新版gsp質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)1(編輯修改稿)
2025-10-25 10:19 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)，相關(guān)印章、隨貨通行單（票）樣式，質(zhì)量體系調(diào)查表。提供加蓋其企業(yè)原印章及法定代表人簽署(簽字或蓋章)的授權(quán)委托書(shū)原件，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼、授權(quán)銷售的品種、地域、期限，并提供加蓋企業(yè)原印章的被授權(quán)人的身份證復(fù)印件，嚴(yán)格按照授權(quán)委托書(shū)的范圍和期限開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。若銷售人員變更時(shí)，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，重新提供符合規(guī)定的授權(quán)委托書(shū)并終止原授權(quán)委托書(shū)。國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)提供加蓋供貨單位原印章的藥品注冊(cè)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)、包裝備案、最小包裝樣盒、標(biāo)簽、物價(jià)、商標(biāo)等。進(jìn)口藥品應(yīng)提供加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，二類精神藥品還應(yīng)提供《麻醉或精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》，蛋白同化制劑和肽類激素還應(yīng)提供《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》，以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)、包裝備案、最小包裝樣盒、標(biāo)簽、物價(jià)、商標(biāo)等。血液制品和預(yù)防性生物制品應(yīng)提供《生物制品批簽發(fā)合格證》。若所供應(yīng)產(chǎn)品資料有變更，甲方應(yīng)及時(shí)提供補(bǔ)充變更的相關(guān)文件。二、乙方作為合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向甲方提供合法、有效的加蓋公司原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP等證書(shū)復(fù)印件，購(gòu)買特殊藥品時(shí)提供符合規(guī)定的行政許可決定書(shū)或其他證明性文件，乙方資質(zhì)到期或變更，應(yīng)及時(shí)將更新的資料提供給甲方。三、甲方銷售的藥品必須為符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品，產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，特殊藥品應(yīng)印有規(guī)定標(biāo)識(shí)。甲方應(yīng)提供每批次銷售藥品的：(血液制品、疫苗還應(yīng)提供同批號(hào)的生物制品批簽發(fā)合格證)。（票）。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等。四、甲方銷售的進(jìn)口藥品，必須有中文標(biāo)識(shí)及中文說(shuō)明書(shū)，隨貨物提供加蓋原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，進(jìn)口血液制品、疫苗類產(chǎn)品須提供《生物制品批簽發(fā)合格證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；精神藥品應(yīng)提供《麻醉或精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》；蛋白同化制劑和肽類激素應(yīng)提供《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》。五、藥品運(yùn)輸應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，甲方應(yīng)采用相對(duì)固定的人員將藥品運(yùn)送至乙方指定/2地點(diǎn)，并采取有效措施保證運(yùn)輸安全，防止發(fā)生丟失、被盜等情況。藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏、冷凍運(yùn)輸時(shí)，甲方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)規(guī)定，選用低溫、冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸，并提供符合法規(guī)要求的運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄，否則乙方有權(quán)拒收。六、甲方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票，特殊管理的藥品，禁止任何現(xiàn)金交易。七、甲方供貨時(shí)，有效期一年以上的藥品所供產(chǎn)品效期不得少于12個(gè)月，有效期為一年的藥品所供產(chǎn)品效期應(yīng)不得少于6個(gè)月，特殊效期藥品除外（時(shí)間以到達(dá)乙方倉(cāng)庫(kù)為起算）。八、甲方貨到后，乙方依據(jù)有關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)收，貨票相符、無(wú)誤后完成交接手續(xù)，在甲方單據(jù)上簽字，交由甲方運(yùn)輸人員帶回；若發(fā)現(xiàn)上述內(nèi)容不符或原箱短少等問(wèn)題，雙方應(yīng)積極溝通，及時(shí)解決。九、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、保管甲方所提供藥品的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致藥品發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。因甲方造成乙方產(chǎn)生近效期、過(guò)期、積壓、退貨等原因，損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。如遇需要特殊環(huán)境存儲(chǔ)的藥物，甲方應(yīng)當(dāng)向乙方作出特別警示，否則因此造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。十、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品的過(guò)程中如有疑問(wèn)，
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