生物安全制度(編輯修改稿)
2025-10-25 11:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 操作規(guī)程。操作者必須經(jīng)過培訓(xùn)，持證上崗，并嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。外培實(shí)習(xí)人員必須經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，且在專人指導(dǎo)下方可使用儀器設(shè)備。開動(dòng)儀器設(shè)備應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行,儀器設(shè)備使用完畢應(yīng)切斷電源、水源、氣源等，清理現(xiàn)場。儀器設(shè)備的調(diào)出和報(bào)廢, 由科室或設(shè)備管理人員提出調(diào)出申請。調(diào)出儀器設(shè)備應(yīng)填寫調(diào)撥單,并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人、中心主任（所長）批準(zhǔn)后調(diào)出（必要時(shí)報(bào)請區(qū)衛(wèi)生局審批）。由設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)辦理消帳等相關(guān)手續(xù)1儀器設(shè)備檔案,凡構(gòu)成固定資產(chǎn)的儀器設(shè)備，設(shè)備管理人員和 檔案管理人員負(fù)責(zé)建立技術(shù)資料檔案并存檔。檔案內(nèi)容包括：儀器設(shè)備所有資料、檢定證書或自校準(zhǔn)記錄、儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備維修記錄、儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄等。生物安全工作自查制度實(shí)驗(yàn)室定期組織生物安全自查活動(dòng)，及時(shí)糾正生物安全管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)和生物安全隱患。定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，每次檢查均有詳細(xì)的記錄，對檢查中存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改隨時(shí)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況，做好相關(guān)記錄。對意外事件應(yīng)急處置工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患及時(shí)進(jìn)行糾正。檢查生物安全實(shí)驗(yàn)人員是否熟知SOP文件，并對其培訓(xùn)情況及培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核。對實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處置及醫(yī)療垃圾的銷毀程序進(jìn)行督查。在自查工作中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全委員會報(bào)告，并有詳細(xì)記錄。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檔案管理制度檢驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、技術(shù)資料、檢驗(yàn)報(bào)告等年底整理歸檔交于單位檔案室統(tǒng)一管理。檢驗(yàn)原始記錄屬于技術(shù)秘密，不得外泄、摘抄、復(fù)印。記錄、檔案要嚴(yán)格履行查閱手續(xù)，遵守保密制度，不得外借，如特殊需要，須經(jīng)站領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，就地借閱，不得帶出本站。科室人員不得私自在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會客、拍照，不得將其技術(shù)秘密和資料擅自帶出站外。檢測原始記錄，檔案的保存期一般為四年，超過保管期限的記錄、檔案，經(jīng)站長審核批準(zhǔn)后方可銷毀。HIV抗體檢測實(shí)驗(yàn)室要有專人負(fù)責(zé)妥善保存各種實(shí)驗(yàn)記錄、感染者檔案，不得向無關(guān)人員或單位提供任何情況。HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)室檢測的陽性結(jié)果，應(yīng)及時(shí)作進(jìn)一步確認(rèn)，初篩實(shí)驗(yàn)室不能出具HIV抗體陽性的結(jié)果報(bào)告，更不能告知受檢者本人。HIV抗體確認(rèn)的陽性結(jié)果，以機(jī)密級向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告，在對陽性者告知檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)要先做好法律、醫(yī)學(xué)、生活方面等的咨詢。所有經(jīng)確認(rèn)的陽性標(biāo)本，包括在實(shí)驗(yàn)留存的標(biāo)本，應(yīng)送省級HIV抗體確認(rèn)中心或衛(wèi)生行政部門指定的單位保存，不得擅自處理，標(biāo)本保存時(shí)間至少3年。實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、檔案的保管應(yīng)防火、防盜、防高溫、防光照、防蟲霉。損壞或變質(zhì)的檔案資料應(yīng)及時(shí)修復(fù)。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉，未經(jīng)批準(zhǔn)任何人不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。操作時(shí)應(yīng)作好個(gè)人防護(hù)，嚴(yán)禁違章操作。實(shí)驗(yàn)室冰箱、冰柜禁止存放私人物品。盡量避免使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以免刺傷。每天工作結(jié)束之后，必須清除工作臺面的污染。需要帶出實(shí)驗(yàn)室的手寫文件必須保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沒有受到污染。離開實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣用肥皂和流動(dòng)水洗手。實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)備有急救藥品、消防器材和勞保用品。發(fā)生意外事故或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，必須按規(guī)定程序處理，同時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主管報(bào)告。要建立安全員制度和安全登記卡，健全崗位責(zé)任制，每天下班前應(yīng)檢查水、電、煤氣、窗、門等，確保安全。實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度，經(jīng)考核合格后由單位發(fā)給上崗證。，考核的內(nèi)容包括專業(yè)技術(shù)知識、儀器設(shè)備工作原理和檢驗(yàn)操作技能?？己撕蟠鏅n。，必須熟悉該儀器設(shè)備的操作技能，經(jīng)上崗培訓(xùn)考試合格，由本站發(fā)給該儀器的操作證。，提高實(shí)驗(yàn)室人員的安全意識。，采用簽名傳閱的方法，確保工作人員掌握
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