【文章內(nèi)容簡介】 機構(gòu)、人員配備、儀器設(shè)備配置等符合國家規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)基本標準；（三）設(shè)置人獨立承擔民事責任；（四）提供滿足投資總額的資信證明；（五）醫(yī)療廢物處置方案合理；（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第九條 申請設(shè)置個體診所的，除具備本辦法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當具備下列條件：（一）本人取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊連續(xù)從事同一專業(yè)診療工作5 年以上；（二）屬于中醫(yī)、西醫(yī)臨床或者口腔類別。第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當向有審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照規(guī)定提交書面材料。第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照下列權(quán)限對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批：（一）三級醫(yī)院和婦幼保健院、專科疾病防治院（所），自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所、美容醫(yī)院、自愿戒毒醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批；（二）二級醫(yī)院、二級及以下婦幼保健院、專科疾病防治院（所）、?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)），設(shè)床位100 張以上的康復(fù)醫(yī)院、護理院、療養(yǎng)院以及醫(yī)療美容門診部（診所）等，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；（三）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、設(shè)床位不滿100 張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機構(gòu)，由其所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門審批；（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門和商務(wù)行政部門審批；（五）香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者在自治區(qū)內(nèi)設(shè)置個體診所，由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審批。設(shè)置公立醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當由衛(wèi)生行政部門報同級人民政府機構(gòu)編制管理機關(guān)審批。第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》前，應(yīng)當向社會公示，公示期為5 個工作日。公示內(nèi)容包括：擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位、設(shè)置申請人名稱以及是否符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等。第十三條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期為：（一）診所、衛(wèi)生院（站、所、室）、衛(wèi)生保健所、醫(yī)務(wù)室、門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為1 年；（二）床位不滿100 張的醫(yī)療機構(gòu)、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所為2 年；（三）100 張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3 年。超過有效期未申請執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》自行失效。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)變更經(jīng)核準的類別、級別或者地址的，應(yīng)當重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)需要設(shè)置分支醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當按照新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。第三章 登記與校驗第十五條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項后，應(yīng)當向批準其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。設(shè)置戒毒醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)，以及設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記；香港、澳門醫(yī)療服務(wù)提供者開設(shè)個體診所的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。第十六條 申請執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當提交下列材料：（一）執(zhí)業(yè)登記申請書；（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（四）建筑設(shè)計或者業(yè)務(wù)用房平面圖；（五）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（六）法定代表人或者主要負責人、各科室負責人名單；（七）醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊申請材料；（八）主要儀器設(shè)備名錄清單；（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置和醫(yī)療廢棄物的處置方案；（十）管理制度及技術(shù)操作規(guī)程。第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理之日起45 日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)進行實地查驗，逐項審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面說明理由?！夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本按照衛(wèi)生部規(guī)定的式樣，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門印制。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準登記后方可使用。醫(yī)療機構(gòu)只準登記一個類別和一個名稱。確有需要使用兩個名稱的，應(yīng)當經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準，并確定第一名稱作為登記名稱。第十九條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當符合國家規(guī)定要求，不得有下列內(nèi)容：（一）有損國家、社會或者公共利益；（二）侵犯他人合法權(quán)益；（三）以外文字母、漢語拼音組成；（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；（五）宣傳或者暗示診療效果；（六）超出登記的診療科目范圍；（七）冠以男子、男科或者女子等詞語；（八）冠以非隸屬關(guān)系單位名稱或者非隸屬關(guān)系醫(yī)療機構(gòu)識別名稱；（九）冠以行政區(qū)劃（政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)和本辦法第二十條規(guī)定的除外）。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)名稱含有“廣西”字樣以及跨市縣行政區(qū)域的區(qū)域名稱或者以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱、識別名稱的（中心衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心除外），由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門核準。醫(yī)療機構(gòu)名稱含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”、“東盟”、“國際”以及外國國家（地區(qū)）、國際組織名稱的，應(yīng)當經(jīng)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負責人、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）和診療科目等執(zhí)業(yè)登記事項的，應(yīng)當向原登記衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)實行定期校驗制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照下列校驗期限向登記機關(guān)申請校驗：（一）床位在100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗所和?？萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3 年，其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1 年；（二）中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1 年；（三）暫緩校驗后再次校驗合格的醫(yī)療機構(gòu)下一個校驗期為1 年。第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期屆滿前3 個月內(nèi)向登記機關(guān)申請校驗，并提交下列材料：（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；（三）校驗周期執(zhí)業(yè)情況報告；（四）自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。個體診所申請校驗除提交上款規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師近期身體健康證明。第二十四條 登記機關(guān)應(yīng)當在受理校驗申請之日起30 日內(nèi)完成校驗審查，作出校驗結(jié)論。校驗結(jié)論分為校驗合格和暫緩校驗。暫緩校驗應(yīng)當確定暫緩校驗期，暫緩校驗期為1 至6 個月。暫緩校驗期內(nèi)，未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展診療活動；設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）校驗期屆滿，超過30 日不申請校驗；（二）暫緩校驗后經(jīng)再次校驗仍不合格；（三）無正當理由終止醫(yī)療活動或者停業(yè)超過1 年；（四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。對經(jīng)校驗認定不具備開展的診療科目，登記機關(guān)可以注銷該診療科目。第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)范第二十六條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的執(zhí)業(yè)登記事項開展診療活動。《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當懸掛于診療場所明顯處。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)不得將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和本醫(yī)療機構(gòu)名稱出賣、轉(zhuǎn)讓、出租或者出借；不得將醫(yī)療場所出租、承包給其他機構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動。第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動應(yīng)當具有與其相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員從事其本人專業(yè)以外的診療活動。第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強藥物臨床應(yīng)用管理，執(zhí)行國家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當符合國家規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)未配備注冊醫(yī)師、護士和依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，沒有相應(yīng)急救藥品器材的，不得開展靜脈用藥業(yè)務(wù)。第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和醫(yī)療廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救援義務(wù)，承擔與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應(yīng)當及時報告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應(yīng)急救援需要時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當參加衛(wèi)生行政部門組織的對口支援和下基層開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等工作。第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費政策，不得擅自增加收費項目或者提高收費標準。第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保存醫(yī)療文書，保持其真實、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和提前銷毀。醫(yī)療機構(gòu)出具的收費單據(jù)、收支帳目、醫(yī)學(xué)證明存根等單據(jù)應(yīng)當保存15 年以上，住院病歷保存期30 年以上。開具的處方保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)不得出具虛假的檢驗檢查報告，以及診療、出生和死亡等醫(yī)學(xué)證明。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當取得自治區(qū)政府人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布廣告的內(nèi)容不得超出審查證明核準的范圍。第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當取得患者近親屬或者監(jiān)護人 的書面同意。但因搶救生命垂危患者的需要，未能取得患者或