構(gòu)來院進行檢測。c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進行測量。d一般設備由設備科工程師進行測量和檢驗。④臨床驗證通過上述驗收過程，驗收合格的前提下，進行臨床驗證。臨床驗證工作必須在廠商代表或設備科工程師在場的情況下進行。，參照上述大型設備的驗收方法，參加驗收的人員應有設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等，具體視設備價值高低作靈活調(diào)整。(八)驗收報告的填寫設備驗收結(jié)束后，應填寫設備驗收報告，具體要求如下::即到貨驗收報告和安裝調(diào)試驗收報告即技術驗收報告。(100萬以下的)，必須填寫設備安裝調(diào)試驗收報告，它包括貨物的清點和性能檢驗結(jié)果。、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設備科長三方代表簽訂字，安裝工程師也要在驗收報告上簽字。(九)檔案資料的收集驗收結(jié)束后，應收集儀器設備技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。醫(yī)療儀器設備管理制度4凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:。,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術指標者。,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者。,主要零部件無法補充而又年久失修者。,工藝不過關,質(zhì)量極差又無法改裝利用者。,繼續(xù)使用
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