【20xx】質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃(編輯修改稿)
2024-10-25 04:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 查；對(duì)各科室應(yīng)急物資的監(jiān)督檢查；對(duì)質(zhì)量活動(dòng)所使用的標(biāo)準(zhǔn)方法的有效性進(jìn)行核查；對(duì)檢驗(yàn)人員在進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)的環(huán)境條件監(jiān)督檢查；對(duì)樣品的采集、接收、流轉(zhuǎn)程序的監(jiān)督；對(duì)樣品檢測(cè)過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；對(duì)檢測(cè)工作及其記錄、報(bào)告的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)監(jiān)督；對(duì)服務(wù)客戶情況的監(jiān)督檢查。三、監(jiān)督范圍本中心所有科室。四、人員安排由各科室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理科組織各科質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督。五、工作方式日常監(jiān)督：質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)日常各工作環(huán)節(jié)隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督，并填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄表》或《檢測(cè)全過(guò)程監(jiān)督檢查記錄表》，發(fā)現(xiàn)不符合工作執(zhí)行GGCDC/QP09《不符合檢測(cè)工作的控制程序》，每季度按時(shí)向質(zhì)量管理科遞交《質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄表》。不定期監(jiān)督：質(zhì)量管理科每季度對(duì)各科室進(jìn)行不定期監(jiān)督并填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄表》或《檢測(cè)全過(guò)程監(jiān)督檢查記錄表》，發(fā)現(xiàn)不符合工作執(zhí)行GGCDC/QP09《不符合檢測(cè)工作的控制程序》。六、總結(jié)分析質(zhì)量管理科在管理評(píng)審前對(duì)監(jiān)督情況進(jìn)行總結(jié)和分析，結(jié)果提交管理評(píng)審，記錄資料檔案。質(zhì)量管理科2014年1月14日審批人：第五篇：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃參考例子實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃參考例子在《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》和《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督都有條款要求。其中，CNASCL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》 條g)“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分地監(jiān)督” ； “當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”；“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督”。從以上條款可以看出，質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行中不可缺少的部分。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的定義實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是指，為了確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所規(guī)定的要求, 對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的人員、設(shè)施、環(huán)境等影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的因素進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。它是完善質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要方面，同時(shí)也是管理者對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作實(shí)施監(jiān)管的一個(gè)重要渠道。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個(gè)人行為，它是在一個(gè)機(jī)構(gòu)最高管理者的授權(quán)下開展的，是代表最高管理者實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的，是檢測(cè)/校準(zhǔn)全過(guò)程有效運(yùn)行的保證。二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置對(duì)于綜合性實(shí)驗(yàn)室而言，質(zhì)量監(jiān)督工作一般以質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的形式展開，質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門、質(zhì)量監(jiān)督員組成。質(zhì)量監(jiān)督員設(shè)置主要考慮以下幾個(gè)方面：：質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性工作，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)由檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域中業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉各種檢測(cè)/校準(zhǔn)方法，并能夠在工作中對(duì)不規(guī)范及不正確的工作進(jìn)行識(shí)別、懂得如何評(píng)價(jià)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的人員組成。其專業(yè)知識(shí)要求其高于一般檢測(cè)/校準(zhǔn)、核查人員。：實(shí)驗(yàn)室設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量只是相對(duì)的，應(yīng)以能夠覆蓋實(shí)驗(yàn)室所開展的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目為準(zhǔn)，根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，只要能夠滿足工作需要即可。不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督員，質(zhì)量監(jiān)督員一般占技術(shù)崗位人員數(shù)量的1/5至1/10。：質(zhì)量監(jiān)督員通常是兼職的，一般由專業(yè)科室的主任或者熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)任。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)由所在專業(yè)科室推薦、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，以文件形式任命。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、業(yè)務(wù)管理和考核。三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作的實(shí)施過(guò)程及方式實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并記錄、分析，它的特點(diǎn)是動(dòng)靜結(jié)合、隨時(shí)隨地?！斑B續(xù)的”一詞即是指持續(xù)的或一定頻次的。它需要一系列工作程序、監(jiān)督計(jì)劃、實(shí)施細(xì)則以及監(jiān)督記錄作為依據(jù)和支持。監(jiān)督工作的實(shí)施一般包含以下步驟：。其中應(yīng)明確質(zhì)量監(jiān)督的目的、范圍、職責(zé)、工作程序、文件依據(jù)、質(zhì)量記錄等。要使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作規(guī)范化、系統(tǒng)化，就需對(duì)工作進(jìn)行不斷總結(jié)、細(xì)化，以質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃的方式下達(dá)至質(zhì)量監(jiān)督員，確定當(dāng)?shù)谋O(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式和監(jiān)督要求等，各質(zhì)量監(jiān)督員可根據(jù)自身領(lǐng)域特點(diǎn)對(duì)的監(jiān)督工作計(jì)劃再進(jìn)行細(xì)化，確保實(shí)用性和可操作性。此外，在做出計(jì)劃的同時(shí)，還應(yīng)隨時(shí)結(jié)合當(dāng)年具體的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作，下達(dá)專項(xiàng)監(jiān)督要求，使質(zhì)量監(jiān)督員在開展工作時(shí)依據(jù)充分，有側(cè)重點(diǎn)，保證質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性。質(zhì)量監(jiān)督記錄可以設(shè)計(jì)成表格形式，內(nèi)容可包括監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督員、監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果、意見確認(rèn)等。在每次監(jiān)督活動(dòng)后，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，監(jiān)督記錄應(yīng)詳細(xì)而真實(shí)的反映當(dāng)時(shí)的監(jiān)督活動(dòng)。監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，并詳細(xì)填寫監(jiān)督記錄表，在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合及潛在不符合，應(yīng)及時(shí)與被監(jiān)督部門溝通以確
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